Emplois actuels liés à Pe Lab Support - Puurs - Pauwels Consulting
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
-
Codev Technician
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** **#21497** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **Codev Technician** **Scope of work** As a Co-Development...
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite. Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat...
-
Laboratory Operations Coordinator New
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 44 58 52 - Industry: Pharmaceutical With a passion for contributing to the quality of life of patients worldwide. You want to support a laboratory in their daily working by providing support in administration, documentation and stock management. **Job...
-
Team Leader Lab Operations
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling Deze functie van Team Leader situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en bioanalytische technieken...
-
Quality Specialist Operations Csp
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinACCOUNTABILITY OBJECTIVE_ This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to...
Pe Lab Support
Il y a 5 mois
In de productieafdelingen in worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products en stabiliteitsstudies. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en bio analytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE,IEF, Karl Fisher, TOC, AAS, Slot Blot, Western Blot, ICP-OES, ELISA, ).
**Project Engineer Compliance & Validation**:ervoor zorgen dat (bio) analytische methodes en QC quality processen voldoen aan de geldende compliance normen
SCOPE OF WORK:
halftijds meewerken aan de monitoring van compendiale updates, aangevuld met:
- Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendiale compliance van de (bio) analytische methoden
- Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
- Algemene QC related projecten
- Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer, compendial update, risk register
- Support bij audits
- Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
- PAT (Process Analytical Testing)
- Project management: planning en communicatie naar stakeholders, budgettering,
- Contacten met leveranciers en contractlabo’s
- Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control,)
- Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
- Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
- Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
- In geval van issues treed je op als probleemoplosser : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC,
- Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures
