Project Manager Et Cra Pour Les études Du
il y a 2 semaines
Les Cliniques universitaires Saint-Luc endossent la responsabilité de coordinateur national ou de promoteur dans le cadre de trois études multicentriques financées par le programme KCE-trials.
La mission du Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 sera de mettre en place, suivre et en assurer la qualité des données et de la réalisation des études pour tous les centres belges en fonction soit des tâches déléguées par les promoteurs étrangers soit des tâches incombant aux CUSL comme promoteur et en respect du protocole/modifications approuvés, des GCP et de la législation applicable en Belgique.
Intégré au CTC, vous serez au cœur de l'action, travaillant en étroite collaboration avec les équipes des Cliniques universitaires Saint-Luc et les différents acteurs impliqués dans les études multicentriques financées par le programme KCE-trials.
Voici un aperçu plus détaillé de vos responsabilités:
En tant que Chargé de Projets:
- Vous serez impliqué dès le début, en assistant le promoteur/coordinateur national dans le développement des documents d'information et de consentement adaptés aux normes belges et la préparation des centres.
- En lien avec le support CTC, vous serez responsable de la gestion administrative, du développement des documents de support et de la collecte des documents requis à l'obtention de toutes les autorisations nécessaires et au maintien de leur adéquation au long de l'étude.
- Vous assurerez la coordination financière selon le budget octroyé et en assurant un reporting précis au KCE.
- Pendant l'étude, vous maintiendrez une communication fluide avec tous les acteurs, organiserez des réunions régulières et assurerez un suivi rigoureux du recrutement.
En tant que CRA:
- Vous préparerez minutieusement la mise en place de l'étude, en développant les documents de support nécessaires pour chaque centre investigateur.
- Vous organiserez les visites d'initiation et de monitoring dans les centres extérieurs, assurant une formation complète du personnel sur les exigences réglementaires et le suivi des données.
- En lien avec la CRA du CTC, vous serez responsable de la surveillance continue de l'étude, en vous assurant que toutes les procédures sont menées selon les BPC et les réglementations belges.
- Vous serez le point de contact principal pour toutes les questions liées à la collecte des données et vous rapporterez immédiatement toute violation des protocoles ou des réglementations.
**Profil**:
Savoir et savoir-faire:
- Diplôme universitaire à orientation scientifique ou paramédicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique
- Formation de CRA
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
- Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
- Expérience requise dans le domaine de la recherche clinique commerciale et académique
- Expérience de gestion de projets
- Une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de ; CRF électronique est un atout
Autres connaissances requises (logiciels informatiques, langues, etc.):
- Connaissance parfaite du français
- Connaissance de l'anglais médical écrit et oral
- Connaissances du néerlandais souhaitée
- Connaissance des logiciels informatiques (Bureautique, logiciel statistique, bases de données, e-CRF).
Savoir-être:
- Esprit d’équipe, qualité d’écoute, de communication, d’empathie, de négociation
- Résistance au stress
- Rigueur et méthodologie
- Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
- Esprit d'initiative et de synthèse
- Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail
- Capacité à travailler en interdisciplinarité
- Déontologie et respect du secret professionnel
- Volonté de perfectionnement professionnel et curiosité intellectuelle
**Spécificité du poste**:
- CDI avec clause résolutoire liée au financement par crédits extérieurs
- IFIC 16
- Assurance groupe
- Permis de conduire B requis pour visites de centres extérieurs (frais payés par l'institution)
**Avantages**:
Nous vous offrons:
- Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction
- Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
- 28 jours de congé annuels
- Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
- Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
- Des opportunités de carrière dans le cadre de la mobilité interne
- Un site arboré facilement accessible (transports en commun ou parking gratuit) avec des commerces et services de proximité (alimentation, pharmacie, école, crèche, plaines de vacances)
- Ava
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Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Cliniques universitaires Saint Luc Temps pleinLes Cliniques universitaires Saint-Luc endossent la responsabilité de coordinateur national ou de promoteur dans le cadre de trois études multicentriques financées par le programme KCE-trials. La mission du Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 sera de mettre en place, suivre et en assurer la qualité des données et...
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Cra Manager
il y a 4 semaines
Brussels, Belgique MSD Temps pleinWe have an exiting new opportunity and looking to hire a **CRA Manager.** This role will be key to ensure strong monitoring in our clinical trials. Under the oversight of the CRD or Head of Site Management and Monitoring, the person is responsible to manage a team of 6-14 CRAs and to ensure excellent study and site performance with strict adherence to local...
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Cra Manager
il y a 5 heures
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Cra Ii
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinCRA II / Sr CRA - Belgium At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking...
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Icon - Cra Be - Berlin
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Meet Recruitment Temps plein55000 EUR - 55000 EUR - Brussels, Belgium - Permanent Clinical Research Associates at a top 10 CRO in Belgium - CRA I - CRA II - SCRA _ 1. Position: Clinical Research Associate I (CRA I) - 53K average salary_ Our client, a leading Clinical Research Organization (CRO) ranked among the top 10 globally, is actively seeking a talented and motivated Clinical...
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Assistant Cra
il y a 2 semaines
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Project Manager études
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique STIB MIVB Temps plein**Description du poste**: En tant que Project Manager études, vous rapportez directement au Responsable des études des projets directeurs. Vous travaillerez pour notre Service Spécial d'Études (SSE) au sein de la division Transport Systems, avec des contacts réguliers avec les autres départements du SSE/DITP (génie civil, équipements courants forts...
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Project Manager études
il y a 24 heures
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Assistant CRA
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Clinical Project Manager, Belgium
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Brussels, Belgique Hobson Prior Temps pleinHobson Prior are currently looking for a Clinical Project Manager, Belgium to join a brilliant pharmaceutical establishment on a contract basis located in Brussels. Our client is focused on changing the lives of those who suffer from serious illnesses. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key...
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Project Manager
il y a 7 jours
Brussels, Belgique Squarehub Temps pleinForte de son équipe dynamique, FI Engineering est un bureau d'études en techniques spéciales et en assistance technique à taille humaine qui veut garder un « esprit de famille ». Depuis 1999, FI Engineering se distingue dans le domaine des techniques spéciales de la construction et de l’industrie. Notre équipe multidisciplinaire et complémentaire...
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Senior Clinical Project Manager
il y a 2 semaines
City of Brussels, Belgique ClinChoice Inc. Temps pleinClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative "one-team" culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Senior Clinical Project Manager to join their internal team in Belgium. You will work on projects from our...
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Technical Project Manager
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Lease Temps plein**Description**: - Fonction: - Le Technical Project Manager supervise les études d’un ou plusieurs projets d’envergure en veillant au respect des objectifs (planning, budget et technique) et au respect des procédures qualité. Il apporte son support technique aux équipes en charge des projets. Il rapporte directement à l’Engineering Department...
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Project Manager
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Connect-ICT Temps plein**Project Manager SCM** - Sibelga prévoit la construction d’un nouvel entrepôt qui nécessite une révision approfondie de l’organisation des différents entrepôts, des stocks et des flux de marchandises sous-jacents (au sein des entrepôts & sur le site de Sibelga). - La mission du Project Manager consiste à valider l’approche « one stop shop »....
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Project Manager
il y a 7 jours
Brussels, Belgique AT Osborne Temps plein**Société**: AT Osborne offre une excellente ambiance de travail et une grande liberté d’action. Le sens de l’initiative et la créativité caractérisent la culture de l’entreprise dans laquelle nos collègues peuvent concrétiser leurs ambitions professionnelles. Ce sont ces engagements qui nous permettent d’être certifiés « **Great Place to...
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Project Manager Hvac
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique Spie Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Project Manager HVAC - Walcourt **Type de contrat**: Durée indéterminée **Statut**: Cadre **Votre mission**: Rejoignez** SPIE Belgium**, leader européen dans le domaine des services multi-techniques, offrant des solutions innovantes en matière de maintenance des installations. Vous...
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Bordet - Clinical Data Manager Clinical Trials
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Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...
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Bordet - Clinical Data Manager Clinical Trials
il y a 5 heures
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Eu Affairs Project Manager
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Coopération Bancaire pour l'Europe - GEIE Temps plein**EU AFFAIRS PROJECT MANAGER** **Who are we looking for?** We are seeking a motivated EU Affairs Project Manager to join our growing company in the European consulting and project finance sector. As a valued member of our team, you will have the opportunity to work in a collaborative environment that values the central role of human beings. **What will be...
