Site Process Validation Expert
il y a 2 jours
**Aidez-nous à transformer la vie des patients.**
A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre aventure pionnière?
Par sa fonction le/la **Site Process Validation Expert / Computer System Validation Expert** intervient et interagit de manière transversale en étant un **support stratégique et opérationnel** pour les activités de qualification & validation auprès des 3 business Units (BU) du département « Braine Site Process Validation»:
- Business Unit DP/DSPP & Equipements de laboratoires
- Business Unit Injectable & Bio
- Business Unit Pharma Forme Sèches production/développement, packaging
Cette fonction couvre tous les aspects techniques, chimiques, pharmaceutiques (Formes sèches et injectables) et Biotechnologiques des activités de Qualification & Validation mises en œuvre sur le site de Braine l’alleud depuis le développement jusqu’à la livraison du Drug Product (Développement, production chimique, Production Pharmaceutique, et Biotechnologiques).
**La fonction stratégique et opérationnelle a pour but de**:
**Apporter aux Business Units une expertise en Qualification et Validation avec une dominante forte en « Computer System Validation »**:
- Définition et soutien aux BU est SME (Subject Mater Expert) à la définition des stratégies de validation des systèmes informatisés (productions & laboratoires)
- Garantir l’harmonisation des stratégies/approches entre les BU et assurer la capitalisation,
- Former/coacher les membres des BU,
- Identifier les besoins en formation,
- Participer à l’amélioration continue des processus de validation et de qualification,
- Rédiger, évaluer et approuver (si nécessaire) les documents de Validation.
- Maintenir et mettre à jour les procédures du département Site Process Validation en se référant aux guidelines et référentiels,
- Diffuser l’information(coaching) des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Apporter l’expertise en cas de déviation/non-conformité.
**Apporter aux Business Units une Compétences en techniques de qualification/validation autre que « computer system validation » : qualification d’équipement (production & laboratoire), process validation, Système Qualité du département Site Process Validation**:
- Définition et soutien à la définition des stratégies de validation des procédés, de qualification des équipements et de validation des systèmes informatisés.
- Rédiger, évaluer et approuver (si nécessaire) les documents de Validation.
- Maintenir et mettre à jour les procédures de Validation en se référant aux guidelines et référentiels,
- Diffuser l’information(coaching) des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Apporter l’expertise en cas de déviation/non-conformité (dans le cadre des exercices de validations)
**Garantir l’harmonisation des stratégies / approches entre les Business Unit dans le cadre des activités/projets et assurer la capitalisation**:
- Animer les partages d’expérience entre les Business Unit,
- Participer aux réunions de suivi des projets du département,
- Support pour la définition des besoins en ressources projet,
- Participer à l’élaboration des budgets (projets et formations).
**Former / Coacher les membres des Business Unit**:
- Participer à l’identification des besoins en formations des membres de l’équipe,
- Participer au développement au travers du coaching des membres du départements sur son scope d’activité au travers des projets et des activités de routine du département,
- Création et partage de support de formation
**Assurer une veille réglementaire et technologique**:
- Participer à la mise en place d’une veille réglementaire et technologique au sein du département
- Diffuser l’information des nouvelles réglementations / guidances dans le département et départements annexes
- Mettre à jour les procédures de Qualification et validation en se référant aux guidelines et référentiels
- Participer au déploiement des initiatives Qualification/Validation globales en interaction avec le Support Global Q/V Expert.
**Garantir « l’auditabilité » des dossiers de Qualification/Validation**:
- Participer et apporter un support aux membres des Business Unit à la préparation et présentation des points d’audit internes et externes (autorités nationales, internationales : AFMPS, FDA, EMEA, ANVISA ; Corporate, clients, etc..),
- Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués.
**Faire vivre les valeurs d’UCB au sein du département**:
- Contribuer au maintien d’un bon clima
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Site Process Validation Expert
il y a 10 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Aseptic & Bio-process Validation Associate
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d’un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l’Alleud, Belgique.** **Concernant le rôle** - Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques...
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Pharma Process Validation Associate
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Pharma Process Validation Associate
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Aseptic & Bio Process Validation Associate (H/F)/x
il y a 4 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB PHARMA Temps plein**Description de l’entreprise **Entreprise biopharmaceutique mondiale, établie à Bruxelles (Belgique), spécialisée dans les domaines de la neurologie et de l'immunologie. Notre entreprise est solide. Notre chiffre d'affaires pour 2021 s'est élevé à 5,8 milliards d'euros. Nous comptons aux quatre coins du monde plus de 8 600 collaborateurs inspirés...
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Qualification & Validation Manager
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** - Gérer, encadrer une Business Unit du...
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Equipment Laboratory Valid. Associat
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...
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QA New Projects Expert
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Belgique Talentus Temps pleinLes experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: **Vos responsabilités**: Dans le cadre des activités de développement analytique...
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Qualification & Validation Expert (Cleaning) (H/F)
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein**Description de l'offre** Au sein du département Qualité / Qualification - Validation, le titulaire de la fonction assure les activités de validation, de gestion de projets et d’expertise. Ses principales tâches sont: - La gestion globale de la validation du nettoyage (de la stratégie au déroulement sur le terrain des activités de validation de...
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QA New Project Expert
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Cenexi Temps pleinQA New Projects Expert Vous êtes à la recherche: - d’un **job qui a du sens** dans le secteur **pharmaceutique**: - d’une **entreprise à taille humaine**, avec une **dynamique professionnelle enrichissante**: - dans laquelle vous pourrez **vous développer sur du long terme**, avec des **perspectives d’évolution**: - d’un métier en...
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Consultant en Validation de Nettoyage
Il y a 6 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein-braine l'alleud / wavre bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Consultant en validation de nettoyage**: Pharma & Sciences - Validation Nous recherchons un Consultant en Validation des Nettoyages pour rejoindre une des (si pas la meilleure) des boites de consultance en Belgique. Le...
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Qualification & Validation Consultant
il y a 1 jour
Braine-l'Alleud, Belgique Strand Associates Consulting Temps pleinWhat you'll do We are looking for several Qualification and Validation Consultants of various levels of experience to reinforce our consulting team, providing expertise to the Pharma & Life Sciences field. - Join a strong consulting team of Quali/Vali experts - Work on exciting projects within the Life Sciences industry - Keep developing your Quali/Vali...
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Validation Specialist
Il y a 6 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique. **À propos du rôle** Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...
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QA New Projects Expert
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein**Description de l'offre** **ACTIVITES PRINCIPALES** Dans le cadre des activités de développement analytique / Contrôle Qualité et de Process Engineering, au sein de l’entité de Développement Pharmaceutique, vos responsabilités sont: - Suivre et gérer les OOT / OOS / anomalies / non-conformités / déviations / réclamations relatives aux...
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QA Computer System Validation Specialist
Il y a 6 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinAre you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...
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Quality Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...
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Upstream Process Development Chemist
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinWe are looking for a Chemist for our Process Development Upstream whose main responsibility will be the development and management of the upstream processes for API. **Nature & Scope**: Develop and manage upstream process development projects from the initial steps to the validation of the process, with the optimal productivity, cost and...
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Packaging Industrialization Expert
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking to strengthen our Devices, Packaging & Wearables Tech department at our hub in Braine L’Alleud, Belgium, by filling the position of: Secondary Packaging Industrialization Expert. **About the role**: As a UCB Industrialization Expert, you will engage in various activities related to the development, packaging...
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Csv Expert
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Braine l'Alleud** **#24016** **CVS Expert** **Braine l’Alleud - contracting** *** **Our client is looking for CVS expert to join its team.** **What does the team do?** Part of the IT Compliance Solution team responsible for all the validation of IT computerized systems across the company. There are 5 IT Compliance Leads for each particular...
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Laboratory Equipment
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un/e **Lab Equipment & CSV Validation Manager** qui est **stratégique, innovant/e et collaboratif/ve** pour nous rejoindre dans notre équipe basée sur notre campus de **Braine-l'Alleud, Belgique** **À propos du rôle** En tant que Lab Equipment CSV Project Validation Manager, vous gérerez...
