Early Stage Studies Assistant
il y a 3 semaines
The employee will be delivering support to the Early Stage Development Europe Operational team. He/she will be providing operational support and project support (responsible for in-house activities as well as for compliance with processes required to initiate, maintain, support and close out the early stage clinical trials managed by the department) and will carry out tasks for the support of clinical grants.
For this hybrid role, the tasks will include but are not limited to:
ESDS assistant tasks:
- Assemble and provide support for timely Clinical Trial Submissions and availability of
Essential Documents for clinical trials.
- Create Essential Documents Repository.
- Assemble and track availability of all essential documentation required for study conduct.
- Provide professional presentation of study materials for investigator/vendor or country operations meetings
- Liaise with sites and in house departments to ensure appropriate regulatory follow-up
- Organization and documentation (minutes) of project team meetings where need be
- Operational and project support activities, including, but not limited to:
- Update, maintain and monitor CTMS to allow accurate project management, regulatory reporting and clinical grants payments
- Follow-up/check final accountability of IMP and return or destruction as appropriate
- Possibility for SME roles: CTMS, TMF steward, SIP, CLMS, Safety reporting tracking
Support of clinical grants tasks:
- Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
- Updating of clinical and study planning databases
Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
- ABC (anti-bribery + corruption checks) on all HCP (fact finding, workflows, tracking, renewals) + troubleshooting with compliance, technical services etc.
- Clinical trial payments and payment tracking
- Financial disclosure (check need, track, process letters and documentation)
- Denied parties screening (DPS)
- Compliance checks
- Disclosure agreements: Generate and track Trial master file reconciliation of clinical grants/compliance documents
- Maintenance of trackers
- GMS (grants management system): enter and track payments, run reports execute payments in COMET (SAP), purchase orders as needed
**Requirements**:
Bachelor degree (e.g. medical assistant, or paramedical education) or relevant work experience in clinical research field
- Advanced communication skills (written and verbal) in local languages and English
- Understanding and knowledge of study protocols and study working documents, lab manuals, etc
- Good understanding of the clinical research processes
- Understanding of the ICH/GCP (international good clinical practice guidelines and harmonization) and local clinical trial regulations
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R225142
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Senior Early Stage Studies Assistant
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique MSD Temps pleinThe incumbent is responsible for hybrid operational support including clinical trial logistics and compliance with essential documents and study milestone reports as well as the execution and support of clinical grants and agreements. This hybrid operational function includes, but is not limited to: - operational project support to the Early Stage...
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Support in Early Stage Development
il y a 4 jours
Brussels, Belgique Brunel Temps plein**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...
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Stage Assistant de Direction
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique SNCB Temps pleinQue peux-tu apprendre grâce à ce stage?- Dans notre équipe, tu découvriras la vie quotidienne dans un environnement bilingue de direction.- Quelles seront tes tâches?- Ces différentes tâches de direction te seront attribuées: - gestion de l'agenda, gesiton des plaintes - préparation des réunions - traductions - gestion d'organigrammes - ... - Si tu...
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Stage en R
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Ecofrost Temps pleinEmploi fixe employé Junior planner Junior logistique Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain Comptable Étudiants & stagiaires Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur industriel Stage en R &...
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Associate Principal Early Stage Development
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique MSD Temps pleinThe incumbent will be responsible for clinical trial operational execution of Early Stage Trials (also known as phase 1 trials) in Europe in close collaboration with the ESD Operations Lead. This includes overseeing operational efforts supporting multiple therapeutic areas, ensuring quality and ontime execution of all Translational Medicine (TMED) EU managed...
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Stage Assistant en Séjour Linguistique Et
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Information Planet Belgium Temps pleinTu souhaites effectuer un stage dans une entreprise jeune, dynamique et suivre un programme intéressant et enrichissant ? Si tu es une personne organisée et es passionné(e) par les langues et les voyages, cette offre de stage est faite pour toi ! Information Planet, agence de séjours linguistiques, programmes scolaires et working-holiday,est à la...
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Assistant de Direction Et de Production Stage Fpie
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique LOUYS, BARBARA Temps plein**Description de la fonction **La société « Barbara Louys » « recherche 1 assistant de direction et de production (h/f) » en stage FPIE **Description du profil **- Expérience (médias, audiovisuels, digital) : souhaitée - Langues : - FRANÇAIS parfait. - Notions de Néerlandais et d'Anglais sont un atout. - Orthographe parfaite. - Notions de montage...
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Support Cta
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a multinational pharmaceutical...
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Support Cta
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Support CTA (EN - DU/FR)**: - Location: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a...
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Stage - Sales Administration Assistant
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Bulgari Temps pleinPoste **_Présentation de l’entreprise_**: Fondée en 1884, le joaillier italien Bvlgari s'est progressivement imposé comme emblème de l'excellence italienne et compte parmi les acteurs majeurs du secteur du luxe. Forte de la réussite et de l'esprit pionnier de la famille Bulgari, la Maison évolue aujourd'hui sur la scène internationale. Ses racines...
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Assistant(E) de Projet
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique POSECO Temps pleinAssistant(e) de projet - Bénévolat/ Stage - à partir de juin 2023 - Tu souhaites participer à un projet dans sa globalité et y apporter ta touche personnelle ?_ - Tu cherches à te développer tout en aidant les autres à faire de même ?_ - Tu veux faire évoluer le monde de l’enseignement ?_ - Rejoins POSECO et contribuons ensemble à ces objectifs...
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Stage/bénévolat Assistant(E) Coordination
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique POSECO Temps pleinSTAGE/BÉNÉVOLAT **Assistant(e) Coordination évènementielle (H/F/X)** POSECO - 1000 Brussels **Description du poste** - **Tu rêves de mener à bien des missions en lien avec l'événementiel pour une association ?**_ - **Tu aimes participer activement à la coordination de projets et tu souhaites acquérir de l'expérience dans ce domaine ?**_ - Cette...
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Procurement Assistant
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Robert Half Belgium Temps pleinRobert Half is currently seeking a full-time **Procurement** **Assistant** for a client active in the technological sector. The company is located in Haren. This is a temporary assignment with the possibility of a permanent contract. Robert Half is currently seeking a full-time **Procurement** **Assistant** for a client active in the technological sector....
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Assistant Supply Chain
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Ecofrost Temps pleinEmploi fixe employé Junior logistique Junior planner Assistant RH - problem solver Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain Étudiants & stagiaires Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur...
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Stage pour Master en Sciences de l’Éducation ou assimilé
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique My Sherpa Temps pleinDescription de la société My Sherpa est l’organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d’atteindre son objectif d’apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur...
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Stage pour Master en Sciences de l’Éducation ou assimilé
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique My Sherpa Temps pleinDescription de la société My Sherpa est l’organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d’atteindre son objectif d’apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur...
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Assistant Hse
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Ecofrost Temps pleinEmploi fixe employé Agent de sécurité ICT (IT) - réseau Assistant HSE Électromécanicien All round problem solver Responsable QHSE Assistant achat matières premières Étudiants Job étudiant Stagiaires Stage en production call-to-dect Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Stagiaire en scannage - IT Cartonneur Stage en ressources...
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Stage de manager de filiale
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Kruidvat Temps pleinCe que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l’une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve ! Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d’une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e))...
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Stage de manager de filiale
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Kruidvat Temps pleinCe que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l’une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve ! Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d’une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e))...
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Assistant.e Merchandising
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique PIERRE MARCOLINI Temps pleinVous êtes passionné(e) par le merchandising et souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante évoluant dans l'univers gourmand du chocolat artisanal ? Rejoignez notre équipe en tant que stagiaire **Assistant(e) Merchandising **et participez activement à la mise en valeur de nos produits uniques et authentiques. **La...