R&d Analytical Development

Il y a 6 mois

Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

Ce type d'installation doit se conformer aux règles et réglementations des BPF établies par les ministères de la santé et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales.

Pour renforcer nos activités R&D de développement analytique basées sur le site de Gosselies, Belgique, nous sommes à la recherche d’un profil de **Method Life Cycle Associate Scientist**

**Contenu de la fonction**

**Généralités**
- Respecter les Valeurs de la société.
- Participer aux réunions nécessaires à la fonction.
- Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe.
- Respecter les normes de sécurité et de biosécurité en vigueur.
- Faire des propositions d’améliorations et d’optimisations structurelles et organisationnelles.
- Appliquer la politique 5S dans son équipe en assurant le statut “propre et rangé” de l’environnement de travail.
- Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, au besoin et à la demande de sa hiérarchie.

***Développement et accroissement des activités analytiques**
- Proposer des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.

**Activités rédactionnelles**
- Rédiger les documents liés au développement, au transfert et à la validation des méthodes analytiques, notamment : Procédures qui concernent des méthodes analytiques ou des équipements spécifiques, Checklist de travail, Feuilles Excel liées à l’analyse des données, Method flowchart.
- Revoir les documents liés au développement et à l’implémentation de méthodes analytiques, notamment : _Method Risk Analysis_, _Training Strategy_ document
- Suivre les règlementations en vigueur.

**Activités supports**
- Utiliser les systèmes en place pour permettre la création ou la modification des Master Data SAP liés aux Fournisseurs ou aux Codes article SAP.
- Apporter du support scientifique sur toute question qui implique des documents rédigés dans le cadre du développement ou de l’implémentation d’une méthode analytique.
- Apporter son expertise sur sollicitation du QC dans le domaine des investigations liées aux Déviations, OOS, OOT, à des incidents analytiques ou techniques sur les équipements utilisés.

**Gestion de la qualité**
- Garantir la qualité documentaire.
- Respecter le système qualité mis en place sur le site.
- Se maintenir en ordre de formation en rapport avec sa fonction.
- Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de Développement Analytique.
- Réaliser l’archivage documentaire en suivant les systèmes en place.

**Complexité de la fonction**
- Variation importante de la charge de travail.
- Changements soudains des plannings et des priorités.
- Difficulté à rester concentré dû à des sollicitations multiples.
- Gestions de plusieurs activités en parallèle.
- Adaptation des activités liée au télétravail.

**Connaissances et niveau d'éducation**
- Bachelier ou Master en Biochimie, Biologie moléculaire et cellulaire ou en Chimie ou niveau équivalent acquis par l’expérience.
- Connaissances ou Compétences techniques dans la plupart des domaines d’activité suivants : Chromatographie (SEC-MALS, RP-HPLC, IEX-HPLC, Pep Mapp, LC-MS,), Chimie des protéines et caractérisation (SDS PAGE, Western Blot, cIEF, DLS, DSF,), Bioanalyses (ddPCR, dPCR, qPCR, ELISA, Bioassay, Potency assays, Expression assays, Titres infectieux, AUC,)
- Travail en conditions aseptiques (travail sous-flux BSL2)
- Développement Analytique (aQbD) et Validation de méthodes analytique (ICHQ2 R1,)
- Compétences personnelles importantes : Autonomie, Curiosité, Sens de l’organisation, Sens des responsabilités, Adaptabilité, Fiabilité, Ouverture d’esprit, Capacité de positiver, Communication et Interaction ouverte avec autrui
- Informatique : MS Office Suite: Excel, Word, PowerPoint, Outlook, Teams
- Idéalement une première expérience avec : SAP, GED Documentum et Adobe Sign

**_ Niveau d'expérience requis_**_ _**
- Expérience professionnelle probante d'au moins 1 an dans un environnement industriel ou pharmaceutique.
- Expertise en matière de GMP, GDP, GLP et implémentation des systèmes qualité.

  • Senior Scientist Analytical Development

    Il y a 4 mois

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Principaux domaines de responsabilité** - Développement et accroissement des activités analytiques_ - Définir, organiser et mettre en place le panel analytique nécessaire au projet, ce compris les transferts de méthodes clients, l’optimisation de méthodes déjà...

  • Usp Expert R&d and Gmp

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Mission Key responsibilities: Strategic - Enable the design and implementation of robust and scalable manufacturing process in line with customers and regulatory authorities’ expectations. - Raise technical excellence and innovation within the department. - Participate in ensuring department goals and metrics meet or exceed expectations. - Identify...

  • Senior Research Associate, Protein Chemistry

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique Neuvasq Biotechnologies Temps plein

    _**Neuvasq Biotechnologies**_ is a high-potential innovative preclinical-stage biotech company dedicated to extending and improving the lives of patients with _**CNS disorders**_, including those suffering from _**vascular retinopathies**_. Neuvasq’s science aims at safeguarding or restoring the integrity of the _**Blood-Brain**_ and _**Blood-Retinal...

  • Qc Technician Raw-material

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Procurement Manager

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **iTeos Therapeutics **is a publicly-held (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of cancer patients by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Cambridge, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR)...

  • Procurement Manager

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • Senior Financial Analyst

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Biomarker Operations Manager

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • Research Assistant

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **Research Assistant (evening and weekend rotation) - Immunology / Serology** **Summary** Reporting to the Laboratory Group Leader, the Research Assistant will work as part of a team focused on the characterization of the cellular and humoral immune response. The main responsibilities include flow cytometry, viral neutralization assays and ELISA assays....

  • Financial Planning

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • Financial Planning

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research...

  • Laboratory Group Leader

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **Laboratory Group Leader** **Summary** Reporting to the Director of Clinical Operations, the Laboratory Group Leader is responsible for day-to-day management of Research Assistants along with coordinating laboratory work for all ongoing studies. Additionally, the Laboratory Group Leader will ensure that employees are properly trained and competent with...

  • (Sr.) Bioinformatician

    Il y a 6 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • Qc Specialist Flow Cytometry

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Laboratory Group Leader

    il y a 1 mois

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **Laboratory Group Leader** **Summary** Reporting to the Director of Clinical Operations, the Laboratory Group Leader is responsible for day-to-day management of Research Assistants along with coordinating laboratory work for all ongoing studies. Additionally, the Laboratory Group Leader will ensure that employees are properly trained and competent with...

  • Finance Manager

    Il y a 2 mois

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...

  • Principal Scientist or Associate Director Medicinal

    Il y a 3 mois

    Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein

    **ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...

  • Director, Marketing

    Il y a 2 mois

    Gosselies, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office - When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $40 billion...