Quality Officer

**KiOmed Pharma est à la recherche d'un Quality Officer afin d'aider son Quality Manager sur les aspects qualité de son système qualité certifié ISO 13485 et de ses produits innovants, en vue d'obtenir une certification GMP.**

**Vos missions**:

- Vous supportez le Quality Manager dans la préparation et l'implémentation du plan de transition GMP (analyse d'écart ISO 13485 vs. GMP).
- Vous participez activement à la mise en place du système de management de la qualité de l'entreprise, en conformité avec les exigences GMP pour les ingrédients actifs.
- Vous assurez la bonne implémentation du système qualité en garantissant sa diffusion, mise en ouvre et maintenance à tous les niveaux de l'organisation.
- Vous êtes le référent suppléant du système qualité et facilitez la communication transversale entre les équipes.
- Vous assurez la cohérence et le suivi du système documentaire du système qualité, le contrôle des documents et enregistrements, selon les exigences normatives et règlementaires applicables.
- Vous assurez la cohérence et le suivi du système de gestion des non-conformités du système qualité et des plans CAPA correspondants.
- Vous assurez la cohérence et le suivi du système de gestion des changements du système qualité et des plans d'actions correspondants.
- Vous réalisez des audits selon les exigences normatives et règlementaires applicables et participez activement aux audits de la société.
- Vous aidez le Quality Manager à préparer les revues de direction.

**Profil**:
**Votre profil**:

- Bachelier ou Master en science ou en pharmacie.
- Expérience de travail en système GMP. La connaissance des exigences normatives et règlementaires concernant les dispositifs médicaux (ex. MDR, ISO 13485) et les ingrédients actifs est un plus.
- Bonne aptitude à la rédaction de documents.
- Motivation pour travailler en équipe dans un environnement dynamique.
- Rigueur, esprit critique et autonomie.
- Strict respect des procédures, normes et standards de qualité, et des règlementations applicables à la société.
- Bonne capacité de communication (assertivité).
- Bon niveau d'anglais (écrit/parlé).