Dsp Scientist

**Mission de la fonction**

Le DSP Scientist assure la maîtrise technique des procédés de purification lors des essais et productions R&D ou productions de lots cliniques (GMP Scientist), partie downstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Techniciens et Senior Scientists. Pour les lots réalisés dans le bâtiment R&D ,il coordonne les activités terrain.

Il supporte le travail des Techniciens lors des étapes critiques au laboratoire, développe et améliore les techniques & procédés adaptés à la réalisation des projets, prépare les supports de communication technique et rédige les rapports des lots/essais réalisés.

**Contexte du poste et de la fonction**
- Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales.
- Les activités de production doivent être exécutées de manière efficace et efficiente pour assurer la compétitivité globale des sites. En outre, en raison de la valeur très élevée des produits intermédiaires et des produits, les activités de production doivent être exécutées de manière hautement contrôlée.
- Le contrôle des activités de production et la conformité aux règles, réglementations et directives cGMP sont essentiels pour l'adéquation des produits des clients et la licence d'exploitation du site. Les principaux contacts sont au sein de son propre département.

**Contenu de la fonction**
**Principaux domaines de responsabilité**
- **Développement des activités techniques/scientifiques**

Recevoir de son N+1/ Senior Scientist les informations nécessaires à la réalisation du programme technique associé au projet. Participer à la conception des programmes techniques associés aux projets. Développer et améliorer les techniques et procédés adaptés à la réalisation des projets Générer le process mapping Créer les codes articles et BOM nécessaires au programme. S’assurer de disposer de tous les éléments (consommables, produits, documentation...) permettant la réalisation technique du programme avec l’aide de son N+1 (R&D). Rédiger les check-lists/Master Batch Records et les instructions de travail liées au projet et garantir le bon suivi de celles-ci Assurer la réalisation pratique des étapes critiques des lots R&D ou cliniques. Travailler en conditions stériles et en BL2. Organiser la traçabilité des opérations. Coordonner la line-clearance (R&D). Compléter les check-lists selon les bonnes pratiques documentaires (+ clôture et archivage). Vérifier l’encodage des résultats dans les fichiers Excel et préparer les graphes. Analyser les résultats et préparer les slides clients avec le Senior Scientist Rédiger les rapports techniques (données opérationnelles) Gérer les systèmes qualités et s’assure de son respect par l’équipe: Revue des SOP, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en étroite collaboration avec les collaborateurs, surtout quand il y a un impact produit), Complétude des logbook et checklist, révision des dossiers de lot (R&D) Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur Rédiger les rapports d’investigations Participer au transfert des procédés de la R&D vers la production clinique.
- **Activités support**

Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le statut “propre et rangé” de l’environnement de travail Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur Assurer le respect des SOP et des normes GMP/GLP Participer aux réunions nécessaires à la fonction Former les opérateurs de l’équipe aux procédures (formations théoriques et pratiques) Proposer des améliorations, en fonction des points de blocage rencontrés ou autre

Chaque collaborateur a la responsabilité de se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction. Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

**Contact avec les autorités**
- Participation active aux audits (interne et externe) et inspections

**Complexité de la fonction**
- Compétences organisationnelles : Préparer / prioriser / planifier / coordonner/ exécuter les différentes activités ; esprit d’équipe
- Techniques de présentation (power point et esprit de synthèse) & aptitudes rédactionnelles
- Compétences techniques et opérationnelles dans différents domaines d’activité;
Purification de produit (mAbs, Virus) via des techniques de Chromatographie liquide basse pression, filtration tangentielle, filtration frontale, centrifugation & formulation à des fins de productions virales & anticorps.

Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)

Capacité d’analyse et de synthèse scientifique.
- Communication:
Interactions intra-équipe, USP, DevA, QC, Supply chain, Logistique, QA.

**Connaissanc