Biomanufacturing Process Lead

Il y a 5 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Make your mark for patients**

Nous recrutons un.e **Biomanufacturing Process Lead** ayant une habilité à transmettre ses connaissances tout en challengeant positivement et en argumentant, pour nous rejoindre au sein de notre nouvelle usine de production bio.

**A propos du poste**:

- Support opérationnel pour la réalisation des activités de production en cours
- Prendre en charge et définir les actions immédiates liés à des dysfonctionnements ou anomalies observées en cours de production
- Revoir, analyser, avoir un "œil critique" et communiquer les résultats de production en cours afin d'identifier toutes anomalies ou déviation
- Identifier et prendre en charge les investigations, les déviations et les définitions des CAPA pour résoudre durablement des problèmes rencontrés lors des activités de production
- Identifier, proposer et prendre en charge des actions d'amélioration continue afin d'optimiser les opérations de production
- Préparer et présenter des sujets lors des inspections internes et externes
- Leader et/ou participer aux projets liés aux activités de production (support Tech Transfer, process validation, Continuous Process Verification, )
- S’assurer que les équipements et la zone permettent d'effectuer la production en accord avec les règles cGMP et HSE (equipments qualifiés,calibrés et maintenus)
- Assurer la transmission transversale des informations et escalader les problèmes critiques au sein de l'organisation de production
- Se coordonner et collaborer avec les autres Biomanufacturing Process Leads (USP, DSP, logistique) afin d’uniformiser les pratiques de gestion et suivi entres les secteurs de production
- Application des règles de sécurité, d'habillement et d'hygiène de terrain

**Avec qui vous allez travailler**:
Vous serez au cœur de notre production et interagirez quotidiennement avec les équipes de Technicien.nes, d’Automaiton, de Maintenance, MSAT, Quality,

**Ce que vous allez faire**:

- Supporter de manière proactive les superviseurs et les techniciens en production
- Ouvrir / suivre / clôturer dans les temps impartis les déviations qualité de la production
- Ouvrir / suivre / clôturer dans les temps impartis les changes control liés aux activités de production Création/maintien/analyses des fichiers de suivi des données de production (data mining)
- Être le point de contact de la production pour les différents conseils en place (HSE, quality, C&V council)
- Participer à la réalisation des activités de qualification des nouveaux équipements selon les normes GMP et standards définis
- Participer / gérer des activités de mise en place/amélioration/maintien fonctionnelle des zones de production
- Identifier les risques potentiels lors de l’exécution des activités (HSE, qualité, coût, timing,), et les reporter aux responsables
- Supporter toutes les activités techniques et administratives nécessaire à la production selon le besoin
- Préparer et présenter la documentation nécessaire lors des inspections d’autorités internes et/ou externes

**Pour cette position nous cherchons le diplôme, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Expérience en production pharma/biotech en milieu GMP Expérience en qualification/validation d’équipement
- Bonne connaissance des systèmes automatisés
- Expérience en production biotech ou pharma Bonne connaissance des GMP et réglementations
- Connaissance en outil d’analyses de données (operational excellence tools)
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Aptitude à travailler dans un environnement dynamique
- Faire face à des situations urgentes

biomanufacturing

Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you

**About us**
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

**Why work for us?**
At UCB, we don’t just complete tasks, we create value. We aren’t afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected and has equitable opportunities to do their best work. We ‘go beyond’ to create value for our patients, and always with a human focus, whether that’s on our patients, our employees or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.

**Learn more** about sustainability at UCB and how it is integrated into our business approach.

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/colour/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.

  • Biomanufacturing Process Lead

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Biomanufacturing Process Lead** qui est analytique, proactif et leader pour nous rejoindre dans notre équipe de production B7, basé dans notre camus d'UCB situé à Braine-l’Alleud, Brabant Wallon, Belgique. **À propos du rôle** En tant que Biomanufacturing Process Lead, votre mission...

  • Biomanufacturing Production Lead Downstream

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** Nous recrutons un.e **Biomanufacturing Production Lead** **Downstream** ayant une habilité à transmettre ses connaissances tout en challengeant positivement et en argumentant, pour nous rejoindre au sein de notre nouvelle usine de production bio basée à Braine-L’Alleud, Belgique. **A propos du poste**: En tant que...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Biomanufacturing Process Technician

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are hiring a Downstream or Upstream Process Technician who is highly adaptable and has an excellent team spirit. About the position: This role is an opportunity to actively participate in setting up the production areas of our new Biotech building. Who you will be working with: You will join a competent and dynamic team...

  • Senior Automation Sme

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Senior Automation Engineer able to work in highly dynamic environment and a strong sense of responsability to join us in our Biologic Drug Substance Internal Capacity team located in our brand new high tech biomanufacturing plant in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role** As our Senior Automation...

  • Bio Ds Automation Specialist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an Automation Engineer able to work in highly dynamic environment and a strong sense of responsability to join us in our Biologic Drug Substance Internal Capacity team located in our brand new high tech biomanufacturing plant in Braine-l'Alleud, Belgium. **About The Role** As our Automation Engineer, you...

  • Senior Production and Supply Scheduler

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Senior Production and Supply scheduler who is motivated, organized, and communicative to join our Biomanufacturing Logistics and Supply team, based at our UCB campus in Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgium. About the role The Senior Production and Supply scheduler plays a crucial role in...

  • QA Dsp Manager

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We're in search of a **Quality Downstream Manager **with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l’Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our** brand new Biomanufacturing plant.** **About the Role**: In this vital position,...

  • Msat Usp Senior Scientist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Manufacturing Sciences & Technology (MSAT) Lab Upstream Senior Scientist who is dynamic, experienced, and collaborative to join our Global Biologics MSAT team, based at our UCB campus in Braine-l’Alleud, Belgium. **Who You Will Work With** In this global role, you'll work closely with development and...

  • Process Technician

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Technicien.ne Process (Process Technician)** qui est **autonome **et** avide de challenges** pour nous rejoindre dans notre équipe **Bio Clinical Manufacturing Sciences** basé sur notre campus de **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** En tant Technicien.ne Process,...

  • Sterile Manufacturing Program Lead

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a motivated **Sterile Manufacturing Program Lead **to join us in our Manufacturing Excellence team, in Braine. **About the role**: The primary objective of this role encompasses four key facets: - Firstly, to serve as the **Business Process and Corporate Process owner** within its designated domain,...

  • Hse Lead

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -braine l'alleud bediende, freelancer 40 uur per week - Selena SantangeloTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032471696191 - **HSE Lead**: Processes & Infrastructure - QHSE Pour de nombreux clients, nous sommes régulièrement à la recherche d'un(e) HSE Leader. Nous travaillons avec des contrats **CDI **et **freelances**. N'hésitez pas à...

  • Gmdp Corporate Process Owner

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **External and Clinical Supply Quality** we are looking for a talented profile to fill the position of**:GMDP Corporate Process Owner** **- Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** This position will serve as the Corporate Process Owner (CPO) for several Quality Systems, including but not limited to...

  • Usp Process Technician

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Process Technician** dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe du **Bio Pilot Plant**, situé sur notre site de **Braine L’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Technicien de Processus, votre principale fonction sera de produire des protéines en phase...

  • Quality System Management Lead

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **GxP and GMP/GDP** **Quality Management System Lead **who is passionate, knowledgeable, and proactive to join us in our **GxP Quality Management Systems and Learning** team, based in our office in **Braine l’Alleud**, Belgium. **About the Role** As the GxP and GMP/GDP Quality Management System Lead,...

  • Transversal Gxp Corporate Process Owner

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Transversal GxP Process Owner able to work in highly dynamic environment to join us in our Quality Systems & Intelligence team. About the role Your job comprises the following main responsibilities: - A transversal GxP Corporate Process Owner Lead role (tCPO) for Deviation Management, CAPA Management,...

  • Cmc Development Quality Lead

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Global Quality Assurance **department, we are looking for a talented profile to fill the position of**:CMC** **Development Quality Lead **- Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** As part of the CMC Quality Management organization, specifically within the CMC Development Quality group, you will...

  • Engineering Quality Lead

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **External & Clinical Supply Quality** department we are looking for a **Engineering Quality Lead - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** The **Engineering Quality Lead** is a pivotal role within the External & Clinical Supply Quality Leadership team, ensuring quality oversight for the Global...

  • IT ERP Basis Lead

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a highly skilled IT ERP Basis Lead who is passionate, agile, and customer-focused to join us in our ERP systems team, based in our UCB Global office in Braine L’alleud, Belgium. About the role: The IT ERP team at UCB is entrusted with the responsibility of managing the ERP systems on a global scale....

  • Supply Launch Lead

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Supply Launch Lead** to join us in our Global Supply Chain organization based in** **Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role**: You will act as a product supply launch and implementation leader by coordinating all activities needed for Execution. Ensure Launch Change Controls are raised,...