Regulatory Affairs Officer

Il y a 5 mois


Turnhout, Belgique Sanico Temps plein

**Jobomschrijving**:
**Als Regulatory Affairs Officer ben jij actief in de volgende domeinen**:

- Opmaken, indienen en opvolgen van nieuwe registratiedossiers en variaties
- Optimaal beheren en nauwgezet up-to-date houden van registratiegegevens van een ruim gamma aan geneesmiddelen
- Fungeren als deskundig aanspreekpunt voor registratieoverheden, klanten en de interne afdelingen Productie, QA en QC
- Behandelen van algemene vragen van klanten over kwaliteit, registraties, tenders, import en dergelijke
- Opvolgen en mee implementeren van regelgeving
- Kwalificeren van leveranciers, met inbegrip van het evalueren, opvragen en onderhouden van leveranciersinformatie
- Uitvoeren van Product Quality Reviews

**Profiel**:

- Je bent een Master in een (bio)chemische richting of in Geneesmiddelenontwikkeling, of je kan je door ervaring en productietechnische kennis gelijkwaardig noemen
- Je hebt reeds ervaring met Regulatory Affairs in de farmaceutische industrie
- Je bent een pragmatisch en positief ingestelde en proactieve expert met visie en strategisch inzicht, die kennis en ervaring actief deelt
- Je beschikt over goede organisatorische en projectmanagement vaardigheden
- Je bent een resultaatgerichte, dynamische en flexibele teamspeler
- Je communiceert vlot in zowel het Nederlands als het Engels, en idealiter ook in het Frans

**Aanbod**:

- Afwisselende job in een financieel gezond, internationaal werkend, familiaal geleid bedrijf.
- Werken in een aangename werkomgeving met een collegiale werksfeer.
- Voltijdse arbeidsovereenkomst voor onbepaalde duur.
- Aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
- 38 verlofdagen.

Ben jij onze geknipte kandidaat?



  • Turnhout, Belgique Soudal Temps plein

    **Company** Soudal is the largest independent European manufacturer of sealants, adhesives, and polyurethane foam for professional and private use. With a turnover of 1 billion Euro, 4000 employees and 28 production sites on 5 continents, this 100% Belgian family business has developed into an international player and an expert in chemical construction...


  • Turnhout, Belgique Vivaldis Interim Temps plein

    **Functie**: **Vivaldis Office zoekt....... Administratie bediende ondersteuning QA, regulatory affairs - kwaliteit** **Waar moet je zijn? **Regio Turnhout - Specialisatie: Medisch, Wetenschap, Welzijn **_Hebben we je interesse al gewekt of heb je vragen over deze vacature? Bel/schrijf naar Evelien of Cheyenne! _** **_Focus= _**Opvolgen en up-to-date...


  • Turnhout, Belgique UBench Temps plein

    **About us**: UBench International is a young and innovative player in the automotive industry. we are committed to providing specialized software solutions that connect every partner in the automotive community. Our platform is designed to create a digital ecosystem for repairers, experts, insurers, fleet owners, and leasing companies to ease their workflow...


  • Oud-Turnhout, Belgique Axis Temps plein

    Are you an experienced Advisor EB ready for a new challenge? We are looking for a driven person who is able to make sharp analyses and advise decision makers at the company's clients in clear language. For practical management and work distribution, your place of employment will start in the Kontich office. **Description** - You are able to conduct strategic...

  • Technical Advisor EB Insurance

    il y a 2 semaines


    Oud-Turnhout, Belgique Axis Group - HR Advisor Temps plein

    Are you an experienced Advisor EB ready for a new challenge? We are looking for a driven person who is able to make sharp analyses and advise decision makers at the company's clients in clear language. For practical management and work distribution, your place of employment will start in the Kontich office. Description - You are able to conduct strategic...