Site Process Validation Expert

il y a 1 semaine

Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Make your mark for patients.**

We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.

At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.

An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?

Par sa fonction le/la **Site Process validation Expert spécialité cleaning validation & Process Validation** intervient et interagit de manière transversale en étant un **support stratégique et opérationnel **pour les activités de qualification & validation auprès des 3 business Unit du département « Braine Site Process Validation »:

- Business Unit Drug Substance/DS Pilot Plant & Equipment’s laboratories (QC, bio dev, chemical dev,..)
- Business Unit Injectable & Bio
- Business Unit Pharma Forme Sèches production/développement, packaging & QC

Cette fonction couvre tous les aspects techniques, chimiques, pharmaceutiques (Formes sèches et injectables) et Bio-technologiques des activités de Qualification & Validation mises en œuvre sur le site de Braine l’alleud depuis le développement jusqu’à la livraison du drug product (Développement, production chimique, Production Pharmaceutique, et Bio-technologiques).

**La fonction stratégique et opérationnelle a pour but de**:
**Apporter aux Business Units une expertise en Qualification et Validation avec une dominante forte en ’en Cleaning développement/ Cleaning validation »**:

- Définition et soutien à la définition des stratégies de validation de nettoyage des procédés et de développement des méthodes de nettoyage
- Rédiger, évaluer et approuver (si nécessaire) les documents de Validation.
- Maintenir et mettre à jour les procédures de Cleaning Validation en se référant aux guidelines et référentiels,
- Diffuser l’information(coaching) des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Apporter l’expertise en cas de déviation/non-conformité (dans le cadre des validations de nettoyage et du monitoring des procédés de nettoyage)
- Proposer des axes d’amélioration de l’activité Cleaning Validation/Cleaning Développement

**Apporter aux Business Unit une Compétences en techniques de qualification/validation autre que « cleaning validation »: Process validation**
- Définition et soutien à la définition des stratégies de validation des procédés,
- Rédiger, évaluer et approuver (si nécessaire) les documents de Validation.
- Maintenir et mettre à jour les procédures de Validation en se référant aux guidelines et référentiels,
- Diffuser l’information(coaching) des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Apporter l’expertise en cas de déviation/non-conformité (dans le cadre des exercices de validations)
- Proposer des axes d’amélioration de l’activité Process Validation

**Garantir l’harmonisation des stratégies / approches entre les Business Unit dans le cadre des activités/projets et assurer la capitalisation**:

- Animer les partages d’expérience entre les Business Unit,
- Participer aux réunions de suivi des projets du département,
- Support pour la définition des besoins en ressources projet,
- Participer à l’élaboration des budgets (projets et formations).
- Leader les activités d’amélioration continue et être force de proposition

**Former / Coacher les membres des Business Unit**:

- Participer à l’identification des besoins en formations des membres de l’équipe,
- Participer au développement au travers du coaching des membres du départements sur son scope d’activité au travers des projets et des activités de routine du département,
- Création et partage de support de formation

**Assurer une veille réglementaire et technologique**:

- Participer à la mise en place d’une veille réglementaire et technologique au sein du département
- Diffuser l’information des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Mettre à jour les procédures de Qualification/Validation en se référant aux guidelines et référentiels
- Participer au déploiement des initiatives Qualification/Validation globales en interaction avec le Support Global Q/V Expert.

**Garantir l « auditabilité » des dossiers de Cleaning Validation**:

- Participer et apporter un support aux membres des Business Unit à la préparation et présentation des points d’audit internes et externes (autorités nationales, internationales : AFMPS, FDA, EMEA, ANVISA ; Corporate, clients, etc. ),
- Reporter à sa hiérarchie tout probl

  • Site Process Validation Expert

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Aidez-nous à transformer la vie des patients.** A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...

  • Ingénieur Validation Système Industriel

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique EFOR Temps plein

    Trouvez votre place auprès de nos experts de la validation des systèmes informatisés !Nous sommes à la recherche d'un expert en validation de systèmes informatisés pour accompagner nos clients dans la fiabilisation de leurs systèmes d'information industrielles. Si vous êtes passionné par la technologie et souhaitez occuper un poste à...

  • Responsable Validation Système Industriel

    il y a 2 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique EFOR Temps plein

    **Contexte**Nos clients sont en plein processus de changement d'infrastructure informatique. Nous sommes à la recherche d'un expert capable de valider l'installation pour garantir la sécurité, les accès et les fonctionnements de nos logiciels métiers.Rôle et responsabilitésValider l'installation informatique pour maintenir la sécurité des données...

  • QA Computer System Validation Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...

  • Drug Product Expert

    il y a 15 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps plein

    Brabant Wallon – Contracting As a Drug Product Expert, you will act as key enabler supporting the advancement of Pharma Science's Science & Technology and Innovation projects by leveraging own area of expertise to lead functional initiatives and contribute to PS transversal initiatives. Senior expert in clinical DP development accountable for leading and...

  • Packaging Industrialization Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking to strengthen our Devices, Packaging & Wearables Tech department at our hub in Braine L’Alleud, Belgium, by filling the position of: Secondary Packaging Industrialization Expert. **About the role**: As a UCB Industrialization Expert, you will engage in various activities related to the development, packaging...

  • Csv Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine l'Alleud** **#24016** **CVS Expert** **Braine l’Alleud - contracting** *** **Our client is looking for CVS expert to join its team.** **What does the team do?** Part of the IT Compliance Solution team responsible for all the validation of IT computerized systems across the company. There are 5 IT Compliance Leads for each particular...

  • Injectable Drug Product Process Development

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Brabant Wallon – Contracting Technical expert in the establishment of robust, fit for purpose injectable drug product manufacturing processes from toxicology studies or first in human until BLA approval. Define and select drug product manufacturing processes and parameters for clinical manufacture. Cooperate with a wide range of internal and external...

  • Injectable Drug Product Process Development

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps plein

    Brabant Wallon – Contracting Technical expert in the establishment of robust, fit for purpose injectable drug product manufacturing processes from toxicology studies or first in human until BLA approval. Define and select drug product manufacturing processes and parameters for clinical manufacture. Cooperate with a wide range of internal and external...

  • Expérimenté(e) en révision et validation de configurations de données

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Professional Belgium Temps plein

    Notre entreprise est à la recherche d'un expert en validation de données pour contribuer à améliorer la qualité des données dans notre secteur. La bonne personne devra s'occuper de mettre à jour les configurations de données critiques et assurer leur conformité réglementaire.Les tâches que vous accomplirezMettre à jour les hiérarchies et...

  • Supply Chain Business Process Expert

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are seeking a  Supply Chain Business Process Expert  to join our team in the Global Supply Chain department, based at our UCB campus in Braine l'Alleud, Belgium. About the Role As a Supply Chain Business Process Expert, you will play a pivotal role in designing, optimizing and implementing business requirements in...

  • MSAT Process Transfer Engineer

    il y a 14 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an MSAT Process Transfer Engineer who is innovative, detail-oriented, and collaborative to join our MSAT Tech Transfer & Operational Support team, based at our UCB campus in Braine-l'Alleud, Belgium.About the RoleAs an MSAT Process Transfer Engineer, you will contribute to process technology transfer activities...

  • Supply Chain Business Process Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are seeking a **Supply Chain Business Process Expert** to join our team in the Global Supply Chain department, based at our UCB campus in Braine l’Alleud, Belgium. **About the Role** As a Supply Chain Business Process Expert, you will play a pivotal role in designing, optimizing and implementing business requirements...

  • Quality Process Data Owner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon As a Quality Process Data Owner, you will have to: Provide stewardship and functional management to lead the implementation of strategies for all the company's GxP and non-GxP QA processes. (Veeva Source Quality QMS, …) Be the process data owner for Source QMS (Veeva Source Quality QMS). Ensure the use of the platform on a...

  • Quality Process Data Owner

    il y a 16 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon As a Quality Process Data Owner, you will have to:Provide stewardship and functional management to lead the implementation of strategies for all the company's GxP and non-GxP QA processes. (Veeva Source Quality QMS, …) Be the process data owner for Source QMS (Veeva Source Quality QMS). Ensure the use of the platform on a...

  • Quality Process Data Owner

    il y a 14 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon As a Quality Process Data Owner, you will have to: Provide stewardship and functional management to lead the implementation of strategies for all the company's GxP and non-GxP QA processes. (Veeva Source Quality QMS, …) Be the process data owner for Source QMS (Veeva Source Quality QMS). Ensure the use of the platform on a...

  • Supply Chain Business Process Expert, Braine-l'Alleud

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique TN Belgium Temps plein

    Supply Chain Business Process Expert, Braine-l'AlleudClient:UCBLocation:Braine-l'Alleud, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:0a685d0625d2Job Views:3Posted:23.01.2025Expiry Date:09.03.2025Job Description:Make your mark for patientsWe are seeking a Supply Chain Business Process Expert to join our team in the Global Supply Chain...

  • Process Engineer

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Amoria Bond Temps plein

    Freelance - Ingénieur Process Titre du poste : Ingénieur Process Type de contrat : Freelance Démarrage : ASAP Identifier et gérer les actions correctives et préventives liées aux équipements de processus existants. Surveiller et optimiser les processus et flux de travail existants pour améliorer la sécurité, la qualité et la productivité. ...

  • Data Integrity and Quality Culture Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    Data Integrity and Quality Culture SpecialistContracting – Walloon BrabantYour responsibilities?As Data Integrity and Quality Culture Specialist, you will be our local expert for Data Integrity and Quality Culture.You willLead the implementation of the data integrity culture and strategy for our site and ensure compliance with global and local regulatory...