Commissioning - Qualification - Validation Expert

il y a 1 mois

Antwerpen, Belgique Enginity Temps plein

Ben jij een ervaren professional in commissioning en qualification (CQV)? Heb je een passie voor GMP-validatieprojecten en werk je graag in een dynamische en innovatieve omgeving? Dan zijn wij op zoek naar jou

Voor een van onze klanten in de Kempen zijn we op zoek naar expertise in commissioning & kwalificatie in een farmaceutische productie omgeving. Dit gaat over een parttime tewerkstelling dus valt te combineren met andere opdrachten.

Wat doet een Commissioning & Qualification & Validation Expert?

Als CQV Expert ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en optimaliseren van commissioning en qualification processen binnen GMP-omgevingen. Je speelt een sleutelrol in strategische planning, validatieprojecten en het ondersteunen van onze klanten bij uitdagende projecten in de biotechnologie en farma-industrie.
- Strategische planning: Ontwikkelen en implementeren van CQV-strategieën in lijn met compliance en capaciteitsvereisten.
- Projectmanagement: Beheer van CQV-projecten van diverse omvang en optreden als inhoudelijk expert.
- Validatie en protocols: Schrijven, beoordelen en goedkeuren van protocollen en rapporten volgens cGMP-richtlijnen.
- Technische ondersteuning: Adviseren van collega’s en klanten als inhoudsdeskundige in validatielifecycle en risicogebaseerde benaderingen.
- Teamcoördinatie: Werkplannen ontwikkelen, taken toewijzen en teams motiveren.

Wat we van een Commissioning & Qualification & Validation Expert verwachten?
- Opleiding: Diploma in Biotechnologie, Chemische Technologie, Bio Ingenieurswetenschappen of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring: Minimaal 10 jaar in een engineeringrol binnen een cGMP-omgeving, waarvan 5 jaar in een leidinggevende functie.
- Kennis: Diepgaande kennis van validation lifecycle, risico gebaseerde validatie en facility design.
- Talen: Goede kennis van het Nederlands.
- Skills:

- Technisch schrijven: Opstellen en beoordelen van SOP’s en validatiedocumenten.
- Communicatie: Sterke schriftelijke en mondelinge vaardigheden.
- Probleemoplossing: Zelfstandig werken en team motiveren voor het behalen van deadlines.

Waarom kiezen voor Enginity?
- Innovatieve omgeving: Bij Enginity kom je terecht in een groeiend bedrijf binnen de Cronos Groep.
- Persoonlijk aanpak: We zijn een bedrijf waarin iedereen vlot aanspreekbaar is en voor je klaarstaat. We spreken niet voor niets over onze Enginity Family
- Uitdagende projecten: Zet je schouders onder baanbrekende projecten binnen Industrie 4.0: Ons doel is om enerzijds als strategische partner voor digitale transformatie en productieautomatisering op te treden en samen ambitieuze projecten in industriële en productieomgevingen te realiseren. Anderzijds supporteren we onze klanten op vlak van hun uitdagingen op de productievloer met focus op onderhoud, kwaliteit, automatisatie, process engineering, project/equipment engineering,.
- Ontwikkelingsplan op maat: We kijken samen naar een persoonlijk ontwikkelingsplan op maat, via de juiste begeleiding en diverse trainingsmogelijkheden, waarbij we focussen op zowel soft
- als hard skills.
- Competitieve verloning: Geniet van een aantrekkelijk brutosalaris, een vast contract van onbepaalde duur en extra voordelen zoals een bedrijfswagen met tankkaart.

Wil jij jouw carrière naar een hoger niveau tillen? Word onderdeel van een dynamisch team en bouw mee aan de toekomst van onze productiebedrijven als lid van de Enginity family

  • Commissioning Superintendent

    il y a 1 mois

    Antwerpen, Belgique Met T&S Temps plein

    **Commissioning Superintendent**: **Date**: - 20/05/2024 **Place of work**: - Kallo, Belgium **Job Title**: - Commissioning Superintendent, COT **Reference**: PIR 407851390 **Project** - KALLO, Belgium **Job Location**: - Antwerp, Belgium **Job type/Contract**: - Temporary, start date June2024 until May 2025 **Salary range**: - Competitive...

  • Project Manager Commissioning Readiness

    il y a 5 jours

    Antwerpen, Belgique KION Group AG Temps plein

    As part of the global service team within KION Mobile Automation the Project Manager Commissioning Readiness is mainly involved in the development projects for new automated solutions and acts as an interface between R&D and the commissioning teams as well as related stakeholders from the KION Operating Units. The main responsibility lies in defining the...

  • Commissioning Planner

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Tec NV Temps plein

    **Commissioning Planner**: Voor een boeiende, langdurige opdracht regio Antwerpen zoeken wij bij TEC een Commissioning Planner? Sector ProjectServices, Other Location 2040 Lillo , Antwerpen **Functieomschrijving**: - Beoordeel het inbedrijfstellingsprojectcontrolesysteem, inclusief planning, planning en rapportage/monitoring. - Plan en geef...

  • Commissioning Instrument Supervisor

    il y a 1 mois

    Antwerpen, Belgique Met T&S Temps plein

    **Commissioning Instrument Supervisor**: **Date**: - 25/07/2023 **Place of work**: - Kallo, Belgium **Job Title**: - Instrumentation Commissioning Supervisor, CIS **Reference**: PIR 407851430 **Project** - KALLO **Job Location**: - Antwerp, Belgium **Job type/Contract**: - Temporary, start date ASAP until June 2025 **Salary range**: -...

  • Commissioning Machinery Supervisor

    il y a 1 mois

    Antwerpen, Belgique Met T&S Temps plein

    **Commissioning Machinery Supervisor**: **Date**: - 25/07/2023 **Place of work**: - Kallo, Belgium **Job Title**: - Commissioning Machinery Supervisor **Reference**: PIR 407851400 **Project** - KALLO **Job Location**: - Antwerp, Belgium **Job type/Contract**: - Start date asap until August 2025 **Salary range**: - Competitive salary package with...

  • Scientist Microbiology Expert

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    **About Johnson & Johnson**: In the Microbiology Expert Team (Beerse, Antwerp, Belgium) there is currently a full-time opening for a pharmaceutical microbiology expert with a proven track record of project management related to microbial method validation, specification setting and control strategy in support of the Biotherapeutics R&D portfolio. As part of...

  • Teamlead Software Test

    il y a 7 jours

    Antwerpen, Belgique Dematic Temps plein

    **What we offer**: - International environment - Enthusiastic team of co-workers - High-tech working environment and business that's always evolving - A comprehensive package of extralegal benefits (meal vouchers, insurances,...) - Competitive salary with including company car **Tasks and Qualifications:**:**Core Responsibilities**: - As the Software Test...

  • Senior Technical Expert Elektriciteit

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Oliver James Associates Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een ervaren en toegewijde technische expert met een scherp oog voor productiviteit en uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel met klanten als met collega 's. Met minimum 15 jaar ervaring in de elektrische branche bent u in staat om uw uitgebreide kennis te delen en uw expertise toe te passen in de organisatie. JOBINHOUD - Als...

  • Robotics Commissioning Trainer

    Il y a 6 mois

    Antwerpen, Belgique Dematic NV Temps plein

    **What we offer**: - The opportunity to work in a fast growing technological company - An international environment - Flexible working hours - The ability to work from home (40%) - An attractive salary package (car, meal vouchers, insurances,...) - 36 vacation days **Tasks and Qualifications**: **Your responsibilities**: - **Content preparation**:Acquire,...

  • Computer System Validation Lead, Adverse

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson is recruiting for a Computer System Validation Lead, Complaints / Adverse Events in EU (Switzerland or Belgium), near a J&J office. Per our J&J Flex Policy, the expectation for this position is to work in the nearest Johnson and Johnson office 3-4 days per week and work from home 1-2 days per week. Enterprise Quality is a comprehensive...

  • Process Expert

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introductie**: Science Talents maakt deel uit van House of Talents, een internationale HR-dienstengroep gespecialiseerd in knelpuntberoepen. Je zal werken in een no-nonsense omgeving waar teamspirit, gedrevenheid en leermomenten centraal staan. Wij zijn open en communicatieve doorzetters die gebrand zijn op resultaat en kwaliteit. Om onze groei verder te...

  • Digital Expert

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    **Robert Half Technology** is currently looking for a **Digital Expert ad interim** (M/F/x) for a 6 months assignment. **Robert Half Technology** is currently looking for a **Digital Expert ad interim** (M/F/x) for a 6 months assignment. Our client is located in Antwerp region. As **Digital Expert** you will be responsible for following tasks: -...

  • Field Service Technician

    il y a 1 semaine

    Antwerpen, Belgique BOBST Temps plein

    Field Service Technician - Digital Printing BBN Bobst Benelux (Belgium) Bobst company, is working on the development and production of state-of-the-art digital printing machines for the label industry. Bobst is a global player in the printing market and in order to support our fast-growing company, we are looking for a professional and highly motivated...

  • Field Service Technician

    il y a 6 jours

    Antwerpen, Belgique BOBST Temps plein

    Field Service Technician - Digital Printing BBN Bobst Benelux (Belgium) Bobst company, is working on the development and production of state-of-the-art digital printing machines for the label industry. Bobst is a global player in the printing market and in order to support our fast-growing company, we are looking for a professional and highly motivated...

  • Field Service Technician

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Olympus Belgium SANV (OBE) Temps plein

    **Responsibilities**: The goal of the position is to carry out the commissioning of medical devices at client sites and to perform preventive and corrective maintenance actions.Responsibilities: - Carry out all necessary actions for the installation and commissioning of products in the medical and surgical range.Train users. - Diagnose endoscope failures...

  • SAP S/4hana Project Expert

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    **Robert Half Management Technology** is currently looking for a **SAP S/4Hana Project Expert ad interim **(M/F/x) for a 6 to 12 months assignment. **Robert Half Management Technology** is currently looking for a **SAP S/4Hana Project Expert ad interim **(M/F/x) for a 6 to 12 months assignment. The company is based near **Antwerp.** As **SAP Project...

  • Machine Safety Expert

    il y a 2 jours

    Antwerpen, Belgique Dematic Temps plein

    Who is Dematic? If there’s one company that sets the bar in automated technology, software and supply chain optimization services worldwide, it’s Dematic. Our experts, customers and facilities are all around the world. Did you know that we’ve implemented over 6,000 integrated systems for companies ranging from small to multinational household names,...

  • Associate Scientist Microbiology

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    In the AD Microbiology Centre of Excellence (Beerse, Belgium) there is currently a full-time opening (temporary position with fixed term, 3 years maximum contract) for a microbiology analyst (M/F/x) with established experience in microbial method development, GMP method qualification/validation, and release and stability testing. **Microbiology analyst...

  • Architectural and Mep Bim-cad Design Lead

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Scitech Engineering Ltd Temps plein

    Job Advert Scitech has a fantastic opportunity available for an Architectural and MEP BIM-CAD Design Lead. In this role you will be part of innovative projects in Pharma, Biotech and Life Sciences, working in our Continental Europe team in Antwerp. This opportunity comes with a generous salary and benefits package. In this Lead role, some of your...

  • Quality Project Associate

    Il y a 6 mois

    Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introduction**: Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...