Pharma Process Validation Associate

il y a 1 semaine

Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Make your mark for patients.**

We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better.

At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care about making a meaningful difference in the lives of patients. We promote an environment of diversity, openness, and respect where people can make valuable contributions.

An exciting journey lies ahead. Will you join us in pushing the boundaries of what’s possible?

**Aidez-nous à transformer la vie des patients.**

Nous recherchons pour renforcer notre équipe, un « Pharma Process Validation Associate ».

**En tant que « Pharma Process Validation » vous êtes responsable de**:

- Assurer les activités de qualification des équipements de production ou de développement qu’ils soient informatisés ou non dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les activités de qualification des utilitaires GMP dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer la validation des procédés de fabrication de comprimés dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer la validation des procédés de nettoyage des équipements intervenant dans le processus de fabrication des comprimés dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
- Assurer la validation des procédés d’assemblage de Medical devices dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site
- Déployer l’activité de Qualification et validation Opérationnelles au niveau de la Business Unit,
- Garantir l’état qualifié des équipements, systèmes et procédés,
- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations

**SCOPE**:
Cette fonction couvre les activités qualification de l’ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non informatisés ainsi que les validations de procédé de fabrication et de nettoyage des zones:

- Braine Manufacturing Operations (Formes Sèches, Packaging et device assembly)
- Pharmaceutical Dev (Pilot)

Tâches et responsabilités:
STRATEGIE:
Avoir le rôle de SME (Subject Matter Expert) Qualification / Validation dans le cadre de la mise en production de nouveaux systèmes, procédés et équipements GMP informatisés ou non informatisés.

Définir et proposer la stratégie de qualification / validation pour les systèmes, procédés et équipements dont il a la charge:

- Réalisation/Animation des analyses de risques qualité
- Définition de la stratégie de qualification / validation en accord avec l’équipe projet
- Rédaction du plan de validation et des documents de qualification associés

Mettre en place une approche efficace et standardisée de qualification et de validation des systèmes, procédés et équipements.

OPERATIONS:
Développer un partenariat avec les clients internes, les services support internes (IT, Métrologie, Contrôle périodique) et les fournisseurs externes.

Prendre en charge les projets de qualification / validation des systèmes, procédés et équipements qui lui sont confiés dans le respect des planning définis:

- Coordination et suivi des activités de qualification / validation confiées
- Elaboration de la stratégie de qualification / vérification / validation
- Rédaction des documents de qualification / validation
- Coordination / exécution des tests
- Attribution du statut qualifié aux équipements
- Attribution du statut validé aux procédés

Réaliser les Periodic Reviews des systèmes et équipements qui lui qui lui sont confiées:

- Coordination des « Periodic Review » sous sa responsabilité
- Être garant du respect du planning de « Periodic Review » (Requis Compliance)
- Réévaluation du statut qualifié des systèmes et équipements
- Rédaction des rapports

GMP et QUALITE:
Travailler en collaboration avec le Service « Quality Assurance » pour assurer la conformité vis-à-vis des réglementations en vigueur, guidelines, normes et procédures internes (SOP).

Participer aux audits internes, audits externes et Inspections réglementaires (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, etc...).

Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des systèmes, des instruments ou des produits fabriqués et/ou en développement.

Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de qualification / validation.

SECURITE et ENVIRONNEMENT:
Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles HSE.

PERSONNEL:
Communiquer et faire vivre les valeurs de l’entreprise au sein du départeme

  • Pharma Process Validation Associate

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Aseptic & Bio Process Validation Associate (H/F)/x

    il y a 4 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB PHARMA Temps plein

    **Description de l’entreprise **Entreprise biopharmaceutique mondiale, établie à Bruxelles (Belgique), spécialisée dans les domaines de la neurologie et de l'immunologie. Notre entreprise est solide. Notre chiffre d'affaires pour 2021 s'est élevé à 5,8 milliards d'euros. Nous comptons aux quatre coins du monde plus de 8 600 collaborateurs inspirés...

  • Aseptic & Bio-process Validation Associate

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d’un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l’Alleud, Belgique.** **Concernant le rôle** - Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques...

  • Site Process Validation Expert

    il y a 10 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...

  • Site Process Validation Expert

    il y a 2 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Aidez-nous à transformer la vie des patients.** A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...

  • Pharma Sciences Functional Associate Project Leader

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Small molecule Drug Substance Associate Project Leader **to join us in our Pharma Sciences organization (department of Chemical Process Research and Development) based in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role**: The Drug Substance (DS), Associate Project Leader is responsible for parts of one or...

  • Associate Scientist Upstream Process Sciences

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Qualification & Validation Manager

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** - Gérer, encadrer une Business Unit du...

  • Equipement & Data Integrity Associate

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L’Alleud, Belgique.** En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous...

  • Qualification & Validation Consultant

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein

    What you'll do We are looking for several Qualification and Validation Consultants of various levels of experience to reinforce our consulting team, providing expertise to the Pharma & Life Sciences field. - Join a strong consulting team of Quali/Vali experts - Work on exciting projects within the Life Sciences industry - Keep developing your Quali/Vali...

  • Investigation Associate

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Strand Temps plein

    Braine-l'Alleud Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: Give support as investigation associate at a cutting-edge biotech company. **Functie omschrijving**: **Ons aanbod**: You've had at least 2 years experience in GMP You've had a first experience with deviation writing/management You speak fluently Dutch and/or English You're available...

  • Consultant en Validation de Nettoyage

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -braine l'alleud / wavre bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Consultant en validation de nettoyage**: Pharma & Sciences - Validation Nous recherchons un Consultant en Validation des Nettoyages pour rejoindre une des (si pas la meilleure) des boites de consultance en Belgique. Le...

  • Pharma Sciences

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Pharma Sciences Senior PAT Subject Matter Expert (SME)** to join us in our Product Development organization based in Braine-l’Alleud, Belgium. **Responsibilities**: - You are in charge of developing and implementing process modeling for our pharmaceutical production processes in the Pilot Plant. -...

  • Cts - Clinical Supply Associate

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#23915** **CTS - Clinical Supply Associate**: Braine-l'Alleud - Contracting **What do we expect from you?**: Basically, there is a higher level planning part and a more operational part: - Another activity: do I have any documents to update? If so, you'll have to take action. - Planning part: is my supply plan aligned with...

  • Pharma Manufacturing Science and Technology

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **External & Clinical Supply Quality **department we are looking for a talented profile to fill the position of**:Pharma Manufacturing Science and Technology (MSAT) Quality Lead - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** The Pharma MSAT Quality Lead is a global position that plays a pivotal role in...

  • Gene Therapy Upstream Process Associate Scientist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** - We are looking for a _**_Gene Therapy Upstream Process Associate Scientist_**_ who is _**_easy going_**_ to join us in our _**_Gene Therapy CMC Process Development_**_ team, based in _**_Belgium_**_._ **About the role** The Gene Therapy (GT) Upstream Process Associate Scientist will be responsible for **supporting Upstream...

  • Gene Therapy Downstream Process

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Biomanufacturing Process Lead

    Il y a 7 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** Nous recrutons un.e **Biomanufacturing Process Lead** ayant une habilité à transmettre ses connaissances tout en challengeant positivement et en argumentant, pour nous rejoindre au sein de notre nouvelle usine de production bio. **A propos du poste**: - Support opérationnel pour la réalisation des activités de...

  • Udiscover Program Vie Associate Scientist

    il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    UCB France cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales par des ressources en VIE (Volontariat...