Equipement & Data Integrity Associate

Il y a 6 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L’Alleud, Belgique.**

En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous les aspects de digitalisation et de data integrity des laboratoires QC et In Process Control du département Manufacturing Engineering & HSE, que ce soit pour l'utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, les projets de transformation électronique de processus de laboratoire

**Vous allez rejoindre**

Vous allez travailler avec une équipe dynamique et motivée composée de plusieurs experts interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance.

**Vos principales tâches seront de**:

- Participer, en tant qu’expert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "stand-alone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité et IT.
- Dans le cadre des projets d’installation de nouveaux équipements de laboratoire:

- Exécuter l’évaluation des risques liés au data integrity (DIRA) et faire les recommandations de résolution et de mitigation de vulnérabilités éventuelles.
- S'assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
- Créer le document d’administration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
- Définir le processus de gestion des accès.
- Exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Braine.
- Assurer la gestion des incidents concernant les softwares (incluant Empower et LDMA - Laboratory Data Management and Archival-) et équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes d’accès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Expérience démontrée de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle d’accès, protection des données).
- Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et de data integrity dans le domaine d’activité de laboratoires d’analyses dans un contexte Bio-Pharma.
- Travailler dans un esprit d’amélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d'augmenter au jour le jour l'efficacité des processus du département
- Expérience en data integrity risk assessment
- Connaissance des moyens de sécurisation des données d’équipements (Active Directory, Windows security groups)
- Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
- Parlant français et anglais (business English pour la rédaction et maintenances des documents)

Considérés comme un « plus »:

- Connaissance des softwares de Waters Empower et SDMS
- Expérience de périodes d’audit de compliance, FDA, etc

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour

  • Data Integrity Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#22996** **Data Integrity Specialist**: Brabant Wallon - Contracting Our partner is looking for a **Data Integrity Specialist **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **Your responsibilities?**: Operational - Give support in protocol writing - Participate to Data Integrity check...

  • Head Gxp Data Integrity

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **About the Role**: Join our dynamic team as the Head GXP Data Integrity, reporting directly to the Head of Quality Systems & Strategy. This pivotal role entails providing leadership and strategy to ensure the integrity of UCB's GXP Data and Computer Systems Quality programs. Your mission will be to drive quality in our...

  • QA Systems Officer

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Systems Officer - Oversight Data Integrity Systems. **According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and...

  • QA Equipment and Data Integrity Partner

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Equipment and Data Integrity Partner.** According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and related supporting...

  • Vie Bioprocess Associate Scientist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...

  • Community Associate

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Regus Temps plein

    **REGUS RECHERCHE UN** **COMMUNITY ASSOCIATE** **"Community Associate" pour la région Waterloo/Braine-l'Alleud.** Profil recherché: Nous recherchons quelqu'un de dynamique, souriant et flexible qui intégrera une petite équipe qui a pour but de s'occuper de l'accueil de clients dans nos locaux mais aussi au téléphone (travail réception et...

  • Pharma Sciences Functional Associate Project Leader

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Small molecule Drug Substance Associate Project Leader **to join us in our Pharma Sciences organization (department of Chemical Process Research and Development) based in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role**: The Drug Substance (DS), Associate Project Leader is responsible for parts of one or...

  • Business Data Analyst

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein

    **Location**: Braine l'Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Cosmic Top Secret **Reference No**: C003731 / Braine l'Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - A minimum requirement of a relevant degree at a nationally recognized/certified University in a related discipline and 2 years post-related experience; - Demonstrable experience as a...

  • Data Analyst

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein

    **Location**: Braine l’Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Secret **Reference No**: C003549 / Braine l’Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - Minimum 3 years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration Services), SSAS (SQL Server Analysis Services); - Experience...

  • Data Analyst

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein

    **Data Analyst - **Working Location**:Braine - l'Alleud, Belgium** - **Security Clearance**: NATO Secret** - **Language**:High proficiency level in English language **EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - Minimum 3 years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration...

  • Data Analyst

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein

    **Data Analyst - **Working Location**:Braine-l'Alleud, Belgium** - **Language**:High proficiency level in English language **EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - 3+ years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration Services), SSAS (SQL Server Analysis Services) -...

  • Data Analyst

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein

    **Location**: Braine L'Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Secret **Reference No**: C002926 / Braine L'Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - 3 years of experience with Microsoft SQL Server, SSRS (SQL Server Reporting Services), SSIS (SQL Server Integration Services), SSAS (SQL Server Analysis Services); - Experience with: - Data...

  • Data Analyst

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Uni Systems Temps plein

    At Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Data Analyst to join our UniQue team in Braine-l'Alleud, Belgium! **What will you be bringing to the team?** - Takes responsibility for the accessibility, retrievability and securityof specific subsets of data. - Assesses the...

  • Master Data Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Master Data Specialist** to join us in our Internal Manufacturing organization based in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • Vie Invivo Associate Scientist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** UCB is an international biopharmaceutical company primarily engaged in the research, development, and commercialization of pharmaceutical and biotechnological products. It specializes in researching therapeutic solutions for patients suffering from severe diseases, treated by specialists, particularly in the fields of the...

  • Data Governance Lead

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Data Governance Lead** who is **strategic, detail-oriented, and a proactive problem-solver** to join our **Data Strategy and Program** team, based in **Braine l’Alleud, Belgium.** **About the Role** As a Data Governance Lead, you will play a crucial role in developing and implementing data...

  • Data Analyst

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Spektrum Temps plein

    Spektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. **Who we are supporting** The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible for providing secure and effective communications and information technology (IT)...

  • Research Associate Compatibility

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • Data Analyst

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Spektrum Group Temps plein

    Spektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. **Whom we are supporting** The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible for providing secure and effective communications and information technology (IT)...

  • Financial Data Analyst

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Spektrum Temps plein

    Spektrum have a wide range of exciting opportunities in several global locations. We are always looking to add great new talent to our team and look forward to hearing from you. **Who we are supporting** The NATO Communication and Information Agency (NCIA) is responsible for providing secure and effective communications and information technology (IT)...