Clinical Development Administrator
il y a 5 jours
**Wat wij van jou verwachten**:
**Jouw taken**:
Wat zijn jouw taken als clinical development administrator
IVDR Dossierbeheer:
- Bijdragen aan de voorbereiding en indiening van IVDR dossiers.
- Assisteren bij het coördineren van klinische studies met betrekking tot IVD-product ontwikkeling.
- Nakijken en standaardiseren van analytische en klinische protocollen voor IVD-producten om ervoor te zorgen dat deze voldoen aan de wettelijke normen.
- Samenwerken met cross-functionele teams om de authenticatie en nauwkeurigheid van gegevens te garanderen.
- Assisteren bij de ontwikkeling en het onderhoud van gebruiksaanwijzingen (IFU).
- Onderhouden en bijwerken van IVDR-bestanden indien nodig.
- Zoeken naar literatuur met betrekking tot assayprestaties en regelgevende updates.
Biobank beheer:
- Activiteiten van de biobank beheren, waaronder service aanbieden omtrent stalen, zoeken naar beschikbaarheid van stalen met specifieke vereisten, staalaanvragen opvolgen, offertes opvragen, bestellingen plaatsen en leveringen opvolgen.
- Afhandelen van Human Biological Materials overeenkomsten (HBM) en data privacy overeenkomsten.
- Toezien op correcte verzending van biologische materialen, inclusief vrijgave bij douane.
- Biobank database administratie met betrekking tot stalen en studies.
**Vaardigheden**:
- Bachelor/Master diploma in medische of wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring;
- Sterke interesse in en/of ervaring met biotechnologie in een sterk gereguleerde omgeving (bijv. regelgeving voor in-vitrodiagnostiek);
- Accuraatheid is een must;
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels en Nederlands;
- Vaardig in het schrijven van technische/wetenschappelijke rapporten;
- Goede kennis van MS-office Word en Excel;
**Wat jij mag verwachten**:
**Sector**:
Onderzoek en ontwikkeling
**Plaats tewerkstelling**:
Zwijnaarde
**Algemene info**:
Wat bieden wij jou als clinical development administrator: Het bruto maandloon in barema 3, voor 100% tewerkstelling: 2.882 voor 0 jaar ervaring 3.291 voor 5 jaar ervaring 3.612 voor 15 jaar ervaring Dit wordt aangevuld met: - Maaltijdcheques ter waarde van €8. - Groepsverzekering - Netto onkosten - Woon-werkvergoeding Daarnaast mag je rekenen op flexibele uren en de mogelijkheid om tot 2 dagen van thuis uit te werken.
**Praktisch**:
**Type contract**:
Vaste indienstname na interim
**Uurstelsel**:
-
Qms Business Administrator
il y a 1 semaine
Zwijnaarde, Belgique Meet Recruitment Temps pleinCompetitive - Zwijnaarde, Belgium, Belgium - Permanent **QMS Business Administrator** My client is a clinical-stage biopharmaceutical company that is creating and developing a pipeline of differentiated antibody therapeutics. They are looking to hire an experienced Quality Systems Business Administration Associate to expand their Quality Team. This is a...
-
Administratief Bediende
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique SD Worx Staffing Solutions Temps plein**Functieomschrijving** Ben je klaar om je administratieve carrière verder uit te bouwen in de medische sector? SD Worx Professionals is voor een klinische speler regio groot Gent op zoek naar een ervaren Site Administrator om hun dynamische team te versterken. Als Site Administrator speel je een cruciale rol in het garanderen van de nauwkeurigheid en...
-
QA Officer
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...
-
Project Manager
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinAt Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...
-
(Jr) Scientist Purification/downstream Processing
il y a 4 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description** Eurofins Scientific** is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the...
-
Associate Scientist Bio-analytics R&d
il y a 4 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...
-
Operator Bufferpreparation and Monitoring
il y a 4 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description **Eurofins Scientific** is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the...
-
(Associate/junior) Scientist Purification Department
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...
-
Qc Analyst, Car-t Manufacturing
il y a 14 heures
Zwijnaarde, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinThe QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. **Responsibilities**: - Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...
-
Operator Buffers en Monitoring
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinBedrijfsomschrijving Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...
-
Senior Scientist Purification/downstream Processing
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinCompany Description** Eurofins Scientific** is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the...
-
Polyvalente Medewerker Labo
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps pleinBedrijfsomschrijving Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...
-
Software Developer
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Go4Jobs Temps plein**Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Ben jij gebeten door verbetering en software development? WE WANT YOU! Kort samengevat: Je staat in voor de implementatie van SalesForce. Je zal je inzetten in het verbeteren van de SalesForce omgeving van het bedrijf. Je maakt aanpassingen/automatiseringen binnen SalesForce, op vraag van collega's. Je werkt...
-
Case Analyst
il y a 6 jours
Zwijnaarde, Belgique FEops Temps plein**Case Analyst** FEops, headquartered in Gent, Belgium, is a leader in personalised computational modelling and simulation for structural heart interventions. The in-house developed FEops HEARTguide platform uses advanced computational modelling and simulation technology to provide clinicians and device manufacturers first-ever insights into the interaction...
-
Principal Scientist Pharmacology
il y a 14 heures
Zwijnaarde, Belgique Confo Therapeutics Temps pleinConfo Therapeutics is the only GPCR company with a discovery engine that precisely targets desired GPCR **confo**rmations. This unique capability allows us to unlock a vast untapped potential for the discovery and development of breakthrough medicines. We are advancing a robust pipeline of large and small molecules focused on validated targets in endocrine...
-
(Trainee) Ip and Legal Administrators M/v/x
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique INBIOSE Temps plein**About inbiose**: Belgium - based Inbiose develops biotechnological processes using the proprietary Glycoactives platform to produce specialty carbohydrates such as human milk oligosaccharides (HMOs). We are committed to make these complex sugars available to a large set of industries such as infant formula, dietary supplements, functional food & beverages,...