Technical Support Manager

il y a 3 jours

Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

**Company Information**

Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma.

**Role Overview**

The Technical Support Manager will be **part of the MS&T team** and will be responsible to:

- Partner closely with Quality, Compliance, Operations and technical experts to drive accelerated, robust and consistent resolution and escalation of process issues as applicable while ensuring batch quality and adherence to procedures and instructions.
- Advise on manufacturing investigations and CAPAs as well as review protocols and batch records to ensure alignment with the manufacturing process.
- Oversee the evaluation of process changes arising from updates to materials, excipients or finished goods requirements and ensure seamless transition of process changes from clinical to commercial operations. Point of contact with equipment suppliers for timely and continuous support.
- Lead regular Kaizen events and resulting actions identified to continuously reevaluate the manufacturing process and process execution to identify opportunities for improvement and waste reduction.
- Own the troubleshooting process executed by the MFG technical specialists.
- Coaching, mentoring and further developing the MFG technical specialist team.
- Ability to accommodate changes in the schedule including working on shift / being on call as necessary to support operational needs.

**Major Responsibilities**:
The Technical Support Manager reports to the Process Engineering Lead and is responsible for:

- **Process Robustness**
- Be the first point of contact to provide **support, scientific and technical expertise** in the Technical Operations group during issue on the shop floor
- Input into the drafting and improving Manufacturing Batch records and related documentation up to date.
- Build knowledge/expertise within the Technical Operations group on the process and the equipment to aid with troubleshooting and resolve complex scientific/technical problems.
- Technical and advisory support for tech transfers, process improvements and changes and support implementation of changes Support with the implementation of process changes.
- Build troubleshooting guide and keep up to date based on observed issues on the floor
- Oversee the technical specialist team and ensure safe and compliant manufacturing troubleshooting according to cGMP requirements
- Oversee the hiring, development and performance management of staff and assign personnel to execute the daily schedule
- Establish key stakeholder relationships, both internally and externally. Ability to interact with all levels within the organization
- **Quality & Compliance**
- Serve as a lead and Subject Matter Expert (SME) in preparation for and during internal and external regulatory audits.
- Support manufacturing investigations, support and manage change controls, and maintain permanent inspection readiness and actively support regulatory inspections.
- Provide technical/scientific assessment, recommendations and support to cGMP documentation: Change Controls, deviations and CAPAs
- Provide scientific expertise to help identify true root cause of investigations and assess product quality impact.
- **Tech Transfer, **Continuous Improvement**,** **Operational Excellence**
- Lead smaller opportunities for process improvements related to safety, environmental, quality, compliance, productivity, yield, and cost, and drive implementation aligned with the change control strategy.
- Partner with all relevant teams and/or external vendors to support implementing process improvements. Work with vendors to evaluate new raw materials and consumables for compatibility with the Manufacturing process.
- Technical and advisory support for tech transfers, process improvements

**Qualification**

**Education**:
A minimum of a Masters degree in engineering or related field or equivalent experience required. Advanced degree preferred.

**Experience**:
5+ years of operations experience within a cGMP environment in the biotech/biopharma industry and Cell/Gene Therapy cGMP manufacturing experience preferred 2 years of experience in management of a team

**Capabilities, Knowledge, and skills**:

- Prioritize and manage multiple tasks simultaneously. Must be able to manage shifting priorities to meet critical deadlines in a fast paced and dynamic, growing environment
- Strong analytical, problem solving and critical thinking skills and the ability to lead as a change agent to promote flexibility, creativity, and accountability.
- Excellent teamwork and interpersonal skills with the ability to influence and build strong working relationships at all levels
- Responsiveness of issues and able to take decisions under time pressure
- Effectively communicate with people at all le

  • Technical Support Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    Company InformationLegend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma.Role OverviewThe Technical Support Manager will...

  • IT Support

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique IT Support Temps plein

    **Responsibilities**: - Provide technical support for desktop computers, laptops, printers, and other peripheral devices - Respond to user inquiries and troubleshoot hardware and software issues - Install, configure and maintain software and hardware systems - Manage user accounts, security groups and permissions - Collaborate with other IT teams to resolve...

  • Technical Support Analyst

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique IMEC Inc. Temps plein

    Technical support analyst- Research & development - Gent | Just now- Are you passionate about the technical development and service delivery of innovative digital innovations in the mobility domain? Do you enjoy immersing yourself in functional and technical content? Do you enjoy working and partnering with experts, software architects, developers, as well...

  • Technical Support Specialist L1

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Johnson Controls International Temps plein

    How you will do it:As Technical Support Engineer, you will be responsible for responding to up to 30-40 customer calls daily in a professional and efficient manner, dealing with and resolving issues within SLA times, providing support for the Johnson Control Security Products intrusion product range, working on both application software and hardware...

  • international representive and technical support manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Fuse Engineering Temps plein

    KlantendetailINTERNATIONAL REPRESENTIVE AND TECHNICAL SUPPORT MANAGER | TOP-TIER PORTFOLIO COMPANYEen Belgisch bedrijf met een sterke focus op innovatie en groei is op zoek naar een International Representive and Technical Support om hun team internationaal te versterken. In de chemie sector zijn zij een van de belangrijkere spelers in de Europese markt, met...

  • Technical Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique ISS Facility Services Temps plein

    Intro:Are you searching for a challenging managerial position in a technical setting? Do you have a keen interest in leading a team and possess broad knowledge across various technical areas such as HVAC, High Voltage, and Sanitary? Our client, located in an industrial automotive environment in Ghent, is on the lookout for a skilled Technical Manager who can...

  • Technical Support Medewerker

    il y a 4 semaines

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Heb je affiniteit met techniek en ben je servicegericht? Wil je deel uitmaken van een getalenteerd technical support team? Dan ben jij de ideale technical support medewerker! Lees snel verder voor meer informatie. **De functie inhoud**: Hoe ziet jouw dag er als technical support medewerker uit? - Je bent verantwoordelijk voor de **analyse **van inkomende...

  • Technical Sales Support

    il y a 3 jours

    Gent, Belgique Glowi Jobs Temps plein

    Details - Werken bij- Glowi Jobs- Contracttype- Vaste indienstname na interimTalenkennis Nederlands perfect Nederlands uitstekend Nederlands goed Nederlands basis Nederlands geen Meer info over deze vacature? - ClevR-Recruit Waasland09 274 39 80 **Profiel**: We are hiring! Be part of a winning team! Voor onze klant, een groothandel die actief is...

  • Technical Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique ISS Facility Services Temps plein

    **Intro**: Are you looking for a manager role in a technical and challenging environment? Are you fascinated by people management & do you have a broad knowledge of different techniques (HVAC, High Voltage, Sanitary,...)? For our client in an industrial automotive environment in Ghent, we are looking for a new Technical Manager! **Job**: As technical...

  • Technical Support Medewerker

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Heb je affiniteit met techniek en ben je servicegericht? Wil je deel uitmaken van een getalenteerd technical support team? Dan ben jij de ideale technical support medewerker Lees snel verder voor meer informatie.**De functie inhoud**:Hoe ziet jouw dag er als technical support medewerker uit?- Je bent verantwoordelijk voor de **analyse **van inkomende...

  • Automotive Technical Support Engineer Connectivity

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique AGO Jobs & HR Temps plein

    Je zoekt een toffe job? Tijdelijk of (optie) vast? Als arbeider of bediende? Kom dan zeker langs in een van onze 80 kantoren of surf naar Wij hebben meer dan 3500 openstaande vacatures voor jou en helpen jou graag een job te vinden die bij jou past. Choose life, choose work, choose AGO Functieomschrijving As an Automotive Technical Support Engineer, you...

  • Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Glowi Jobs Temps plein

    Details- Werken bij- Glowi Jobs- Contracttype- Vaste indienstname na interimTalenkennisNederlandsperfectNederlandsuitstekendNederlandsgoedNederlandsbasisNederlandsgeenMeer info over deze vacature?- ClevR-Recruit Waasland **Profiel**:We are hiring Be part of a winning team Voor onze klant, een groothandel die actief is in HVAC, ben ik op zoek technical sales...

  • Technical Sales Support

    il y a 3 semaines

    Gent, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice. Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support? - Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Technical Sales Support

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice. Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support? - Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Junior Technical Sales Support

    il y a 4 semaines

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Zin in een uitdaging als** Junior Technical Sales Support**? Ben jij daarnaast ook leergierig en nieuwsgierig? Word de interne rots in de branding van het Sales team in **Gent**. Meer weten? Lees absoluut verder want... **De functie inhoud**: Het takenpakket van onze **Junior Technical Sales Support** ziet er als volgt uit: - Jouw **klanten **hebben tal...

  • Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**:**Jouw taken**:Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice.Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support?- Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**:**Jouw taken**:Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice.Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support?- Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Automotive Technical Support Engineer Connectivity

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Volvo Group Temps plein

    IntroductionTechnical Dealer Support (TDS) is the first line support department for our markets and dealers globally. With a strong focus on technical enquiries, remote diagnostics and connected services, we ensure that our customers are offered a premium service and are helped in time. Using the latest technologies, we guarantee the improvement of internal...

  • Junior Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Zin in een uitdaging als** Junior Technical Sales Support**? Ben jij daarnaast ook leergierig en nieuwsgierig? Word de interne rots in de branding van het Sales team in **Gent**. Meer weten? Lees absoluut verder want...**De functie inhoud**:Het takenpakket van onze **Junior Technical Sales Support** ziet er als volgt uit:- Jouw **klanten **hebben tal van...

  • Technical Manager

    il y a 3 semaines

    Gent, Belgique Vivaldis Interim Temps plein

    **Functie**: Voor onze klant, een internationaal gekend chemiebedrijf regio Gent, zoeken we een **Technical Manager**. - Als Technical Manager sta je in voor het aansturen van het technisch onderhoudsteam (7 personen) op dagelijkse basis; - Je maakt samen met de departement managers een onderhouds - en herstelplan op voor alle machines en installaties; -...