R&d Ad Method Lifecycle Scientist
il y a 2 jours
**1/ Contenu de la fonction**
**a/ Généralités**
i. Respecter les Valeurs de la société.
ii. Participer aux réunions nécessaires à la fonction.
iii. Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
iv. Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur.
v. Faire des propositions d’améliorations et d’optimisations structurelles et organisationnelles.
vi. Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le statut “propre et rangé” de l’environnement de travail.
vii. Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, au besoin et à la demande de sa hiérarchie.
**b/ Développement et accroissement des activités analytiques**
i. Former théoriquement les collaborateurs aux documents rédigés dans le cadre du développement ou de l’implémentation d’une méthode analytique.
ii. Proposer des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
**c/ Activités rédactionnelles**
i. Rédiger les documents liés au développement, transfert et validation des méthodes analytiques, notamment:
- Analytical Target Profile
- Method Risk Analysis
- Protocoles et rapports : Design of Experiment, Robustesse, Qualification, Transfert et Validation de méthodes analytiques.
ii. Revoir les documents liés au développement et à l’implémentation de méthodes analytiques, notamment:
- Procédures qui concernent des méthodes analytiques ou des équipements spécifiques
- Method flowchart
iii. Suivre les règlementations en vigueur.
**d/ Activités supports**
i. Apporter son expertise sur toute question qui implique la génération de documents à charge de l’Unité de Développement Analytique, notamment:
- Sampling Plan
- Training Strategy document
ii. Apporter du support scientifique sur toute question qui implique des documents rédigés dans le cadre du développement ou de l’implémentation d’une méthode analytique.
iii. Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
**e/ Gestion de la qualité**
i. Garantir la qualité documentaire.
ii. Respecter le système qualité mis en place sur le site.
iii. Se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction.
iv. Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique.
**2/ Complexité de la fonction**
i. Changements des plannings et des priorités.
ii. Gestions de plusieurs activités en parallèle.
iii. Adaptation des activités liée au télétravail.
**3/ Connaissances et niveau d'éducation**
i. Master ou PhD en Biochimie, Biologie moléculaire et cellulaire ou en Chimie, ou niveau équivalent acquis par l’expérience.
ii. Connaissances ou Compétences techniques dans la plupart des domaines d’activité suivants:
- Chromatographie : SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS,
- Chimie des protéines et caractérisation : SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF,
- Bioanalyses : ddPCR, dPCR, qPCR, ELISA, Bioassay, Potency assays, Expression assays, Titres infectieux, AUC,
- Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)
- Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1,)
- Notions de statistiques avancées
iii. Compétences personnelles importantes:
- Autonomie
- Curiosité
- Sens de l’organisation
- Sens des responsabilités
- Adaptabilité
- Fiabilité
- Ouverture d’esprit
- Capacité de positiver
- Communication et Interaction ouverte avec autrui
iv. Informatique
- MS Office Suite: Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams
- Idéalement une première expérience avec : JMP, SAP, GED Documentum et Adobe Sign
**4/ Niveau d'expérience requis**
Expérience professionnelle probante d'au moins 3 ans dans un environnement industriel ou pharmaceutique.
Expertise en matière de GMP, GDP, GLP et implémentation des systèmes qualité.
-
Senior Scientist Analytical Development
Il y a 5 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Principaux domaines de responsabilité** - Développement et accroissement des activités analytiques_ - Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l’optimisation de méthodes déjà...
-
R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
-
R&d Analytical Development
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCe type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Pour renforcer nos activités R&D de développement analytique basées sur le site de Gosselies, Belgique, nous sommes à la recherche d’un profil de...
-
R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
-
R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
-
Scientist Usp
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
-
R&d Dsp Senior Scientist
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**MISSION** Gérer les étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes. Être acteur de la caractérisation des procédés...
-
Dsp Scientist
il y a 2 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** Le DSP Scientist assure la maîtrise technique des procédés de purification lors des essais et productions R&D ou productions de lots cliniques (GMP Scientist), partie downstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Techniciens et Senior Scientists. Pour les lots réalisés dans le bâtiment R&D ,il...
-
R&d Ad Laboratory Associate Scientist
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Généralités** - Respecter les Valeurs de la société. - Participer aux réunions nécessaires à la fonction. - Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe. - Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur. - Faire des propositions d’améliorations et d’optimisations structurelles et organisationnelles. -...
-
Usp Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
-
Usp Expert R&d and Gmp
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission Key responsibilities: Strategic - Enable the design and implementation of robust and scalable manufacturing process in line with customers and regulatory authorities’ expectations. - Raise technical excellence and innovation within the department. - Participate in ensuring department goals and metrics meet or exceed expectations. - Identify...
-
Associate Scientist Iii
il y a 4 jours
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
-
Data Scientist
il y a 6 heures
Gosselies, Belgique Accent Temps pleinNotre partenaire conseille, conçoit, réalise et soutient des processus industriels. Il offre également du service et des formations. Ils sont actifs en électricité et instrumentation, en informatique / TIC, en automatisation et en mécanique et tuyauterie. **Description** nous sommes actuellement à la recherche d'un Data Scientist: « Traduction » de...
-
Process and Analytical Development Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
-
Scientist Immunology
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...
-
Dsp Associate Scientist I
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
-
Data Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Accent Temps pleinDeze onderneming is dankzij een doorgedreven kennis op het vlak van gebouwtechnieken, industriële processen, industriële & commerciële koeling, infrastructuurwerken en fire protection de partner bij uitstek voor alle technologische projecten. Men verzorgt de totale realisatie van het project, gaande van ontwerp over installatie tot en met onderhoud, voor...
-
Peintre Industriel
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique Lefort Temps plein**_Gosselies_** **_, _** **_Belgium_** **_ _** **LEFORT® est une société familiale belge, implantée depuis plus de 75 ans à Gosselies et, comptant plus de 160 talents en Belgique. Nous développons et construisons des presses, cisailles et broyeurs à destination de la revalorisation des déchets métalliques. **_Vos responsabilités_** Le...
-
Project Lead
il y a 2 jours
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**Position Summary** Leads method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews...
-
Project Lead
il y a 6 heures
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**Position Summary** Leads method validation, assay transfer and sample analysis studies based on approved driving documents. Prepares and/or reviews experimental documentation for assigned studies. Prepares and/or fills associated documentation relevant to the studies as per appropriate SOP/CSP and applicable regulatory requirements. Writes and reviews...
