Quality Assistant

**Over ons**:
Wij zijn een CRO gespecialiseerd in hoogwaardige toepassingen ter ondersteuning van farmaceutisch onderzoek, klinische proeven en de ontwikkeling van diagnostische tests.
Om de ontwikkeling van kleine moleculen, RNA-gerichte geneesmiddelen en adoptieve celtherapieën te versnellen, passen wij een reeks genomische en transcriptomische technologieën toe om RNA-biomarkers te vinden en te valideren en om de werkzaamheid, veiligheid en toxiciteit te beoordelen.
Wij zijn pioniers in de toepassing van kwantitatieve PCR, digitale PCR en specifieke RNA-sequencing workflows op klinische monsters zoals vloeibare biopsieën en FFPE-weefsels.

**Team**:
Bij Biogazelle kom je terecht in een unieke werkomgeving, waar hoogwaardige wetenschap en kernwaarden als passie, moed, samenwerking en open communicatie centraal staan. Als Quality Assistant werk je samen met de Quality Officer en de Quality Manager, onder supervisie van de Director Quality.

Je maakt deel uit van een gemotiveerd en jong team, waar een stimulerende sfeer heerst, en waar eigen inbreng en het nemen van verantwoordelijkheid wordt aangemoedigd.

Jouw doel is om Quality Management System (QMS) activiteiten te ondersteunen en onderhouden. Met je interesse in kwaliteit en affiniteit voor kwaliteitsnormen, coördineer je alle QMS-gerelateerde taken/acties en sta je in om een tijdige goedkeuring en afsluiting ervan te garanderen.

Met je bewezen hands-on vaardigheden help je het algemene conformiteitsniveau van het QMS te verbeteren. Je helpt ook mee om binnen de organisatie het kwaliteitsbewustzijn naar een hoger niveau te tillen en zo de kwaliteitscultuur te stimuleren.

Enkele van je taken en verantwoordelijkheden zijn:

- Up-to-date houden van de setup en configuratie van ons documentcontrolesysteem.
- Onderhouden van het systeem voor opvolging en afsluiting van CAPA's en andere acties.
- Bijhouden, verzamelen en rapporteren van QMS gerelateerde metrics en acties ondernemen voor follow-up.
- Ondersteunen van de Director Quality bij dagelijkse administratieve en praktische taken.

***Over jou**:

- Professionele bachelor in de biowetenschappen of een opleiding die als gelijkwaardig wordt beoordeeld op basis van relevante ervaring opgedaan in een bedrijf dat werkt volgens ISO-17025/ GC(L)P
- Bij voorkeur meer dan 1 jaar ervaring met kwaliteitssystemen.
- Kennis van ISO 17025, GCP GCLP en van het documentcontrolesysteem Vivaldi/BizzMine is een pluspunt
- Aandacht voor detail
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels
- Positieve en constructieve mindset en een echte teamplayer
- Gedreven, energiek, autonoom en proactief
- Goede planning en organisatorische vaardigheden

**Ons aanbod**:

- Dagen op kantoor met je team afgewisseld met home office dagen
- Wij bieden je opleidingsmogelijkheden aan voor je persoonlijke ontwikkeling en groei
- Een voltijdse functie met aandacht voor een gezonde work-life balance
- Dagelijks vers fruit, lekkere koffie en leuke team events
- Bovenop de 20 wettelijke vakantiedagen krijg je nog eens 12 ADV dagen
- Een aantrekkelijk verloningspakket gebaseerd op je ervaring, uitgebreid met wettelijke voordelen (maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatieverzekering, openbaar vervoer en fietsvergoeding)