Inspecteur-expert Dispositifs Médicaux Et
il y a 3 semaines
Demandes d’autorisation ou d’agrément
- Vous évaluez sur le fond les demandes d’autorisation introduites par les entreprises pharmaceutiques qui commercialisent des dispositifs médicaux, les demandes d’autorisation pour des études cliniques et les demandes d’agrément des radiopharmaciens, et vous statuez sur ces dossiers ;
- Vous collectez les données nécessaires auprès d’autres services, tant au sein qu’en dehors de l’Agence.
Gestion des déclarations de matériovigilance et d’incident
- Vous analysez et gérez les déclarations de matériovigilance que reçoit l’Agence ;
- Vous assurez le suivi des déclarations d’incidents ou de presqu’accidents qui impliquent ou auraient pu impliquer des patients ;
- Vous collectez les données nécessaires auprès d’autres services de l’Agence, de l’AFMPS, du fabricant ou des utilisateurs des produits impliqués.
Interlocuteur pour les dispositifs médicaux et la radiopharmacie
- Vous êtes l’interlocuteur de l’Agence avec l’AFMPS et l’industrie des dispositifs médicaux ;
- Vous faites partie de la commission d’évaluation ‘Dispositifs médicaux’ de l’AFMPS pour ce qui est des dispositifs médicaux qui relèvent du contrôle de l’AFCN ;
- Vous centralisez et coordonnez les études de justification pour les nouveaux types de dispositifs médicaux.
Réglementation
- Vous assurez une veille de la législation nationale et internationale ;
- Vous transposez en textes réglementaires les critères techniques d’appareils proposés par des groupes de travail d’experts externes ;
- Vous participez à l’établissement de directives et de guides ;
- Vous formulez des propositions de modification et d’interprétation de la réglementation.
Inspection
- En tant qu’inspecteur (après avoir obtenu l'accréditation nécessaire), vous effectuez ou participez à des inspections en lien avec les dispositifs médicaux et la radiopharmacie, vous identifiez les dangers ou infractions (potentiels) afin de prendre les mesures immédiates appropriées destinées à réduire ou prévenir un risque (potentiel) et à assurer le respect des obligations et dispositions légales, des bonnes pratiques et des normes internationales.
Information
Vous assurez la diffusion de l’information technique et réglementaire relative à la radioprotection du patient:
- Vous participez à la rédaction de documents informatifs ;
- Vous les diffusez en interne et en externe (selon le sujet) ;
- Vous participez à l’organisation de journées d’étude et séminaires.
Collaboration
Vous soutenez le fonctionnement de l’Agence:
- en participant à des groupes de travail horizontaux ;
- en participant à des projets transversaux ou multidisciplinaires ;
- en organisant ou en participant à des retours d’expériences avec des collègues (étrangers).
Vous possédez un Master en Sciences, en Sciences pharmaceutiques ou en Sciences de l’ingénieur, avec une formation complémentaire dans l’une ou plusieurs des disciplines suivantes : la radiophysique médicale (médecine nucléaire), la radiopharmacie, la radioprotection.
Les éléments suivants constituent un atout:
**Vos compétences**:
- Vous communiquez des décisions et des idées de manière convaincante, vous faites en sorte que les autres y adhèrent et vous les encouragez à passer à l’action;
- Vous pouvez établir un calendrier clair en fonction des priorités. Vous planifiez vos missions de manière logique, transparente et efficace;
- Vous établissez les bons liens entre des informations de contenu différent, provenant de différentes sources et vous les testez par rapport à la législation. Vous documentez vos propres connaissances et les partagez avec les autres;
- Vous vous adaptez aisément à un environnement changeant et êtes flexible face à l'évolution des circonstances et des situations et vous pouvez vous adapter en conséquence si nécessaire ;
- Vous diffusez des informations, oralement et par écrit, de manière structurée et vous en adaptez la forme en fonction de vos interlocuteurs;
- Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et vous êtes capable de donner des présentations que vous adaptées à votre public cible;
- Vous vous impliquez et démontrez de la volonté et de l'ambition afin de générer des résultats et assumez la responsabilité de la qualité des actions entreprises;
- Vous agissez de manière intègre, conformément aux attentes de l'organisation, respectez la confidentialité et les engagements et évitez toute forme de partialité;
- Vous remettez en question votre propre performance de manière critique et vous vous enrichissez continuellement avec de nouvelles aptitudes et connaissances;
- Vous remettez en question de façon critique votre propre mode de fonctionnement et vous vous enrichissez continuellement par de nouvelles aptitudes et connaissances;
- Vous maîtrisez les outils de bureautique tels qu’Office 365
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Pharmacien Hospitalier
il y a 2 jours
Brussels, Belgique Cliniques universitaires Saint Luc Temps pleinEn tant que pharmacien hospitalier au sein du service Achats généraux Circuit DM (dispositifs médicaux) / DMI (dispositifs médicaux implantables) du département de la Pharmacie des cliniques , vous êtes en charge des responsabilités suivantes : Vous maîtrisez les caractéristiques clés des produits essentiels à la mission des soins assurés...
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Expert en Assistance Médicale Urgente
il y a 19 heures
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - AFG24261**Langue**: - Français**Diplôme**: - Bachelier**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - B**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Pas applicable**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la fonction**: **Vous...
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Inspecteur-expert Pour Les établissements
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein**Société**: **L’Agence fédérale de Contrôle nucléaire (AFCN) recherche un inspecteur-expert pour les établissements médicaux de classe II et III. Serez-vous bientôt l’un de nos collègues?** L’AFCN a pour mission de protéger la population, les travailleurs et l'environnement contre le danger des rayonnements ionisants. Au sein du service...
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Développeur D'un Dispositif en Matière de
il y a 2 heures
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - XFT24106**Langue**: - Français**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Mission temporaire**Niveau de fonction**: - A**Type de recrutement**: - Talent exchange**Durée**: - Durée déterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Contenu de la fonction**: **Le monde...
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Inspecteur Culture
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - AFC24002**Langue**: - Français**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 0000 Pas applicable**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la...
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Coordinateur-trice - Refugee Medical Point
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique Croix Rouge Temps pleinCe que la Croix-Rouge de Belgique vous offre ? Un contrat à durée déterminée de 3 mois (prolongeable en fonction de l’évolution du contexte). Une fonction qui s’inscrit dans la réponse à la crise de l’accueil que connait la Belgique et qui offre un impact concret & visible au cœur d’une équipe de travail en cours de déploiement - fonction...
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Directeur.rice Du Refugee Medical Point
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Croix Rouge Temps pleinRéf.: 2024-2032/DiR/2401 **Ce que la Croix-Rouge de Belgique vous offre ?** Un job de terrain, riche de sens et de défis, dans le domaine de **l’action sociale de proximité**. L’occasion de **mettre vos compétences au service des plus fragilisés et de contribuer à une société plus inclusive**, au sein d’une organisation humanitaire composée...
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Inspecteur de La Sécurité Nucléaire
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein**Société**: **L’équipe du service Sécurité nucléaire est à la recherche d’un(e) nouveau/nouvelle collègue : Inspecteur-expert sécurité nucléaire** L’agence Fédérale de Contrôle Nucléaire (AFCN) a pour mission de protéger la population, les salariés et l'environnement contre le danger des rayonnements...
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Erasme - Expert Gestion Des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...
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Director, Global Market Access
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Organon Temps plein**The Position** ***CAN be based in North America, Europe, Latin America**: In this role, the director is a member of the global commercial cross functional team(s) and secures that access, pricing and reimbursement strategies are incorporated within the over-all commercial plan. In this capacity, the director will lead the development of access & pricing...
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Directeur Médical 112
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein**Code de sélection**: - AFG24241**Langue**: - Français**Diplôme**: - Master**Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A3**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 0000 Pas applicable**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la...
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Be - Inspecteur Ascensoriste (H/F)
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Socotec Temps plein**Description de l'entreprise** Rejoindre SOCOTEC, c’est faire partie d’une communauté de 9000 experts basés dans 23 pays, tous prêts à relever les challenges dans le domaine du Testing, de l’Inspection et de la Certification (TIC) dans la construction, les infrastructures et l'industrie. Au travers de sa filiale spécialisée SOCOTEC Belgium...
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Expert Secretaire Médical
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Fedasil (centracentres) Temps pleinFedasil octroie une aide matérielle aux demandeurs de protection internationale et aux autres catégories d'étrangers qui ont également droit à l'accueil (Loi accueil du 12 janvier 2007). Fedasil organise directement ou avec ses partenaires un accueil et un accompagnement de qualité. L'Agence gère également l'observation et l'orientation des mineurs...
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QA Auditor Medical Device
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique HAYS Temps pleinQA - Pharma - Audits - FDA **QA Auditor (FDA specialist) - Buxelles** Pour l’un de nos clients, une société pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes à la recherche d’un QA Auditor medical device - FDA specialist **Tâches**: - Gestion des déviations - Suivi des actions correctives et préventives (CAPA) - Suivi des audits internes et...
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Expert(E) en Physique Médicale, Orientation
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps pleinL’Expert en Physique Médicale (MPE) prend en charge les tâches de physique médicale dans l’ensemble des services utilisant le rayonnement ionisant en collaboration avec les autres membres de l’équipe de physique médicale. Le MPE fait partie du service commun de radiophysique des Cliniques, de la Clinique St-Jean et de la Clinique St-Pierre. Le...
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Expert Consultant Medical Life Acceptance
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique EVERTYS Temps plein**Expert consultant Medical life acceptance****: Our client, a renowned company active in the insurance sector based in the center of Brussels, is looking for an Expert consultant Medical life acceptance to strengthen their departement of Broker Life Operations - Region- Brussels- Contract type- Project Consultant**_Hi, I'm Bruno and I would like to help you...
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Etudes Cliniques Et Communication Scientifique
il y a 2 jours
Brussels, Belgique PREVOR Temps pleinCe poste est basé à Liège dans le parc scientifique d’ANGLEUR Depuis plus de 50 ans, nous investiguons la chimie, la biologie et la physiologie humaine pour comprendre l’essence même de la toxicologie, des interactions homme-produit chimique et leurs conséquences aiguës et chroniques. L’association systématique de l’expérience et des études...
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Medical Advisor
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Mithra Pharmaceuticals SA Temps pleinOverview: - Support Clinical teams in the preparation, conduct and reporting of clinical studies - Be responsible for the medical aspects of Mithra’s clinical study activities - Support Pharmacovigilance department and Regulatory Affairs to produce program related documents for submission - Be a key contact toward key medical...
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Finance Analyst
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique D-Network Temps pleinCompany Changez la vie des gens et aimez ce que vous faites ! Notre client développe des dispositifs médicaux de pointe qui aident les gens. En tant qu'entreprise de dispositifs médicaux figurant dans le top 100 et leader du marché dans son domaine avec ses dispositifs, ce client est en mesure d'offrir un service de qualité à leur clients. Les...
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Pharmacien(Ne) Adjoint(E), Clinique Chc Montlégia
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Groupe santé CHC Temps pleinLe Groupe Santé CHC comprend 4 cliniques disposant chacune d’une pharmacie hospitalière sous la responsabilité d’un ou de plusieurs pharmaciens. Le fonctionnement des différentes pharmacies est organisé au niveau du groupe de même que les activités transversales plus spécifiques telles que la pharmacie clinique, la gestion des implants et...