Operations Investigation Expert

Il y a 5 mois

Gent, Belgique MindCapture Temps plein

OPERATIONS INVESTIGATION EXPERT
- Biotechnology- Ghent & remoteWHAT IS OFFERED

Bij MindCapture geloven we in sterke, duurzame relaties met onze kandidaten, consultants, recruiters en ondersteunend personeel. We waarderen jouw talent, toewijding en proactieve instelling en belonen dit met aantrekkelijke compensatiepakketten, inclusief competitieve salarissen en een uitgebreid pakket aan extra voordelen zoals een bedrijfswagen, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreide ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering.

We bieden gepersonaliseerde trainingen om je te helpen groeien op het gebied van:

- Wat je leuk vindt om te doen
- Waar je goed in bent
- Waar en hoe je impact wilt maken

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een Talent Match Making bedrijf actief binnen de Life Science. Als consultant bij MindCapture krijg je de kans om diverse omgevingen te verkennen en ervaring op te doen. Wij bieden persoonlijke en professionele ondersteuning, zowel vanuit MindCapture als van onze partner. Voor dit project werken we samen met een toonaangevend biotechnologisch bedrijf.

Als Investigation Expert binnen onze Operations afdeling speel je een sleutelrol in het ondersteunen en uitvoeren van belangrijke onderzoeken binnen de productie. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire onderzoeksteams en stelt strategieën op om snel en effectief de kernoorzaak van problemen te vinden. Je draagt bij aan de veilige en tijdige vrijgave van onze producten, waarbij de patiënt altijd centraal staat.

**Verantwoordelijkheden**:

- Ondersteunen en uitvoeren van diepgaande onderzoeken binnen de productie.
- Strategieën ontwikkelen om snel de kernoorzaak van problemen te identificeren en aan kritieke vrijgave-eisen te voldoen.
- Bewustzijn creëren binnen de organisatie over het belang van kwalitatief hoogstaand onderzoek en het efficiënt afhandelen daarvan.
- Correct toepassen van processen en standaarden en ondersteuning bieden bij de implementatie van CAPA’s in samenwerking met andere afdelingen.
- Fungeren als Single Point of Contact (SPOC) voor inspecties door regelgevende autoriteiten, waarbij je verantwoordelijk bent voor het verdedigen van de onderzoekstrategie, het rapporteren van bevindingen en het beantwoorden van eventuele opmerkingen.
- Opbouwen van sterke, duurzame relaties met diverse belanghebbenden om een soepele afstemming en afhandeling van complexe onderzoeken te waarborgen, terwijl je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor Operations.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS
- Een masterdiploma in (bio-)engineering, wetenschap, farmacie of een gerelateerd vakgebied.
- Minimaal 3-5 jaar ervaring binnen operations of in een cGMP- of ATMP-omgeving in de biotech/biopharma-industrie. Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.
- Kennis van cGMP-regelgeving en FDA/EU-richtlijnen met betrekking tot ATMP’s.

**Jouw profiel**:

- Je hebt een gemotiveerde, zelfstandige, leergierige en enthousiaste persoonlijkheid en je bent een teamspeler met oog voor detail.
- Vermogen om verschuivende prioriteiten en meerdere taken tegelijkertijd te beheren om kritieke deadlines te halen in een snel veranderende en dynamische omgeving.
- Flexibele mindset om om te gaan met ambiguïteit en snel, energiek en enthousiast te reageren op veranderingen.
- Resultaatgericht werken binnen het GMP-kader van procedures en regels.
- Uitstekende organisatorische vaardigheden.
- Sterk analytisch vermogen, probleemoplossende en kritisch denkende vaardigheden. In staat zijn om complexe wetenschappelijke/technische problemen op te lossen.
- Gevorderde computer vaardigheden en praktische kennis.
- Duidelijke communicator met het vermogen om sterke samenwerkingsverbanden op te bouwen.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.

  • QA Investigations Specialist

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T-cell and natural killer...

  • QA Lead Investigations

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a QA Operations Lead Investigations, for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent, Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative blood cancer treatment that uses the strength of the patient's own immune system. The patient's T-cells are genetically modified to eliminate...

  • Qc Investigation Specialist

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role Overview** The QC Investigation...

  • Car-t Operations Expert

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique MindCapture Temps plein

    CAR-T OPERATIONS EXPERT - Biotech- GhentABOUT THE COMPANY Join a global biotechnology company committed to treating and ultimately curing life-threatening diseases. They are at the forefront of developing advanced cell therapies utilizing diverse technology platforms. These include autologous and allogeneic chimeric antigen receptor T-cell, T-cell receptor,...

  • Senior Project Manager Soil Investigation and

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Tractebel Temps plein

    **_Tractebel is a global engineering and consulting company delivering integrated solutions for sustainable energy and built environment projects. Our expertise is trusted worldwide across multiple markets like nuclear, renewables, power & gas, electrical grids, hydropower & dams, water resources & supply, desalination, complex & high-tech buildings,...

  • Senior Project Manager Soil Investigation and

    Il y a 6 mois

    Gent, Belgique ENGIE Temps plein

    **Tractebel is a global engineering and consulting company delivering integrated solutions for sustainable energy and built environment projects. Our expertise is trusted worldwide across multiple markets like nuclear, renewables, power & gas, electrical grids, hydropower & dams, water resources & supply, desalination, complex & high-tech buildings,...

  • Car-t Training Expert

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T-cell and natural killer...

  • Marketing Operations Expert

    Il y a 3 mois

    Gent, Belgique Aikido Security Temps plein

    We’re taking on the crusty global cyber market, the "no-BS" security platform for devs. In the past, only large enterprises needed to worry about security. Today,cybersecurity has become the top concern of 75% of all CEOs, from startups to enterprises. This means more work for developers, who need to become security experts and ensure their platforms are...

  • Warehouse Process Specialist

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Position Overview** The Warehouse...

  • Clinical Operations Excellence Lead

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    This position reports into the Head Clinical Operations Excellence. We want to fill in the position in Europe or the United States. Roles & Responsibilities - Ensure oversight of the adequacy of processes in Global Clinical Operations. Ensure regulatory requirements and commitments are reflected in the procedural documents. - Identify and drive continuous...

  • Technical Support Manager

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role Overview** The Technical Support...

  • Autologuous Car-t Operations Director

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    As the Autologous CART operations director, you are accountable for the Operations of the Ghent Obelisc cell processing business unit, and this in close collaboration with our partner Legend Biotech.- In a challenging, fast-paced environment, you play a central role in the organization, collaborating with various other functions (quality assurance, quality...

  • Warehouse Operations Manager

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role Overview** The Warehouse...

  • Warehouse Operations Manager

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role Overview** The Warehouse...

  • QA Investigator Supervisor

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role** **Overview** The QA...

  • Senior Manager QA Operations

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role Overview**: The **Senior**...

  • Car-t Operations Batch Record Reviewer

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Position Overview** The CAR-T...

  • Franchise Clinical Operations Development Lead

    Il y a 6 mois

    Gent, Belgique MindCapture Temps plein

    FRANCHISE CLINICAL OPERATIONS DEVELOPMENT LEAD - Biotech- GhentWHAT IS OFFERED Franchise Clinical Operations Development Lead plays a critical role in overseeing the operational path for all indications within a franchise. Functioning as a line manager, and ensuring consistency to synergy across different indication teams. The Franchise Clinical Operations...

  • Warehouse Project Specialist

    Il y a 5 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Position Overview** The Warehouse...

  • Technisch Expert

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Tcrew Temps plein

    **Functieomschrijving: Expert in Glasvezeloriëntatie** **Divisie**: Network Engineering & Operations (NEO) **Afdeling**: Bouw & Onderhoud van Telecommunicatie-Infrastructuur **Overzicht**: Als Glasvezeloriëntatie-expert speel je een belangrijke technische rol in onze divisie Network Engineering & Operations. Je bent verantwoordelijk voor de ondersteuning...