Supervisor Qc Biotech
Il y a 4 mois
The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QC Supervisor for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse Belgium.
CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and are engineered to eliminate cancer cells expressing a specific antigen.
To support the CAR-T program in EMEA, Janssen is building two CAR-T manufacturing centers in the Ghent area (Belgium). The QC laboratories will be operated from the existing Janssen Beerse site.
The QC Supervisor Biotech oversees day-to-day planning and Quality Control activities for the Biotech Release laboratory, ensuring GMP compliance, accuracy and timeliness of specified testing processes and managing a team of QC analysts. The QC Supervisor Biotech carries out duties in compliance with all local, state and federal regulations and guidelines (including EMA, FDA,) as well as all company and site policies and procedures.
This position is responsible for carrying out supervisory responsibilities in accordance with the organization’s policies and applicable laws. Responsibilities include interviewing, hiring, performance review, rewarding and disciplining employees, addressing complaints, resolving conflict and supporting internal and external audits.
Quality Leadership:
- Help the QC Biotech team (Flow Cytometry Lab, Molecular Assay qPCR Lab, ELISA Lab) by supporting, coaching and developing team members in reaching quality, business and personal objectives
- Establish and maintain effective working relationships with business and quality partners to ensure alignment of objectives and deliverables
- Proactively and continuously challenge the organizational performance and develop and implement improvements in organizational performance
Operational Quality performance:
- Manages a team of analysts within the QC department based on assigned work, direction, coaching and developing capabilities.
- Set testing priorities and manage work assignments
- Maintain individual training completion in a compliant state
- Evaluate performance and provides opportunities for growth.
- Communicate department objectives and metrics
- Implement methods and procedures for testing, evaluation and inspection
- Ensure accuracy and completeness of executed analytical method qualification, validation, and transfer activities
- Review/approve QC laboratory data for validity and accuracy according to cGMP/cGLP standards
- Support laboratory investigation of OOS/ invalid assays, CAPAs and change controls
- Maintains detailed knowledge of industry guidelines/trends, regulatory requirements, and applicable pharmacopeia while remaining current in on-the-job training requirements.
- Collaborates with Quality Assurance, Manufacturing, Technical Operations, Engineering and Maintenance and contract labs to support business needs.
- Perform tasks in a manner consistent with the safety policies, quality systems and cGMP requirements.
**Qualifications**:
Experience and Skills:
- A minimum of a Bachelor Degree in Engineering, Science or equivalent technical discipline is required.
- A minimum of project experience is required
- Experience in method development, cell banking, or Research & Development is preferred
- Expert knowledge of analytical technologies used in a QC laboratory and method transfer is required (Flow cytometry, ELISA, qPCR, NC200, cell culture)
- Prior experience in cell and gene therapy is preferred
- Prior experience with reagent qualification and reagent management is preferred
- Prior experience with LIMs and SAP is preferred
- Detailed knowledge and understanding of current Good Manufacturing Practices (cGMP) related to the QC laboratory and ability to identify/remediate gaps in processes or systems is required
- Experience with ICH Q7 and/or 21 CFR parts 210, 211, 600, 601, and 610 is required
- Detailed knowledge of compendial (USP, EP, JP, etc.) requirements and standards for QC testing is required
Johnson & Johnson is an Affirmative Action and Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability.
-
Supervisor Biotech
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Supervisor Biotech** CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and are engineered to eliminate cancer cells expressing a specific antigen. To support the CAR-T program in EMEA,...
-
Qc Supervisor, Car-t Europe
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThe Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QC Supervisor for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune...
-
Qc Lab Supervisor
il y a 1 mois
Antwerpen, Belgique FRX Polymers Temps pleinFRX Polymers is wereldwijd dé nummer 1 in ecologisch duurzame vlamvertragende oplossingen.Met hun product Nofia (no fire) zorgen zij samen met hun klanten voor een veiliger en gezonder leven voor ons allemaal. Want de vlamvertagende polymeren van FRX bevatten geen toxische elementen en beschermen ons op een uiterst doeltreffende manier. Kom meer te weten op...
-
Qc Supervisor
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique TS Recruiting Temps pleinJe staat in voor het dagelijkse beheer en coördinatie van het Quality Control labo. Hierbij volg je de Quality Control processen in het labo en bij productie op zodat de product kwaliteit geborgd wordt, er tijdig gereageerd wordt op eventuele afwijkingen en het eindproduct tijdig naar de klant kan vertrekken. - Je volgt nauwgezet de correcte uitvoering van...
-
Qc Lead
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique AbbVie Temps plein**Company Description** At AbbVie Liège Odyssea Pharma, we work on woman health through an innovating intra-uterine device system. Our site is a production site that aim to deliver a high-quality product to our customers. However, as a small site we focus on keeping a strong collaborative mindset through all departments and teams. We are currently looking...
-
Supervisor QC labo
il y a 4 semaines
Antwerpen, Belgique FRX Polymers Temps pleinFRX Polymers is wereldwijd dé nummer 1 in ecologisch duurzame vlamvertragende oplossingen.Met hun product Nofia (no fire) zorgen zij samen met hun klanten voor een veiliger en gezonder leven voor ons allemaal. Want de vlamvertagende polymeren van FRX bevatten geen toxische elementen en beschermen ons op een uiterst doeltreffende manier. Kom meer te weten op...
-
QC Lab Supervisor
il y a 1 mois
Antwerpen, Belgique FRX Polymers Temps pleinFRX Polymers is wereldwijd dé nummer 1 in ecologisch duurzame vlamvertragende oplossingen.Met hun product Nofia (no fire) zorgen zij samen met hun klanten voor een veiliger en gezonder leven voor ons allemaal. Want de vlamvertagende polymeren van FRX bevatten geen toxische elementen en beschermen ons op een uiterst doeltreffende manier. Kom meer te weten op...
-
QC Lab Supervisor
il y a 4 semaines
Antwerpen, Belgique FRX Polymers Temps pleinFRX Polymers is wereldwijd dé nummer 1 in ecologisch duurzame vlamvertragende oplossingen.Met hun product Nofia (no fire) zorgen zij samen met hun klanten voor een veiliger en gezonder leven voor ons allemaal. Want de vlamvertagende polymeren van FRX bevatten geen toxische elementen en beschermen ons op een uiterst doeltreffende manier. Kom meer te weten op...
-
QC Lab Supervisor
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique HUDSON Temps pleinFRX Polymers is wereldwijd dé nummer 1 in ecologisch duurzame vlamvertragende oplossingen. Met hun product Nofia (no fire) zorgen zij samen met hun klanten voor een veiliger en gezonder leven voor ons allemaal. Want de vlamvertagende polymeren van FRX bevatten geen toxische elementen en beschermen ons op een uiterst doeltreffende manier. QC Lab supervisor...
-
Supervisor Microbiology
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Position Title: QC Supervisor Micro Lab, CAR-T Europe** The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QC Supervisor Micro Lab for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer...
-
Laboratorium Supervisor
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Laboratorium supervisor**: - Location: Antwerp, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Materials Science Als Lab Supervisor krijg je de kans om een essentiële rol te spelen in het waarborgen van productkwaliteit, leiding te geven aan een team van laboranten, en een cultuur van continue...
-
QA/qc Supervisor
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique IN·ZO Temps pleinJOBTITEL: QC Analyst. FUNCTIE: - Je staat in voor het uitvoeren van biochemische, chemische of microbiologische testen volgens de geïmplementeerde procedures en huidige cGMP-richtlijnen. - Je voert een eerste evaluatie uit van de resultaten en controleert deze t.o.b. assay-acceptatiecriteria, specificaties, limieten. - Je bent verantwoordelijk voor het...
-
Construction Qc Inspector
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Nouvall Temps pleinReview and comment on Subcontractor procedures and Inspection & test plans - Perform witness, inspection & surveillance checks and continually assess Subcontractor QC performance. - Ensure the quality of the work in accordance with the Construction Site Quality Plan, approved ITPs, and procedures within assigned areas. Ensure that all inspection activities...
-
Construction Qc Inspector
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Nouvall Temps pleinReview and comment on Subcontractor procedures and Inspection & test plans. - Perform witness, inspection & surveillance checks and continually assess Subcontractor QC performance. - Ensure the quality of the work in accordance with the Construction Site Quality Plan, approved ITPs, and procedures within assigned areas. Ensure that all inspection activities...
-
Qc Consultant
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein**Functiebeschrijving**: Word je lid van een community van meer dan 80 experts in jouw vakgebied; Afhankelijk van je ervaringsniveau werk je mee aan of leid je het beheer van projecten of operationele diensten met betrekking tot kwaliteitscontrole bij verschillende klanten (farma, biotech, medtech), zoals: - QC analyse (alle soorten); - Schrijven van...
-
Analist Biotech
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinThe Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting QC analysts for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system....
-
Qc Equipment Supervisor
Il y a 8 mois
Antwerpen, Belgique Trasis Temps pleinAs QC Equipment Supervisor, you are responsible for the operations and controls required to fine-tune and validate the conformity of the equipment produced by the company. You also monitor non-quality. Your work is based on technical requirements and needs in terms of deadlines, quantities and safety, in compliance with applicable...
-
Laboratorium Supervisor New
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Antwerp, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Materials Science Als Lab Supervisor krijg je de kans om een essentiële rol te spelen in het waarborgen van productkwaliteit, leiding te geven aan een team van laboranten, en een cultuur van continue verbetering en veiligheid te...
-
Qc Inspector E&i
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Tec NV Temps plein**QC Inspector E&I**: Looking for an QC Engineer to join our petrochemical team at TEC (strong eye for detail)! Sector Electricity/Instrumentation, Other Location 2000 Antwerpen , Antwerpen **Functieomschrijving**: - Review and comment on Subcontractor procedures and Inspection & test plans - Perform witness, inspection & surveillance checks and...
-
Qc Laborant Chemie
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Science at Work Temps plein**Wat ga je doen?**: Voor een chemisch bedrijf regio Antwerpen Zuid, zoeken we momenteel een laborant voor het QC lab voor een periode van min 3 maanden. Taken: - Je voert analyses uit op de binnenkomende goederen (basisolie en additieven), je controleert stalen van de productie en van de afgevulde producten (viscositeit, densiteit, titraties) - Je bent...
