Qppv Office Manager

il y a 2 semaines


Gent, Belgique Argenx Temps plein

The QPPV Office Manager will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements.

The role reports to the EU-QPPV.

Roles & Responsibilities
- Serve as the main contact point to support the local pharmacovigilance responsible person (LPVRP) not only in EU but also other territories aligned to the QPPV responsibilities
- Contact point for LPVRP when update of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) is required
- Coordinate and maintain the ongoing QPPV office management activities
- Establish, facilitate, and maintain regular interactions with LPVRP, program teams and other cross functional groups with regard to compliance related to safety data and processes that involve Global Patient Safety (GPS)
- Work closely with GPS management contributing to the planning, and implementation of GPS activities supporting strategic EU projects
- Identify and communicate internally at GPS potential pharmacovigilance updates that can impact the global GPS function
- Support the preparation of GPS documents and processes (including SOPs, work instructions, PSMF, RMP, PSUR, pharmacovigilance agreements or signal detection)
- Support GPS inspections and internal audits
- Maintain knowledge of EU and global regulatory requirements as applicable to drug safety and pharmacovigilance

Skills, Competencies & Qualifications
- Excellent planning and organizational skills
- Excellent oral and written communication skills.
- Demonstrated ability to collaborate with multidisciplinary teams and manage multiple projects simultaneously
- Solution oriented with ability to work independently
- Ability to clearly communicate complex issues
- Relevant computer skills, including proficiency with MS Office and EudraVigilance environment
- Fluency in written and spoken English. Other EU languages are a plus but not required
- Bachelor’s degree in related scientific field (MD, PhD or Master’s degree a plus)
- At least 3 years of experience in the pharmaceutical/biotech industry with at least 2 years in pharmacovigilance/drug safety
- Knowledge of the maintenance of the PSMF and developing standard operating procedures (SOP).
- Knowledge of EU-pharmacovigilance regulatory requirements
- Experience in attending EU-PV inspections
- Experience as Local PV Responsible Person is preferred
- Experience with regulatory submissions and medical writing is preferred


  • Qppv Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps plein

    The QPPV Office Manager will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements.The role reports to the EU-QPPV.Roles & Responsibilities Serve as the main contact point to support the local pharmacovigilance...

  • Eu Qppv Office Specialist

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique Argenx Temps plein

    We are currently looking for a QPPV Office Specialist, who will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements. Roles & Responsibilities: - Serve as the main contact point to support the local...

  • Eu Qppv Office Specialist

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Argenx Temps plein

    We are currently looking for a QPPV Office Specialist, who will support the EU QPPV office to ensure all EU and other local pharmacovigilance deliverables including systems and processes are implemented and maintained in compliance with regulatory requirements.Roles & Responsibilities: Serve as the main contact point to support the local pharmacovigilance...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Unique Lier Office Temps plein

    Onze klant is een Belgische onderneming in Lier die PTFE slangen- en assemblages vervaardigd. Hun producten zijn wereldwijd verkrijgbaar in meer dan 50 landen Functieomschrijving Voor een bedrijf actief in de chemie en automotivesector te Lier zijn wij op zoek naar een mensgerichte Office Manager die zijn schouders onder het Inside Salesteam wil zetten....

  • Office Manager

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique HAYS Temps plein

    Regio Gent | Office Manager | Nederlands-Frans-Engels | Onthaal + allround administratie | Als Office Manager regio Gent bied je administratieve ondersteuning aan managers binnen een internationaal bouwbedrijf. **Over de organisatie** Als Office Manager kom je terecht in een internationaal bouwbedrijf. Het bedrijf biedt een sterke onboarding,...

  • Office Manager

    il y a 4 jours


    Gent, Belgique Toba HR Solution Temps plein

    Toba HR... Say What? Toba HR Solutions is een Belgisch bedrijf dat intelligente en intuïtieve softwareoplossingen biedt voor het stroomlijnen van alle human capital processen: personeelsplanning, beloning, training en administratie. Toba HR bestaat uit een zeer hecht team van +- 30 medewerkers waarbij samenwerken de sleutel is van ons succes. Om het...

  • Office Manager

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique HAYS Temps plein

    Regio Gent | office manager | IT | 32 verlofdagen | Ndl/Eng | 4/5de tewerkstelling Als office manager IT te Gent ben je een administratieve duizendpoot die zorgt voor het reilen en zeilen binnen een familiaal en groeiend bedrijf. **Over de organisatie** Je komt terecht in een groeiend softwarebedrijf te Gent. Deze internationale speler is gespecialiseerd...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Toba HR Solution Temps plein

    Toba HR... Say What?Toba HR Solutions is een Belgisch bedrijf dat intelligente en intuïtieve softwareoplossingen biedt voor het stroomlijnen van alle human capital processen: personeelsplanning, beloning, training en administratie.Toba HR bestaat uit een zeer hecht team van +- 30 medewerkers waarbij samenwerken de sleutel is van ons succes. Om het dreamteam...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Belgique Otamiser Holdings BV Temps plein

    **About us**: **About You**: We are looking for a people person, and high-energy talent to join our rapidly expanding team of ambitious professionals. We seek someone who thrives on challenges and is eager to grow with us. This position goes beyond traditional administrative responsibilities and emphasises creating a workplace where every employee feels...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Otamiser Holdings BV Temps plein

    About us:About You:We are looking for a people person, and high-energy talent to join our rapidly expanding team of ambitious professionals. We seek someone who thrives on challenges and is eager to grow with us. This position goes beyond traditional administrative responsibilities and emphasises creating a workplace where every employee feels valued,...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Bright Plus Temps plein

    **Omschrijving**:Als Office Manager fungeer je als rechterhand van de manager en kom je terecht in een dynamische, dienstverlenende organisatie in Gent. Je neemt een uitgebreid takenpakket voor jouw rekening en bent spilfiguur voor alle administratieve ondersteuning op kantoor. Klinkt als muziek in de oren? Solliciteer snelHieronder een greep uit jouw...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Accent Temps plein

    Our client is a Belgian federation located in Ghent. The federation has around 1000 affiliated members. You will be working in a modern and cozy office in an interesting location, with free parking facilities. There are about 14 employees and team outings are organized regularly, fostering a strong team spirit.Job DescriptionOur client is urgently looking...

  • Office Manager

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique AZ Maria Middelares Temps plein

    **Office manager - dienst anesthesie**: VoltijdsOnbepaalde duur Als **office manager** bied je administratieve en organisatorische ondersteuning voor het diensthoofd en de sturende leden van de dienst anesthesie. Zo beheer je de agenda en assisteer je bij de planning, voorbereiding en opvolging van (hybride) meetings. Je beheert het digitale dossier van de...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique AZ Maria Middelares Temps plein

    **Office manager - dienst anesthesie**:VoltijdsOnbepaalde duurAls **office manager** bied je administratieve en organisatorische ondersteuning voor het diensthoofd en de sturende leden van de dienst anesthesie. Zo beheer je de agenda en assisteer je bij de planning, voorbereiding en opvolging van (hybride) meetings. Je beheert het digitale dossier van de...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Page Personnel Temps plein

    Added 28/07/2023- Gevarieerd takenpakket met veel autonomie- Heel mooi salarispakket**About Our Client**:Onze klant is een toonaangevend technologiebedrijf dat oplossingen biedt voor het beheer van verkooppunten, e-commerce en restaurants. Hun missie is om ondernemers te helpen succesvol te zijn in een wereld van constante verandering. Met hun innovatief...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique edville home nv Temps plein

    All-round Office ManagerAfdeling: Administratie-boekhoudingEdville is een jong, creatief en dynamisch bedrijf dat logiesconcepten ontwikkelt en uitbaat.De missie van edville is om onze gasten een thuis-gevoel te bieden.Onze filosofie: respect, vertrouwen, positieve instelling en dankbaarheid.We believe that a good flow creates a good growth.We zijn op zoek...

  • Office manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Page Personnel Temps plein

    Office Manager Our company is one of the top companies in project development in Europe, with a strong focus on office construction, retail, residential, and other real estate projects. Our successful projects not only span across Belgium but also Poland and England. This success is attributed to our professional and enthusiastic team, led by experienced...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Accent Temps plein

    Onze klant is onderdeel van een internationale sterke groep en is als Belgische producent van mortels en cementen een gevestigde waarde bij bouwprofessionals.Het bedrijf is op vandaag actief in 4 landen (BE-NL-DU-FR) en heeft verschillende vestigingen en fabrieken.Ondanks de grootte van dit bedrijf, vind je hier geen zware hirarchische structuur terug. Het...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Gent, Flandre, Belgique Accent Temps plein

    Onze klant is onderdeel van een internationale sterke groep en is als Belgische producent van mortels en cementen een gevestigde waarde bij bouwprofessionals.Het bedrijf is op vandaag actief in 4 landen (BE-NL-DU-FR) en heeft verschillende vestigingen en fabrieken.Ondanks de grootte van dit bedrijf, vind je hier geen zware hiërarchische structuur terug. Het...

  • Office Manager

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Comex Temps plein

    **Ben jij onze nieuwe Office Manager?** Comex is gespecialiseerd in het versnijden en verpakken van superieure vleeswaren en kaas in consumentenverpakking. We doen dit voor de beste slagers en kaasmakers van het land en verkopen onze producten aan exclusieve klanten. Om ons groeiverhaal verder uit te bouwen zijn we op zoek naar een gedreven Office...