Senior Scientist Analytical Development

il y a 16 heures

Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

**Work Schedule**

Standard (Mon-Fri)

**Environmental Conditions**

Office

**Principaux domaines de responsabilité**
- Développement et accroissement des activités analytiques_
- Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l’optimisation de méthodes déjà implémentées chez TFS ou le développement de méthodes spécifiques.
- En cas de développement de méthode, définir le besoin analytique et mettre en contact les bons interlocuteurs (R&D MLC/Labo).
- Assurer le suivi des activités de développement.
- Définir la stratégie de validation/qualification pour les projets clients en collaboration avec le MLC.
- Définir la stratégie liées aux samplings plans (R&D et production) et aux fiches de spécifications produits, en collaboration avec les Senior Scientists USP/DSP, le QC et le client.
- Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
- Assurer la veille scientifique dans le domaine analytique appliquée aux vecteurs viraux.
- Participer aux projets d’innovation internes et/ou externes.
- Développement des activités techniques/scientifiques_
- Coordonner et participer à la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication sous forme de protocoles, rapports d’étude, téléconférences et meetings clients.
- Relayer et assurer le suivi des actions provenant des meetings client et interne auprès de l’équipe de développement analytique et du QC.
- Apporter son expertise aux scientists AD et QC et participer aux revues de documents (protocoles et rapports de développement, d’implémentation et de validation des méthodes analytiques ; samplings plans R&D et production ; fiches de spécifications).
- Gérer la stratégie liée à la sous-traitance analytique, en identifiant, en accord avec le client, le meilleure sous-traitant analytique qui puisse proposer une solution à la question analytique définie.
- Revoir les devis liés à la sous-traitance et assurer le suivi par l’équipe dédiée QC.
- Relayer auprès du client la planification des activités techniques et scientifiques, en collaboration avec les R&D AD Laboratory/Method Life cycle Manager, le QC et les Project Managers.
- Appliquer la politique 5S dans le département en assurant le status “propre et range” de l’environnement de travail.
- Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur, notamment en coordonnant la mise en place du BSDS-RA.
- Assurer le respect des SOP et des normes GMP.
- Participe aux réunions nécessaires à la fonction.
- Proposer des améliorations, en fonction des points de blocage rencontrés ou autre.
- Gestion de la qualité_
- Veiller à la continuité et la traçabilité des activités du département de Développement Analytique (procédures et checklists, protocoles et rapports de développement, transfert et validation de méthode analytique, archivage, )
- Garantir la qualité documentaire
- Respecter le système qualité mis en place sur le site
- Apporter son expertise sur sollicitation du QC en audit ou dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.
- Compléxité de la fonction_
- Gestion des changements de planning et de priorités.
- Interruption dans le travail car est référent scientifique de l’équipe.
- Interactions avec tous les services présents sur le site et plus particulièrement avec les project managers pour la préparation des meetings client et la gestion des plannings et avec le QC pour les activités de transfert et de validation des méthodes analytiques
- Communication en direct avec les clients lors de meeting sur site ou en visioconférence et gestion de leur demandes
- Gestion de multiples projets.
- Gestion du télétravail et de ses contraintes de communication.
- Connaissances et niveau d'éducation_
- PhD, Master ou ingénieur dans un domaine scientifique ou niveau équivalent acquis par l’expérience ;
- Expertise technique dans la plupart des domaines suivants ; Chromatographie analytique (SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS, etc.) ; Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF,) ; Bioanalyses (ddPCR, qPCR, ELISA, bioassay, potency assays, expression assays, titres infectieux, AUC )
- Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1,)
- Compétences personnelles et organisationnelles attendues : capacité d’anticipation et d’initiative, autonomie, sens de l’organisation, sens des responsabilités, adaptabilité, fiabilité, Capacité d’analyse et de synthèse, capacité d’élaborer un modèle depuis un concept ; Communication ouverte, Capacité de remise en perspective, rigueur, pédagogie, orientatio

  • Process & Analytical Development Associate Ii

    il y a 15 heures

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Associate Scientist Iii

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Senior Scientist Immunology

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique NCARDIA BELGIUM Temps plein

    As a Senior Scientist in Immunology, focusing on human iPSC Cell Therapy R&D, your key responsibilities will be to develop new iPSC differentiation processes and associated analytical methods to lead to the generation of human iPSC-based immunotherapies. You have a strong background in immunology or developmental immunology. **Responsibilities**: - Lead...

  • Dsp Scientist

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Mission de la fonction** Le DSP Scientist assure la maîtrise technique des procédés de purification lors des essais et productions R&D ou productions de lots cliniques (GMP Scientist), partie downstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Techniciens et Senior Scientists. Pour les lots réalisés dans le bâtiment R&D ,il...

  • Senior Scientist Immunology Ipsc-based Cell Therapy

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Ncardia Temps plein

    The mission of Ncardia Belgium is to understand human induced pluripotent stem cell (iPSC) and developmental biology and harness this knowledge to invent and advance the technologies that smartly scale iPSC to benefit human health. We are convinced that iPSC technology is the key to get better, more efficient treatments to patients faster. To achieve this...

  • Principal Scientist

    il y a 2 jours

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    Function: Reporting to the Associate Director, Scientific Operations, and working closely with the laboratory personnel, the Principal Scientist will work within a team focusing on the characterization of the cellular and humoral immune response, using various types of assays such as flow cytometry (phenotyping, receptor occupancy, phosflow, ICS, etc)...

  • R&d Analytical Development

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales. Pour renforcer nos activités R&D de développement analytique basées sur le site de Gosselies, Belgique, nous sommes à la recherche d’un profil de...

  • Senior Research Associate, Protein Chemistry

    il y a 3 semaines

    Gosselies, Belgique Neuvasq Biotechnologies Temps plein

    _**Neuvasq Biotechnologies**_ is a high-potential innovative preclinical-stage biotech company dedicated to extending and improving the lives of patients with _**CNS disorders**_, including those suffering from _**vascular retinopathies**_. Neuvasq’s science aims at safeguarding or restoring the integrity of the _**Blood-Brain**_ and _**Blood-Retinal...

  • Bioprocess Development Supervisor

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Associate Scientist

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique NCARDIA BELGIUM Temps plein

    The Associate Scientist will be involved in all aspects of cell therapy projects for process development and characterization of hiPSC-derived cells, under the supervision of the Project Leaders. Activities include advanced stem cell culture, state of the art differentiation processes, and downstream processing. **Responsibilities**: - Perform...

  • Executive Account Director, Business Development

    il y a 3 semaines

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office - At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed...

  • (Sr.) Lead Regulatory Affairs

    il y a 3 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    **Position Summary** Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to lead optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services,...

  • Head of Data Science

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS SA** iTeos Therapeutics is a publicly held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • R&d Ad Method Lifecycle Scientist

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **1/ Contenu de la fonction** **a/ Généralités** i. Respecter les Valeurs de la société. ii. Participer aux réunions nécessaires à la fonction. iii. Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe. iv. Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur. v. Faire des propositions d’améliorations et...

  • Project Manager Pdna Ps

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Gene Therapy in Gosselies is a biotechnology company specialising in genetics and the production of GMP ADN plasmid for gene therapy. To manage the relationship between Catalent Gene Therapy and its partner, we are looking for a **Project Manager pDNA PS.** **The role** - Manage the relationship with customers from contract signatures to delivery -...

  • Expert Scientifique

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique L’IPG Temps plein

    Scientific Expert The** Scientific Expert** will fully integrate the Molecular and Cellular Biology Department and will report to the laboratory supervisor of the Cytogenomics prenatal Unit. The main part of the job consists in establishing prenatal diagnostics. **Main Responsibilities/Tasks** - Interpretation cytogenomics/cytogenetics results -...

  • Senior Finance Manager

    il y a 3 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully...

  • Senior Engineering Project Manager

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    The role of Sr Project Manager is be responsible for managing / executing projects Being responsible for delivering projects on schedule and within budget while engaging customers and owners across multiple functions in line with the duties and responsibilities as outlined below. This role supports CGT sites globally, including Gene Therapy, Viral Vectors...

  • Senior Integration Developer for LanceSoft Europe

    il y a 1 jour

    Frasnes-lez-Gosselies, Wallonie, Belgique LanceSoft Europe Temps plein

    LanceSoft Europe is seeking a talented Senior Integration Developer to enhance our integration capabilities.This position involves collaborating with cross-functional teams to develop innovative solutions using Azure Logic Apps.Responsibilities include designing technical architectures, creating and maintaining software, and providing input on new product...

  • Quality Assurance Auditor I

    il y a 4 semaines

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **About CellCarta** CellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...