Qppv Office Manager
il y a 6 jours
The QPPV Office Manager will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements.
The role reports to the EU-QPPV.
Roles & Responsibilities
- Serve as the main contact point to support the local pharmacovigilance responsible person (LPVRP) not only in EU but also other territories aligned to the QPPV responsibilities
- Contact point for LPVRP when update of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is required
- Coordinate and maintain the ongoing QPPV office management activities
- Establish, facilitate, and maintain regular interactions with LPVRP, program teams and other cross functional groups with regard to compliance related to safety data and processes that involve Global Patient Safety (GPS)
- Work closely with GPS management contributing to the planning, and implementation of GPS activities supporting strategic EU projects
- Identify and communicate internally at GPS potential pharmacovigilance updates that can impact the global GPS function
- Support the preparation of GPS documents and processes (including SOPs, work instructions, PSMF, RMP, PSUR, pharmacovigilance agreements or signal detection)
- Support GPS inspections and internal audits
- Maintain knowledge of EU and global regulatory requirements as applicable to drug safety and pharmacovigilance
Skills, Competencies & Qualifications
- Excellent planning and organizational skills
- Excellent oral and written communication skills.
- Demonstrated ability to collaborate with multidisciplinary teams and manage multiple projects simultaneously
- Solution oriented with ability to work independently
- Ability to clearly communicate complex issues
- Relevant computer skills, including proficiency with MS Office and EudraVigilance environment
- Fluency in written and spoken English. Other EU languages are a plus but not required
- Bachelor’s degree in related scientific field (MD, PhD or Master’s degree a plus)
- At least 3 years of experience in the pharmaceutical/biotech industry with at least 2 years in pharmacovigilance/drug safety
- Knowledge of the maintenance of the PSMF and developing standard operating procedures (SOP).
- Knowledge of EU-pharmacovigilance regulatory requirements
- Experience in attending EU-PV inspections
- Experience as Local PV Responsible Person is preferred
- Experience with regulatory submissions and medical writing is preferred
-
Eu Qppv Office Specialist
Il y a 7 mois
Gent, Belgique Argenx Temps pleinWe are currently looking for a QPPV Office Specialist, who will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements. Roles & Responsibilities: - Serve as the main contact point to support the local...
-
Office Manager
Il y a 7 mois
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Gent | office manager | IT | 32 verlofdagen | Ndl/Eng | 4/5de tewerkstelling Als office manager IT te Gent ben je een administratieve duizendpoot die zorgt voor het reilen en zeilen binnen een familiaal en groeiend bedrijf. **Over de organisatie** Je komt terecht in een groeiend softwarebedrijf te Gent. Deze internationale speler is gespecialiseerd...
-
Office Manager
il y a 5 jours
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Gent | Office Manager | Nederlands - Engels - Frans | Onthaal en Organiseren | Competitieve Verloning | **Jouw nieuwe functie** Als Office Manager in Gent ben je het aanspreekpunt binnen de organisatie, je staat in voor het onthaal, de eerstelijnstelefonie en de postverdeling. Daarnaast beheer je de bestellingen van de kantoorbenodigdheden, doe je de...
-
Office Manager
il y a 1 mois
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Gent | Office Manager | Administratie | 28 verlofdagen | NDL/ENG | 1105756 **Over de organisatie** Je komt terecht in een KMO regio Gent die gespecialiseerd is in alle vormen van isolatie. **Jouw nieuwe functie** Als Office Manager regio Gent heb je een zeer gevarieerd takenpakket. Enerzijds ben je verantwoordelijk om de CEO te ondersteunen in het...
-
Office Manager
Il y a 7 mois
Gent, Belgique Otamiser Holdings BV Temps plein**About us**: **About You**: We are looking for a people person, and high-energy talent to join our rapidly expanding team of ambitious professionals. We seek someone who thrives on challenges and is eager to grow with us. This position goes beyond traditional administrative responsibilities and emphasises creating a workplace where every employee feels...
-
Office Manager
Il y a 3 mois
Gent, Belgique Robert Half Temps plein**Robert Half** is momenteel op zoek naar een **Office Manager **(M/V/X). Het bedrijf is gevestigd in **Gent**. Het betreft een fulltime functie met optie vast na de gebruikelijke uitzendperiode. Ben je op zoek naar een **gevarieerde administratieve functie met verantwoordelijkheden** waarbij je in contact staat met klanten? Lees dan zeker verder. **Als...
-
Office Manager
Il y a 3 mois
Gent, Belgique Robert Half Temps plein**Robert Half** is momenteel op zoek naar een **Office Manager **(M/V/X). Het bedrijf is gevestigd in **Gent**. Het betreft een fulltime functie met optie vast na de gebruikelijke uitzendperiode. Ben je op zoek naar een **gevarieerde administratieve functie met verantwoordelijkheden** waarbij je in contact staat met klanten? Lees dan zeker...
-
Office Manager
il y a 3 semaines
Gent, Belgique Robert Half Temps plein**Robert Half** is momenteel op zoek naar een **Office Manager** **(m/v/x)**. Het bedrijf is gevestigd in **Gent**. Het betreft een fulltime functie met optie vast na de gebruikelijke uitzendperiode. Ben je op zoek naar een **gevarieerde administratieve functie met verantwoordelijkheden** waarbij je in contact staat met klanten? Lees dan zeker...
-
Office Manager
il y a 1 mois
Gent, Belgique Robert Half Temps plein**Robert Half** is momenteel op zoek naar een **Office Manager** **(m/v/x)**. Het bedrijf is gevestigd in **Gent**. Het betreft een fulltime functie met optie vast na de gebruikelijke uitzendperiode. Ben je op zoek naar een **gevarieerde administratieve functie met verantwoordelijkheden** waarbij je in contact staat met klanten? Lees dan zeker...
-
Office Manager
il y a 4 semaines
Gent, Belgique ITZU Temps pleinOffice Manager About the job Ben jij klaar voor een dynamische uitdaging als Office Manager bij onze klant in Gent? Heb je uitstekende communicatieve vaardigheden en een resultaatgerichte mindset? Wil je graag mensen motiveren om samen indrukwekkende targets te behalen? Dan ben jij de persoon die wij zoeken! Your responsibilities Klanten opvolgen en cijfers...
-
Office Manager
il y a 4 jours
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Oudenaarde-Gent | Office Manager | Nederlands | Accounting | Vaste indiensttreding | 1094690 Start jouw nieuwe uitdaging als Office Manager in een dynamisch en groeiend bedrijf met veel interne en externe contacten. **Over de organisatie** Als Office Manager te Oudenaarde - Gent kom je terecht bij een groeiend bedrijf binnen een accountancy omgeving...
-
Office Manager Gent Office
il y a 1 jour
Gent, Belgique Daoust Temps plein**Description de l'annonce**: **Voor deze vacature ben ik op zoek naar een gedreven office manager voor ons Jobcenter Gent Office.** Ons jobcenter Gent Office is **DE expert op vlak van office profielen** in alle sectoren! Taken? - Je bent een echte **people manager**. Je staat in voor het **motiveren, coachen en aansturen** van je team - Bij Daoust,...
-
Office Manager
il y a 5 jours
Gent, Belgique Bright Plus Temps plein**Omschrijving**: Als Office Manager beteken jij een onmisbare schakel in deze organisatie! In dit bedrijf in Gent kan je rekenen op een gevarieerd takenpakket dat zich uitstrekt over verschillende domeinen, zoals: HR, Office, Facility, Marketing, Krijg jij energie van nieuwe verantwoordelijkheden waarin je de mogelijkheid krijgt om te groeien? Solliciteer...
-
Office Manager Vastgoed
il y a 19 heures
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Gent | Office Manager vastgoed | Nederlands - Frans - Engels | Projectontwikkeling | 1095232 Als office manager vastgoed kom je terecht in een internationaal familiebedrijf dat actief is in projectontwikkeling en vastgoed. Je krijgt de mogelijkheden om te groeien en jezelf verder te ontplooien. **Over de organisatie** Als office manager te Gent kom...
-
Office Manager
il y a 3 jours
Gent, Belgique Mojo Uitzendbureau Temps pleinVoor een sterke speler actief in productie van chemische producten, ben ik op zoek naar een office manager die ondersteuning biedt voor de sales, marketing en productie afdelingen voor België, Engeland, Frankrijk en Spanje. - Als office manager verkrijg je een brede waaier aan taken en verantwoordelijkheden: - Je ziet er op toe dat de producten op de markt...
-
Office Manager
il y a 4 semaines
Gent, Belgique hsbcad Temps plein**Role Title** : Office Manager **Reporting to** : Business Controller **Role Percentage**: 80% **Location**: Ghent, Belgium (possibility for hybrid working) **About hsbcad** With 30+ years of industry experience, hsbcad is a global software solution provider for offsite construction. Its extensive software platform supports companies by facilitating...
-
Office Manager Chemie
il y a 3 jours
Gent, Belgique HAYS Temps pleinRegio Gent | Allround Administratief Bediende | Competitieve verloning met voordelen | Chemiesector | 1090502 **Jouw nieuwe functie** Als Office Manager chemie ben je het gezicht van het bedrijf. Je staat in voor de** receptie, de postverdeling**, het opvolgen van het **economaat**, de vergaderzalen voorbereiden en bestellen van het kantoormateriaal. Als...
-
Office Manager
Il y a 7 mois
Gent, Belgique BV Peak Coaching Temps pleinAls Office Manager bij PEAK Coaching ben je een sleutelfiguur binnen ons team en zorg je voor een soepel verloop van de dagelijkse operaties. Je ondersteunt de CEO, beheert administratieve taken, en helpt bij het uitbouwen van onze PEAK Academy. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor account management, social media, het organiseren van evenementen en het...
-
Office Manager
Il y a 7 mois
Gent, Belgique Comex Temps plein**Ben jij onze nieuwe Office Manager?** Comex is gespecialiseerd in het versnijden en verpakken van superieure vleeswaren en kaas in consumentenverpakking. We doen dit voor de beste slagers en kaasmakers van het land en verkopen onze producten aan exclusieve klanten. Om ons groeiverhaal verder uit te bouwen zijn we op zoek naar een gedreven Office...
-
Office Manager
il y a 6 jours
Gent, Belgique Go4Jobs Temps plein**Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Als office manager hou jij het kantoor en team draaiende, naast organisatorische taken denk je ook mee over bedrijfscultuur en bedrijfsvisie. Takenpakket: Mailbeheer. Factuuropvolging. Personeelsadministratie. Logistieke opvolging. Organiseren van het bedrijfsevenementen. Graag iemand die capaciteiten zou...