Responsable Des Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Namur, Belgique Unique Temps plein

**Description**:
Notre client, un laboratoire pharmaceutique belge recrute un responsable des affaires réglementaires:
Concrtètement vous:

- Préparez, compilez et mainteniz les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir une large gamme de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales.
- Rédigez et/ou révisez les sections CMC des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ou des variations.
- Collaborez étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants).
- Assurez une veille réglementaire et législative continue pour garantir la conformité des produits.
- Contribuez à la gestion du cycle de vie des produits pharmaceutiques.

**Profil**

Vous êtes le responsable des affaires réglementaires que notre client recherche si vous:

- Etes diplômé d’un Bac ou d'un Master en Sciences
- Possédez idéalement une expérience confirmée dans la préparation de sections CMC pour des soumissions réglementaires.
- Etes capable de travailler de manière autonome tout en étant un atout au sein d'une équipe.
- Organisé, vous êtes capable de faire preuve d'adaptabilité.
- Une connaissance des réglementations régissant les compléments alimentaires, cosmétiques ou dispositifs médicaux est un plus.
- Vous maîtrisez l'Anglais à l'oral et à l'écrit.

Vous êtes parfait, peu importe qui vous êtes et d'où vous venez. Chez Unique, diversité et inclusion sont des valeurs que nous privilégions. Ici, vous pouvez exceller dans votre individualité.

**Offre**

Dans le cadre de cette fonction de responsable des affaires réglementaires, notre client vous propose:

- Un environnement de travail dynamique et motivant, où l’épanouissement professionnel est une priorité.
- Un poste à temps plein (4/5) au sein d’une entreprise en constante évolution, portée par une forte culture d’entreprise.
- La possibilité de rejoindre une équipe de 220 collaborateurs passionnés et de contribuer activement à la croissance de l’entreprise.

**Entreprise**

Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge leader sur son marché. Il est reconnu pour la qualité de ses produits, vendus en pharmacie et recommandés par les médecins. Avec une forte culture d’entreprise axée sur le respect, l'innovation, et l'excellence, il place l'humain au centre de son développement.


  • Temps Plein

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique ESA - Ecole Supérieure des Affaires Temps plein

    Ecole Supérieure des Affaires **APPEL AUX CANDIDAT(E)S** **À UNE FONCTION DE RESPONSABLE GRH** Coordonnées de l'école: Nom : Ecole Supérieure des Affaires Adresse : Rue du Collège, àNamur Date présumée d’entrée en fonction : 1er avril **Temps plein** à l’attention de - Madame Carine DECHAMPS, - Directrice - Rue du Collège,Namur- -**: -...


  • Namur, Belgique Ecole Supérieure des Affaires Temps plein

    L'École Supérieure des Affaires à Namur recherche un(e) **Responsable des Ressources Humaines (GRH)** pour un **poste à temps plein**, avec une entrée en fonction prévue le **1er avril**. Le rôle couvre divers aspects, notamment l'organisationnel (gestion des demandes des professeurs et des experts, entretien des locaux), l'administratif...


  • Namur, Belgique ESA - Ecole Supérieure des Affaires Temps plein

    Ecole Supérieure des Affaires Date :février DEUXIEME APPEL A CANDIDATURES A UNE FONCTION DE DIRECTEUR/TRICE ADJOINT/E - DANS UNE ECOLE DE PROMOTION SOCIALECoordonnées du P.O.: Nom : CBC Namur-Luxembourg - Formation & Enseignement Adresse : Rue du Collège -Namur Coordonnées de l'école: Nom : Ecole Supérieure des Affaires Adresse : Rue du Collège...

  • Temps Plein

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique ESA - Ecole Supérieure des Affaires Temps plein

    Ecole Supérieure des Affaires Date :février PREMIER APPEL A CANDIDATURE A UNE FONCTION DE DIRECTEUR/TRICE ADJOINT/E - DANS UNE ECOLE DE PROMOTION SOCIALECoordonnées du P.O.: Nom : CBC Namur-Luxembourg - Formation & Enseignement Adresse : Rue du Collège -Namur Coordonnées de l'école: Nom : Ecole Supérieure des Affaires Adresse : Rue du Collège...


  • Namur, Belgique Select Temps plein

    Select HR recrute pour son client, actif dans la fabrication d'éléments en béton préfabriqués, son futur **responsable du service technique**. Dans cette entreprise familiale d'une cinquantaine de personne, votre mission comprend la gestion de la maintenance, l’amélioration des équipements et le développement des projets. Il s’agit donc d’une...

  • Responsable Marketing

    Il y a 4 mois


    Namur, Belgique Daoust Temps plein

    **Description de l'annonce**: Pour l'un de nos clients spécialisé dans le domaine de la construction nous cherchon un responsable marketing pour effectuer les missions suivantes: Améliorer les affaires avec l'équipe et nos partenaires du marché. Principales responsabilités Stratégie de marché  Plan marketing  Développer un "story telling"...

  • Responsable de Magasin

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique Literie prestige Temps plein

    **L’ enseigne Literie Prestige **, forte de **ses 13 points de vente**, commercialise les literies et accessoires des plus grandes marques : Epeda, Beka, Lattoflex, Tempur, Smattex, velfont, essix, plumka Dans cet espace dédié à l’ultra confort et au « bien dormir », nous recherchons un(e)/X responsable de magasin avec expérience qui guidera nos...

  • Responsable RH

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique Akxio IT Temps plein

    **Akxio** c’est plus qu’une entreprise, c’est un groupe aux multiples services qui misent sur le « One-stop Shopping » pour simplifier la vie de ses clients. Inspirés par un esprit familial, nous accompagnons nos clients sur le long terme sans jamais perdre de vue leur satisfaction. Pour y parvenir, nous assurons un suivi de qualité qui répondent...


  • Namur, Belgique UCM Temps plein

    UCM, c’est quoi ? UCM est l’organisation de représentation et d’accompagnement des indépendants et entrepreneurs francophones. Nos équipes ont pour rôle d’aider des milliers d’entrepreneurs et d’entreprises dans leur développement quotidien, avec pour objectif collectif d’œuvrer à la prospérité économique de notre pays. Des forces...


  • Namur, Belgique Select Temps plein

    Select HR recherche un.e **Responsable Electricité** pour un site de production de matériaux. L’Electrical Manager est en charge des équipements électriques et d’automation de l’ensemble du site, ainsi que la distribution électrique du site (à terme) et de la gestion de projets. Vous avez une équipe interne d’automaticiens et de techniciens...


  • Namur, Belgique Union Namur Temps plein

    **Description de poste**: **L'UR**, club de football phare de la ville de Namur, capitale de la Wallonie, recherche un **Responsable Commercial et Relations Publiques** passionné pour rejoindre son équipe dynamique. Le club a connu une ascension rapide en montant de division pendant deux années consécutives pour atteindre la Nationale 1. Avec une...

  • Conseiller Média

    il y a 3 semaines


    Namur, Belgique Le Groupe IPM Temps plein

    Description de la fonction Au sein de la Régie des Médias Régionaux et sous la conduite du District Manager Force de vente régionale, vous êtes responsable du développement et de la gestion de votre portefeuille de clients, ainsi que de l’atteinte de votre budget chiffre d’affaires sur votre secteur namurois. A ce titre, vous assurez les tâches...


  • Namur, Belgique téléphérique de la citadelle de Namur Temps plein

    Après une période de formation en interne, vos principales missions seront, sous l’autorité du Responsable de Site: - Garantir une exploitation conforme aux exigences techniques, sécuritaires et règlementaires - Organiser, encadrer, réaliser et faire le suivi des opérations de maintenance de l’appareil. - Participer activement à l’exploitation...


  • Namur, Belgique SGS Temps plein

    Description de l'entreprise **SGS Statutory Services Belgium** est un bureau d’experts, d’ingénieurs et de techniciens affilié au groupe international Société Générale de Surveillance s.a. (Genève). En Belgique, au départ de nos différents sièges, nous sommes actifs dans le secteur des inspections réglementaires et expertises, notamment dans...

  • Area Sales Manager

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique HAYS Temps plein

    Rejoignez une entreprise incontournable dans la construction! **Votre futur employeur** Notre client est une société très connue dans le monde de la construction en Belgique et est active dans la conception de plusieurs gammes de produits techniques et design. Pour l’une de ses spécialités, nous recherchons un profil commercial qui pourra renforcer...

  • Directeur Adjoint

    Il y a 3 mois


    Namur, Belgique Ecole Supérieure des Affaires Temps plein

    PREMIER APPEL A CANDIDATURE A UNE FONCTION DE DIRECTEUR/TRICE ADJOINT/E DANS UNE ECOLE DE PROMOTION SOCIALE Le/la directeur/trice-adjoint(e) soutient la direction dans ses missions. Il/Elle agit en concertation avec celle-ci et exerce sa fonction sous son autorité et celle du P.O., dans le respect du cadre légal et des règles déontologiques. Il/Elle...


  • Namur, Belgique Accent Temps plein

    Notre partenaire est un groupe familial spécialisé dans la technique du bâtiment et présent dans toute la Belgique. En tant que famille de 900 employés, ils travaillent à partir de la même mission, valeurs et garantie de qualité.Notre client apporte un confort durable aux bâtiments en intégrant les technologies les plus innovantes dans le domaine...


  • Namur, Belgique IKKS Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons une/un conseiller(e) de vente (F/H), temps partiel (19h/semaine) Rattaché au responsable, vous assurez: - L’accueil, le conseil et la fidélisation de la clientèle - Le développement du chiffre d’affaires et réalisation des objectifs ; - La réalisation des implantations et des vitrines, en collaboration...


  • Namur, Belgique InGensia Temps plein

    **Geographic**:Namur**Sectors**:Construction**Seniority level**:Medior (3-10)**Fonction**: - Etre responsable de toute la phase préparatoire afin de préparer une bonne base pour la poursuite de la mise en œuvre (y compris la planification, la budgétisation,) - Organiser et gérer une équipe projet avec des collaborateurs internes (assistants chefs de...

  • Technicien D'exploitation

    il y a 2 semaines


    Namur, Belgique téléphérique de la citadelle de Namur Temps plein

    Le Téléphérique de la Citadelle de Namur est une entreprise privée qui se consacre au transport de personnes entre le centre-ville de Namur et la Citadelle. Attraction touristique pour de nombreux visiteurs, il est aussi un moyen de mobilité douce pour les travailleurs, étudiants et résidents qui se déplacent quotidiennement entre ces deux zones. Le...