Quality Systems Technician

il y a 2 semaines

Brainel'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

Pour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e)  Quality Systems Technician . Support technique aux services QA de Polypeptide SA ainsi qu’à l’ensemble du site pour les activités AX/LIMS Labware (codification, release,…), l’archivage, le support QUMAS (Document et Compliance),… Les principales responsabilités de la fonction sont : Gestion de la qualification des fournisseurs de matières premières et laboratoires de service analytique (gestion des audits, des formulaires, des assessments,…) Gestion de la partie QA d’AX et LIMS Labware pour : la codification des items, le release des matières premières, la gestion des master data, approbation des nouvelles spécifications,… Gestion des archives GMP : gestion en interne et transfert chez le sous-traitant. Revue et approbation de change Control, déviation, CAPA liés aux matières premières. Administrateur QUMAS pour les systèmes Doc-Compliance et Process-Compliance (change control, déviation et CAPA). Revue/rédaction des TQSBR spécifiques aux matières premières (ex : ACN,..). Revue et approbation de SOP Gestion et suivi de l’adhérence du planning des audits internes. Suivi et analyse des KPI’s afin de préparer les présentations du Quality council. Support dans la rédaction des réponses aux rapports d’audits clients. Formation des nouveaux engagés au module QUMAS pour les systèmes déviation, CAPA et Change control + flux associés. QA/Production/service technique (AX, QUMAS), achats (qualification des fournisseurs) QC (release des matières premières, déviations, CAPA, Change control,…) et clients (réponses audits). P rofil requis  : Niveau Bachelier scientifique ou équivalent Expérience précédente de 3 ans dans un environnement GMP Maitrise des systèmes informatiques QUMAS, AX, LIMS,… Langue : français & Anglais, parlé, lu et écrit. Connaissance de l’anglais pour contact avec les autres sites Polypeptide (AX, gestion des fournisseurs,…) Utilisation de Microsoft Office Grande précision dans l’exécution des tâches Rigueur, organisation, flexibilité Excellent esprit d’équipe PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique.  Chez PolyPeptide, nous oeuvrons ensemble pour former une même équipe.    Nous offrons un contrat à temps plein, un salaire attrayant assorti d'avantages extra-légaux, un poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.

  • Quality Operations Technician

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    Pour le département Quality Assurance Operations, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e)  Quality Operations Technician  dont la fonction consiste à être l'interface entre les départements opérationnels et la QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l'esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues, d'être...

  • Quality Systems, Compliance and Excellence Lead

    il y a 10 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **We are looking for a Quality Systems Compliance & Excellence Lead who is proactive, collaborative, and quality-driven to join our Clinical Manufacturing Compliance and Excellence Team, based at our UCB campus located in Braine-l’Alleud, Belgium.** **About the role** You will play a key role in ensuring our biologics...

  • Quality Process Data Owner

    il y a 10 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Quality System & Strategy** department we are looking for a talented **Process Data Owner** (PDO) - **Belgium - Braine l’Alleud.** **About the role** In this role, you will act as the single point of contact between the Quality and IT organizations, consolidating and aligning various quality...

  • 2420 Chief Technician

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Contact One Communications, Inc. Temps plein

    Infrastructure as a Service - Support and coordination **Duties and Role**: As the Chief Technician, you will play a pivotal role in supporting, contributing to, developing, and managing Infrastructure as a Service (IaaS) and related systems. Your responsibilities span the entire lifecycle, including service operation, and project support and execution....

  • Quality Officer

    il y a 9 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique Talentus Temps plein

    **Des missions variées**: - Remplir et maintenir à jour les cahiers de charge et spécifications des clients existants et nouveaux - Gérer les non-conformités internes et fournisseurs - Réaliser des audits internes réguliers et suivre les actions correctives ou préventives liées - Participer aux audits externes - Participer au maintien des...

  • Supplier Quality Management

    il y a 10 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein

    **JOB POSTING** **VIE - SUPPLIER QUALITY MANAGEMENT** Pour son site de Braine-l’Alleud, situé en Belgique à 20 km au sud de Bruxelles, Cenexi recrute un/e VIE (Volontariat International en Entreprise) pour travailler comme Supplier Quality Management. Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française **Cenexi** est un sous-traitant de...

  • Quality Operations Specialist

    il y a 9 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist. **The key tasks are (among others)**: - Manage, listen to and motivate the QA Shopfloor team, maintaining a sound work spirit and discipline - Ensure that the required and continuing training...

  • Device Development Quality Lead

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our Devices and Wearable Tech Quality department we are looking for a talented profile to fill the position of: Device Development Quality Lead – Braine l’Alleud, BelgiumAbout the roleThis global role leads to operational Quality Assurance for the development and commercialization of medical devices,...

  • Quality Operations Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI. The key tasks are : Operations: Organize, manage and participate in QA activities from early-phase API manufacturing to Process Validation and in Cleaning activities, including:Review and...

  • Cis Service Manager

    il y a 10 heures

    Braine-l'Alleud, Belgique Uni Systems Temps plein

    At Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a CIS Service Manager to join our UniQue team. **What will you be bringing to the team?** - Manage the Deployable CIS (DCIS) infrastructure as a service, ensuring system readiness per SLA requirements. - Ensure the availability and...