Emplois actuels liés à Regulatory Affairs Consultant - Puurs - Oxford Global Resources

  • Regulatory Affairs Officer

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Synergie Temps plein

    Onze klant is als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn ze uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd. Dagelijks staan ze met zo'n 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om het veelzijdig aanbod aan geneesmiddelen te produceren en te...

  • Life Science Project Consultant

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Life Science Project Consultant

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Regulatory Compliance Analyst

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...

  • Quality Projects Associate Launch Excellence

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...

  • Verantwoordelijke Overheidszaken Pharmacie

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Actief Interim Temps plein

    Heb je een grote passie voor de farmaceutische sector? Heb je een grondige kennis van de wetgeving en procedures in de sector? Ben je zelfstandig en kan je georganiseerd werken?Dan is deze job iets voor jou!Als Regulatory Affairs Officer ga je voltijds aan de slag bij een gekende farmaceutische speler die enorm aan het groeien is.Je taken en...

  • Quality Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...

  • Quality Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...

  • Junior Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

  • Quality Projects Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Regulatory Compliance Analyst

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...

  • Quality Projects Technician

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Bij Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patiënt geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces. - De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. Onze hoofdopdracht is...

  • Qualification and Validation Consultant

    il y a 7 jours

    Puurs, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our...

  • Qualification and Validation Consultant

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...

  • Computerized Systems Validation Consultant

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...

  • Quality Projects Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Quality Projects Associate

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Lmdm Master Data Technician

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    LMDM Master Data Technician gLIMS Functie omschrijving Als LMDM Master data technician gLIMS ben jij het aanspreekpunt van het aseptic master data team voor het opladen en valideren van master data: - Sample plannen (testen die in het labo moeten uitgevoerd worden) - materiaal specifieke parameters bvb staalhoeveelheden - analyses voor instrument...

  • Quality Projects Associate

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...

Regulatory Affairs Consultant

il y a 1 mois

Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

**Regulatory Affairs Consultant**:

- Location:
Puurs, Belgium
- Contact:
Aurelie Petit
- Job type:
Contract
- Contact phone:
+32 10 68 53 32
- Industry:
Pharmaceutical, Life Sciences

Do you have a degree in Life Sciences and at least 3 years of experience in RA within the pharmaceutical industry? Are you fluent in English ? Then, this opportunity as a Regulatory Affairs Consultant might be your future challenge

**Responsibilities**
- Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier.
- Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues.
- Collaborate across the network of other stakeholders to deliver high quality CMC submission and ensuring compliance of Pfizer portfolio.
- Manage timely responses to Board of Health requests resulting from lifecycle submissions in markets or products under responsibility.
- Assess Post approval changes at the manufacturing site and the associated regulatory variations. You are responsible for authoring the impacted sections of the dossier.
- Contribute to the completion of projects, manage own time to meet agreed targets and develop plans for work activities within a team to support operational goals.

**Requirements**:

- Master degree in Life sciences (e.g. industrial pharmacist, biomedical sciences, bio-engineer,..)
- 1 - 3 years of experience in the pharmaceutical sector (or equivalent by acquiring a PhD), with experience in regulatory (authoring CTD, BLA) and quality.
- Scientific knowledge, analytical skills associated with technical writing skills to issue RFT regulatory documentation
- Knowledge of drug regulations and regulatory guidance of leading agencies (EMA, FDA)
- Ability to communicate effectively verbally and in writing, good negotiation and influencing skills.
- Dynamic, flexible, enthusiastic and eager to learn
- Ability to work under mínimal supervision and in a team
- Fluent in written and spoken English
- CMC experience is a real asset
- Existing right to work in Europe is required

**Benefits**
- Fulltime position (open for freelancers or employees)
- Flexibility between home/office-working : at least 1day/week on site
- Balanced salary package based upon your experience and capabilities

Vacancy number: 19869