Voir plus Effondrement

Start-up Specialist

Il y a 2 mois

SintLambrechtsWoluwe, Belgique Labcorp Temps plein

Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers

If you are looking to take on responsibility and leverage your know-how in the **start-up phase of clinical trials** - ensuring a successful start of important clinical studies in **the Netherlands**:

- this is the perfect opportunity. You will be working alongside our dedicated and supportive team of SSU experts in a role that allows you to have a real impact on people’s health and lives.

What we have to offer: a strong international support network, flexible working solutions that facilitate a genuine work-life balance, a highly competitive compensation package and the opportunity to significantly raise your profile in the industry.
- Serve as local expert in project start-up activities for a particular country or region.
- Act as a ‘knowledge resource’ to mentor and train new hires and less-experienced department colleagues.

**Essential Job Duties**
- Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance
- Ensure that all assigned maintenance and Start-up activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and guidelines
- Serve as primary contact for investigative sites and ensure documents required are collected in a timely manner.
- Proactively manage sites to ensure timely site activation and escalate study issues appropriately and in a timely fashion.
- Participate in team meetings to progress trials and identify site issues that might impact the timelines.
- When needed, assist in preparation of Site Activation project specific plans and provide accurate projections and timelines to study teams agreed with the Sponsor Review and customize country and site specific patient informed consent forms for compliance with local requirements and protocol. Proactively resolve informed consent issues and other potential difficulties with study sites.
- Liaise with Labcorp Drug Development Regulatory department regarding document submission requirements, if applicable.
- Prepare submissions to IRB/IEC, and regulatory authorities if Global Regulatory Services (GRS) requires input. Liaise with applicable IRB/IEC and/or regulatory authorities (if applicable) regarding submission/ approval issues. Ensure high quality documents are filed and systems are updated on an ongoing and timely basis making Labcorp Drug Development ready for an audit at any time.
- May support the negotiation of site contracts and budgets with sites, if applicable and track progress of contract and budget milestones/developments, intervening and escalating as appropriate.
- Undertake tasks delegated by senior team members, depending upon country and situational requirements.
- Perform other duties as assigned by management.

**Experience**
- Minimum of 2 years of experience in clinical development or start up/ regulatory process.
- Working knowledge of ICH, FDA, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start-up documents and contract/budgets negotiation process; previous interaction with operational project teams and investigative sites
- Demonstrated understanding of research protocol requirements and proven ability to communicate them/educate others about them

**Education/Qualifications/Certifications** and Licenses**

Level of education preferred (if required or experience level which may be substituted for level of education).

Professional degree/designations/certifications/licenses legally required (i.e. RN, MD, VDM etc.).
- University/College degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriate accredited institution (e.g., nursing certification, medical or laboratory technology) AND 2 years work experience in clinical research, including a strong working knowledge of the ICH guidelines and FDA, IRB/IEC regulations.

**Labcorp is proud to be an Equal Opportunity Employer**:
As an EOE/AA employer, Labcorp strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.

For more information about how

Nous avons d'autres emplois actuels liés à ce domaine que vous pouvez trouver ci-dessous

  • Start-up Specialist

    il y a 4 jours

    Woluwe-Saint-Lambert, Région de Bruxelles, Belgique Labcorp Temps plein

    Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today. Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customersIf you are looking to take on responsibility and leverage your...

  • Boutique Coffee Specialist

    Il y a 2 mois

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique Nestle Temps plein

    **Position Summary** - Where will you work? Nespresso boutique Louise & Woluwe - When will you start? ASAP - Type of contract: full time permanent contract We are currently looking for a Coffee Specialist. The Boutique Coffee Specialist will act as an ambassador for the Nespresso brand in the boutique welcoming, advising, and guiding clientele in their...

  • Account Management

    Il y a 2 mois

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique FEBIAC Temps plein

    Functieomschrijving Wij zijn op zoek naar een gekwalificeerde Sales Support & Account Management Specialist om ons team te versterken. U coördineert de commerciële relatie met onze nieuwe en bestaande klanten. U bent het belangrijkste aanspreekpunt en beantwoordt vragen van klanten en prospecten. Uw verantwoordelijkheden omvatten het opvolgen van...

  • Customer Communications Specialist

    il y a 2 semaines

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique UNITED PARCEL SERVICE Temps plein

    Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself...

  • Finance Specialist

    il y a 4 semaines

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique UNITED PARCEL SERVICE Temps plein

    Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself...

  • Finance Specialist

    il y a 2 heures

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique UNITED PARCEL SERVICE Temps plein

    Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself...

  • Back-up Inpakoperator

    il y a 4 jours

    Sint-Gillis-Waas, Flandre, Belgique Daoust Temps plein

    **Description de l'annonce**:Ben jij op zoek naar een nieuwe job met meer verantwoordelijkheden in de regio van Sint-Gillis-Waas? Heb je reeds ervaring opgedaan in een productieomgeving? En beschik je over een goede basis technisch inzicht?**Dan zijn wij op zoek naar jou**Voor één van onze klanten in** Sint-Gillis-Waas**, een marshmallow specialist, zijn...

  • Senior Payroll Specialist

    il y a 3 semaines

    Woluwe-Saint-Lambert, Belgique HR-chitects Temps plein

    Ben jij op zoek naar een payroll opportuniteit binnen een toonaangevende internationale omgeving? Haal je energie uit het nauwkeurig en cijfermatig te werk te gaan? Ontwikkel je bovendien ook graag je strategische kennis? Dan kan deze functie zeker iets voor je zijn!Voor deze internationale omgeving zijn we namelijk op zoek naar een Senior payroll...

  • Front End Developer Junior

    Il y a 2 mois

    Sint-Pieters-Woluwe, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l’entreprise **Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable. Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent. Vous êtes enthousiaste à...

  • Design Developer Junior

    Il y a 2 mois

    Sint-Pieters-Woluwe, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l’entreprise **Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable. Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent. Vous êtes enthousiaste à...

  • Elearning Content Specialist with Excellent English

    il y a 7 jours

    Sint-Pieters-Woluwe, Belgique Bright Plus Temps plein

    **Description**: We are looking for an enthusiastic **eLearning Content Specialist** to join our team on a **temporary basis** for a **3-6-month project **starting from** April 2024**. As an eLearning Content Specialist, you will play a crucial role in creating, updating, and managing digital learning materials. This position offers the flexibility of remote...

  • Verpleegkundig specialist oncologie

    il y a 4 jours

    Sint-Niklaas, Flandre, Belgique AZ Nikolaas Temps plein

    Door onze grensverleggende ambitie naar kwaliteitsvolle zorg zijn we op zoek naar een specialist oncologie domeinen oa. hoofdhals, pneumologie, pelviene, dermatologie, endocrinologie, digestieve en urologie met als uitvalbasis campus Sint-Niklaas. Je bent lid van het oncologisch supportteam, werkt in een multidisciplinaire context samen met de betrokken...

  • Verpleegkundig specialist oncologie

    il y a 2 semaines

    Sint-Niklaas, Belgique AZ Nikolaas Temps plein

    Door onze grensverleggende ambitie naar kwaliteitsvolle zorg zijn we op zoek naar een specialist oncologie domeinen oa. hoofdhals, pneumologie, pelviene, dermatologie, endocrinologie, digestieve en urologie met als uitvalbasis campus Sint-Niklaas. Je bent lid van het oncologisch supportteam, werkt in een multidisciplinaire context samen met de betrokken...

  • Back End Developer Junior

    Il y a 2 mois

    Sint-Pieters-Woluwe, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l’entreprise **Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable. Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent. Vous êtes enthousiaste à...

  • Back-up Inpakoperator

    Il y a 2 mois

    Sint-Gillis-Waas, Belgique Daoust Temps plein

    **Omschrijving vacature**: Ben jij op zoek naar een nieuwe job met meer verantwoordelijkheden in de regio van Sint-Gillis-Waas? Heb je reeds ervaring opgedaan in een productieomgeving? En beschik je over een goede basis technisch inzicht? **Dan zijn wij op zoek naar jou!** Voor één van onze klanten in** Sint-Gillis-Waas**, een marshmallow specialist,...

  • Back-up Inpakoperator

    il y a 2 semaines

    Sint-Gillis-Waas, Belgique Daoust Temps plein

    **Description de l'annonce**: Ben jij op zoek naar een nieuwe job met meer verantwoordelijkheden in de regio van Sint-Gillis-Waas? Heb je reeds ervaring opgedaan in een productieomgeving? En beschik je over een goede basis technisch inzicht? **Dan zijn wij op zoek naar jou!** Voor één van onze klanten in** Sint-Gillis-Waas**, een marshmallow specialist,...

  • Learning & Development Manager M/v/x

    Il y a 2 mois

    Sint-Lambrechts-Woluwe, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: As a Learning & Development Designer, you will be closely working together with the business for the design and creation of engaging and impactful learning activities based on the identified skill gaps. You will help our employees advance in their skills and knowledge and help the company succeed by training and developing its...

  • Supply Chain Specialist

    Il y a 2 mois

    Sint-Niklaas, Belgique Niko Group Temps plein

    Supply Chain Specialist **Werknemer zijn bij Niko** Welkom bij Niko, de Belgische marktleider in schakelmateriaal, huisautomatisering, toegangscontrole en lichtsturing. Niko is de ‘compagnon de route’, een trouwe reisgezel, van al zijn klanten en partners, met een voortdurende focus op kwaliteit, continuïteit en duurzaamheid. Deze vier waarden zijn...

  • Supply Chain Specialist

    il y a 5 jours

    Sint-Niklaas, Flandre, Belgique Niko Group Temps plein

    Supply Chain Specialist**Werknemer zijn bij Niko**Welkom bij Niko, de Belgische marktleider in schakelmateriaal, huisautomatisering, toegangscontrole en lichtsturing.Niko is de 'compagnon de route', een trouwe reisgezel, van al zijn klanten en partners, met een voortdurende focus op kwaliteit, continuïteit en duurzaamheid. Deze vier waarden zijn doorheen de...

  • Specialist HSE

    Il y a 2 mois

    Sint-Truiden, Belgique Start People Temps plein

    Het bedrijf is een multinational in de voedingssector met hoofdzetel in Frankrijk. Het betreft tewerkstelling in de vestiging te Aalst. Functieomschrijving Als HSE Specialist speel je een centrale rol in het optimaliseren en implementeren van ons beleid op het gebied van gezondheid, veiligheid, welzijn en milieu. Je verantwoordelijkheden...