R&d Dsp Senior Scientist
il y a 1 semaine
**MISSION**
Gérer les étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes.
Être acteur de la caractérisation des procédés de purification pour supporter la validation de ces procédés avant la phase de production commerciale.
Revoir et finaliser les protocoles et rapports de développement ou de lots de confirmation.
**RESPONSABILITE**
- ** Développement des activités techniques/scientifiques**
- Est l’interlocuteur privilégié du client pour toutes les questions techniques
- Gérer les transferts techniques des procédés de purification du client-> CMO
- Définir, en collaboration avec le Scientist en charge du projet, les activités de développement des étapes de chromatographie et de filtration, les phases de montée en échelle (scale-up) des procédés de purification, les productions de lots pour études toxicologiques.
- Gérer les transferts techniques des procédés de purification vers les entités Clinique et Commerciale.
- Gérer les études de caractérisation des procédés de purification.
- Rédiger le process mapping
- Revoir et finaliser les protocoles de développement.
- Revoir et signer les batch records.
- Interpréter les résultats en collaboration avec le Scientist.
- Revoir et finaliser les rapports.
- Présenter les résultats au client.
- Participer au TC client.
- **Activités supports**:
- Assurer le bon fonctionnement des laboratoires dédicacés aux activités de purification.
- Référent technologique
- Gestion des demandes d’achats.
- Participer aux entretiens de recrutements des Scientists et Associate Scientists.
- **Performance**
- Assurer la traçabilité des activités du département (commandes, remplissage des checklist, archivage, ).
- Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur.
- **Reporting**
- Préparer et animer les réunions (AIC) relatives à l’état d’avancement des projets.
- **Excellence opérationnelle**
- Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
- Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
- Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
- Définir et suivre des indicateurs de performance
- Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
- **Sécurité**
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- **Qualité**
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site
**INTERACTIONS**
Interaction avec les départements suivants:
- QC
- Supply Chain
- QA
**PREREQUIS**
Diplôme de master avec spécialité en biotechnologie ou formation équivalente
Expérience de 3 ans minimum dans le domaine biopharmaceutique
Expertise dans le domaine de la chromatographie liquide basse pression, de la filtration tangentielle et de la purification de protéines et de virus.
Connaissance approfondie des systèmes de chromatographie (Akta® et TFF).
Motivé, autonome, rigoureux, bonne communication, capacité à travailler en équipe et avec les différents départements de ThermoFisher
Connaissance des guidances cGMP/BPF
Encadrement
Anglais
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Dsp Scientist
il y a 2 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** Le DSP Scientist assure la maîtrise technique des procédés de purification lors des essais et productions R&D ou productions de lots cliniques (GMP Scientist), partie downstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Techniciens et Senior Scientists. Pour les lots réalisés dans le bâtiment R&D ,il...
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Dsp Associate Scientist I
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Senior Scientist Analytical Development
Il y a 5 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Principaux domaines de responsabilité** - Développement et accroissement des activités analytiques_ - Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l’optimisation de méthodes déjà...
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Scientist Usp
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Usp Expert R&d and Gmp
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission Key responsibilities: Strategic - Enable the design and implementation of robust and scalable manufacturing process in line with customers and regulatory authorities’ expectations. - Raise technical excellence and innovation within the department. - Participate in ensuring department goals and metrics meet or exceed expectations. - Identify...
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R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
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R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
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Data Scientist
il y a 5 heures
Gosselies, Belgique Accent Temps pleinNotre partenaire conseille, conçoit, réalise et soutient des processus industriels. Il offre également du service et des formations. Ils sont actifs en électricité et instrumentation, en informatique / TIC, en automatisation et en mécanique et tuyauterie. **Description** nous sommes actuellement à la recherche d'un Data Scientist: « Traduction » de...
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Usp Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Senior Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique iTeos Temps plein**iTeos Therapeutics **is a publicly-held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR)...
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Data Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Accent Temps pleinDeze onderneming is dankzij een doorgedreven kennis op het vlak van gebouwtechnieken, industriële processen, industriële & commerciële koeling, infrastructuurwerken en fire protection de partner bij uitstek voor alle technologische projecten. Men verzorgt de totale realisatie van het project, gaande van ontwerp over installatie tot en met onderhoud, voor...
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Associate Scientist Iii
il y a 4 jours
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Senior Research Associate, Protein Chemistry
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Neuvasq Biotechnologies Temps plein_**Neuvasq Biotechnologies**_ is a high-potential innovative preclinical-stage biotech company dedicated to extending and improving the lives of patients with _**CNS disorders**_, including those suffering from _**vascular retinopathies**_. Neuvasq’s science aims at safeguarding or restoring the integrity of the _**Blood-Brain**_ and _**Blood-Retinal...
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R&d Analytical Development
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCe type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Pour renforcer nos activités R&D de développement analytique basées sur le site de Gosselies, Belgique, nous sommes à la recherche d’un profil de...
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Principal Scientist or Associate Director Medicinal
Il y a 4 mois
Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein**ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...
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Director - Immunology
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique BioTalent Temps plein**Introduction**: This Director of Immunology opportunity is with a pioneering company developing scalable allogenic manufacture based on iPSC technology. With the benefit of providing low cost, off the shelf to significantly improve patient outcomes. They are located in Belgium and are undergoing a period of expansion based on the demand for their expertise...
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Senior Lab Technician
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique Augea SRL Temps pleinAs Senior Lab Technician, you will work with our bioassay teams to help them perform a wide variety of existing assays and develop new ones. You will work under the lead of and in close relationship with a small and growing team of scientists. Your job will also involve transversal lab tasks like primary cell isolation and banking, general laboratory duties...
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R&d Ad Laboratory Associate Scientist
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Généralités** - Respecter les Valeurs de la société. - Participer aux réunions nécessaires à la fonction. - Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe. - Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur. - Faire des propositions d’améliorations et d’optimisations structurelles et organisationnelles. -...
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R&d Ad Method Lifecycle Scientist
il y a 2 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**1/ Contenu de la fonction** **a/ Généralités** i. Respecter les Valeurs de la société. ii. Participer aux réunions nécessaires à la fonction. iii. Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe. iv. Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur. v. Faire des propositions d’améliorations et...
