Early Stage Studies Assistant

il y a 3 semaines


Brussels, Belgique MSD Temps plein

The employee will be delivering support to the Early Stage Development Europe Operational team. He/she will be providing operational support and project support (responsible for in-house activities as well as for compliance with processes required to initiate, maintain, support and close out the early stage clinical trials managed by the department) and will carry out tasks for the support of clinical grants.

For this hybrid role, the tasks will include but are not limited to:
ESDS assistant tasks:

- Assemble and provide support for timely Clinical Trial Submissions and availability of

Essential Documents for clinical trials.
- Create Essential Documents Repository.
- Assemble and track availability of all essential documentation required for study conduct.
- Provide professional presentation of study materials for investigator/vendor or country operations meetings
- Liaise with sites and in house departments to ensure appropriate regulatory follow-up
- Organization and documentation (minutes) of project team meetings where need be
- Operational and project support activities, including, but not limited to:

- Update, maintain and monitor CTMS to allow accurate project management, regulatory reporting and clinical grants payments
- Follow-up/check final accountability of IMP and return or destruction as appropriate
- Possibility for SME roles: CTMS, TMF steward, SIP, CLMS, Safety reporting tracking

Support of clinical grants tasks:

- Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
- Updating of clinical and study planning databases

Review study budgets/clinical trial agreements for consistency with study protocol
- ABC (anti-bribery + corruption checks) on all HCP (fact finding, workflows, tracking, renewals) + troubleshooting with compliance, technical services etc.
- Clinical trial payments and payment tracking
- Financial disclosure (check need, track, process letters and documentation)
- Denied parties screening (DPS)
- Compliance checks
- Disclosure agreements: Generate and track Trial master file reconciliation of clinical grants/compliance documents
- Maintenance of trackers
- GMS (grants management system): enter and track payments, run reports execute payments in COMET (SAP), purchase orders as needed

**Requirements**:
Bachelor degree (e.g. medical assistant, or paramedical education) or relevant work experience in clinical research field
- Advanced communication skills (written and verbal) in local languages and English
- Understanding and knowledge of study protocols and study working documents, lab manuals, etc
- Good understanding of the clinical research processes
- Understanding of the ICH/GCP (international good clinical practice guidelines and harmonization) and local clinical trial regulations

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R225142



  • Brussels, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent is responsible for hybrid operational support including clinical trial logistics and compliance with essential documents and study milestone reports as well as the execution and support of clinical grants and agreements. This hybrid operational function includes, but is not limited to: - operational project support to the Early Stage...


  • Brussels, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...


  • Brussels, Belgique SNCB Temps plein

    Que peux-tu apprendre grâce à ce stage?- Dans notre équipe, tu découvriras la vie quotidienne dans un environnement bilingue de direction.- Quelles seront tes tâches?- Ces différentes tâches de direction te seront attribuées: - gestion de l'agenda, gesiton des plaintes - préparation des réunions - traductions - gestion d'organigrammes - ... - Si tu...

  • Stage en R

    il y a 7 jours


    Brussels, Belgique Ecofrost Temps plein

    Emploi fixe employé Junior planner Junior logistique Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain Comptable Étudiants & stagiaires Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur industriel Stage en R &...


  • Brussels, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent will be responsible for clinical trial operational execution of Early Stage Trials (also known as phase 1 trials) in Europe in close collaboration with the ESD Operations Lead. This includes overseeing operational efforts supporting multiple therapeutic areas, ensuring quality and ontime execution of all Translational Medicine (TMED) EU managed...


  • Brussels, Belgique Information Planet Belgium Temps plein

    Tu souhaites effectuer un stage dans une entreprise jeune, dynamique et suivre un programme intéressant et enrichissant ? Si tu es une personne organisée et es passionné(e) par les langues et les voyages, cette offre de stage est faite pour toi ! Information Planet, agence de séjours linguistiques, programmes scolaires et working-holiday,est à la...


  • Brussels, Belgique LOUYS, BARBARA Temps plein

    **Description de la fonction **La société « Barbara Louys » « recherche 1 assistant de direction et de production (h/f) » en stage FPIE **Description du profil **- Expérience (médias, audiovisuels, digital) : souhaitée - Langues : - FRANÇAIS parfait. - Notions de Néerlandais et d'Anglais sont un atout. - Orthographe parfaite. - Notions de montage...

  • Support Cta

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a multinational pharmaceutical...

  • Support Cta

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Support CTA (EN - DU/FR)**: - Location: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a...


  • Brussels, Belgique Bulgari Temps plein

    Poste **_Présentation de l’entreprise_**: Fondée en 1884, le joaillier italien Bvlgari s'est progressivement imposé comme emblème de l'excellence italienne et compte parmi les acteurs majeurs du secteur du luxe. Forte de la réussite et de l'esprit pionnier de la famille Bulgari, la Maison évolue aujourd'hui sur la scène internationale. Ses racines...

  • Assistant(E) de Projet

    Il y a 2 mois


    Brussels, Belgique POSECO Temps plein

    Assistant(e) de projet - Bénévolat/ Stage - à partir de juin 2023 - Tu souhaites participer à un projet dans sa globalité et y apporter ta touche personnelle ?_ - Tu cherches à te développer tout en aidant les autres à faire de même ?_ - Tu veux faire évoluer le monde de l’enseignement ?_ - Rejoins POSECO et contribuons ensemble à ces objectifs...


  • Brussels, Belgique POSECO Temps plein

    STAGE/BÉNÉVOLAT **Assistant(e) Coordination évènementielle (H/F/X)** POSECO - 1000 Brussels **Description du poste** - **Tu rêves de mener à bien des missions en lien avec l'événementiel pour une association ?**_ - **Tu aimes participer activement à la coordination de projets et tu souhaites acquérir de l'expérience dans ce domaine ?**_ - Cette...

  • Procurement Assistant

    il y a 3 semaines


    Brussels, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    Robert Half is currently seeking a full-time **Procurement** **Assistant** for a client active in the technological sector. The company is located in Haren. This is a temporary assignment with the possibility of a permanent contract. Robert Half is currently seeking a full-time **Procurement** **Assistant** for a client active in the technological sector....

  • Assistant Supply Chain

    il y a 7 jours


    Brussels, Belgique Ecofrost Temps plein

    Emploi fixe employé Junior logistique Junior planner Assistant RH - problem solver Responsable HSE Électromécanicien Customer care assistant Young graduates traineeship Assistant supply chain Étudiants & stagiaires Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Job étudiant Stage en ressources humaines Stage - GMAO ISO GREEN LABEL Nettoyeur...


  • Brussels, Belgique My Sherpa Temps plein

    Description de la société My Sherpa est l’organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d’atteindre son objectif d’apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur...


  • Brussels, Belgique My Sherpa Temps plein

    Description de la société My Sherpa est l’organisation des cours particuliers à domicile la plus importante de Belgique. Notre vision est de permettre à chacun d’atteindre son objectif d’apprentissage. My Sherpa organise, partout en Belgique, des cours particuliers à domicile pour les élèves du primaire, du secondaire et du supérieur...

  • Assistant Hse

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique Ecofrost Temps plein

    Emploi fixe employé Agent de sécurité ICT (IT) - réseau Assistant HSE Électromécanicien All round problem solver Responsable QHSE Assistant achat matières premières Étudiants Job étudiant Stagiaires Stage en production call-to-dect Stage en comptabilité Stage en IT réseau et help-desk Stagiaire en scannage - IT Cartonneur Stage en ressources...


  • Brussels, Belgique Kruidvat Temps plein

    Ce que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l’une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve ! Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d’une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e))...

  • Stage de manager de filiale

    il y a 3 semaines


    Brussels, Belgique Kruidvat Temps plein

    Ce que l'on attend de vousVous êtes un(e) leader né(e) et souhaitez ni plus ni moins devenir manager de l’une des filiales du plus grand détaillant du BeNeLux ? Nous vous aiderons à décrocher cet emploi de rêve ! Vous démarrerez votre aventure dans les locaux d’une filiale de formation où vous apprendrez en peu de temps à devenir (assistant(e))...

  • Assistant.e Merchandising

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique PIERRE MARCOLINI Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par le merchandising et souhaitez mettre vos compétences au service d'une entreprise innovante évoluant dans l'univers gourmand du chocolat artisanal ? Rejoignez notre équipe en tant que stagiaire **Assistant(e) Merchandising **et participez activement à la mise en valeur de nos produits uniques et authentiques. **La...