R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 7 jours
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.
Notre division Drug Substance recherche pour son site Belge basé à Gosselies, un R&D Analytical developtment Senior Scientist H/F en CDI
- Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc
- Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à leur transfert vers le département QC suivant la stratégie établie.
- ** P**rincipales responsabilités**
Développement et accroissement des activités analytiques
- Définir la stratégie de développement analytique par projet client interne et externe en étant garant de sa validité et de sa fiabilité.
- Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
Développement des activités techniques/scientifiques
- Assurer la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication sous forme de protocoles, rapports d’étude, téléconférences et meetings clients
- Relayer et assurer le suivi des actions provenant des meetings client et interne auprès de l’équipe de développement analytique Apporter son expertise aux scientists dans la rédaction des protocoles et rapports de développement, transfert et validation des méthodes analytiques.
- Gérer la sous-traitance analytique depuis la demande de devis (RFP « request for proposal ») jusqu’à la réception financière des activités de développement et de validation des méthodes analytiques
- Relayer auprès du client la planification des activités techniques et scientifique en collaboration avec les R&D AD Laboratory/Method Life cycle Manager et les QC Project/Team Leaders
- Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le status “propre et range” de l’environnement de travail
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur
- Assurer le respect des SOP et des normes GMP
- Participe aux réunions nécessaires à la fonction Proposer des améliorations, en fonction des points de blocage rencontrés ou autre
Gestion de la qualité
- Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique (procédures et checklist, protocole et rapport de développement, transfert et validation de méthode analytique, archivage, )
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site Apporter son expertise sur sollicitation du QC en audit ou dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
- Chaque collaborateur a la responsabilité de se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction. Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.
**Profil**:
- PhD, Master ou ingénieur dans un domaine scientifique ou niveau équivalent acquis par l’expérience
- 5 années d’expérience dans le milieu pharmaceutique
- Expertise technique dans la plupart des domaines suivants (Chromatographie analytique (SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS, etc.) / Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF,) / Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC ) / Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1,)
- Capacité d’anticipation et d’initiative, autonomie, sens de l’organisation, sens des responsabilités, adaptabilité, fiabilité, Capacité d’analyse et de synthèse, capacité d’élaborer un modèle depuis un concept
- Communication ouverte, Capacité de remise en perspective, rigueur, pédagogie, orientation résultats, ouverture d’esprit, curiosité intellectuelle, assertivité, capacité de positiver
- Préparer / prioriser / planifier / coordonner les différentes activités ;
- Pratique
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Senior Scientist Analytical Development
Il y a 5 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Principaux domaines de responsabilité** - Développement et accroissement des activités analytiques_ - Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l’optimisation de méthodes déjà...
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Process and Analytical Development Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Dsp Scientist
il y a 2 jours
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Mission de la fonction** Le DSP Scientist assure la maîtrise technique des procédés de purification lors des essais et productions R&D ou productions de lots cliniques (GMP Scientist), partie downstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Techniciens et Senior Scientists. Pour les lots réalisés dans le bâtiment R&D ,il...
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R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
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R&d Analytical Development Senior Scientist
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission de la fonction - Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformité avec les exigences de qualité internationales définies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc - Relayer auprès des clients existants et les prospects l’expertise du développement analytique et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à...
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Scientist Usp
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Usp Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Process & Analytical Development Associate Ii
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Process & Analytical Development Associate Ii
il y a 5 jours
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Associate Scientist Iii
il y a 4 jours
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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R&d Dsp Senior Scientist
il y a 1 semaine
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**MISSION** Gérer les étapes de développement, d’optimisation et de scale-up des procédés de purification de vecteurs viraux ainsi que le transfert de ces procédés aux entités cliniques et commerciales en se conformant aux réglementations en vigueur et en proposant des technologies innovantes. Être acteur de la caractérisation des procédés...
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R&d Analytical Development
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCe type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Pour renforcer nos activités R&D de développement analytique basées sur le site de Gosselies, Belgique, nous sommes à la recherche d’un profil de...
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Usp Expert R&d and Gmp
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinMission Key responsibilities: Strategic - Enable the design and implementation of robust and scalable manufacturing process in line with customers and regulatory authorities’ expectations. - Raise technical excellence and innovation within the department. - Participate in ensuring department goals and metrics meet or exceed expectations. - Identify...
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Sr Manager, Process Development
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein**Strategic** - Build a highly performing team and ensure the right people is at the right place. - Drive excellence in analytical methods development and validation. - Raise compliance to regulatory authorities expectations (EMA, FDA) in the field of analytical methods for viral vectors. - Build a culture of customer centricity within the team and drive...
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Senior Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique iTeos Temps plein**iTeos Therapeutics **is a publicly-held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR)...
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Scientist Immunology
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...
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Principal Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...
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Principal Scientist
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...
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Senior Research Associate, Protein Chemistry
Il y a 7 mois
Gosselies, Belgique Neuvasq Biotechnologies Temps plein_**Neuvasq Biotechnologies**_ is a high-potential innovative preclinical-stage biotech company dedicated to extending and improving the lives of patients with _**CNS disorders**_, including those suffering from _**vascular retinopathies**_. Neuvasq’s science aims at safeguarding or restoring the integrity of the _**Blood-Brain**_ and _**Blood-Retinal...
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Data Scientist
il y a 7 heures
Gosselies, Belgique Accent Temps pleinNotre partenaire conseille, conçoit, réalise et soutient des processus industriels. Il offre également du service et des formations. Ils sont actifs en électricité et instrumentation, en informatique / TIC, en automatisation et en mécanique et tuyauterie. **Description** nous sommes actuellement à la recherche d'un Data Scientist: « Traduction » de...
