Qp Product Specialist

Functie omschrijving:
De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

Als QP Product specialist rapporteer je aan de Sr. Manager Release Operations of aan de Product QP/AQRT Lead.

“Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave en supply van een specifiek geneesmiddel of vaccin.”

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:
- Opvolging en bepalen van prioriteiten van release-activiteiten en certificatie van product binnen jouw product portfolio.- De evaluatie van business kritische en cross-functionele kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correcties en correctieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de correctieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen binnen jouw product portfolio (inclusief op grondstofniveau).- Vertegenwoordiging van Release Operations voor jouw product portfolio in het Product Team dat verantwoordelijk is voor de opvolging van de doorstroom van het product door de organisatie, inclusief onderhandelingen en communicaties met het netwerk (binnen en/of buiten Pfizer Puurs) indien vereist.- Goedkeuren van de Annual Product Quality Review rapporten voor de producten binnen jouw product portfolio.- Nauwe samenwerking met de Quality Team Leader Operations, Supply Chain Management en Product Support met, indien nodig, operationele support naar de Quality Specialist Operations toe om te verzekeren dat de juiste prioriteiten worden gerespecteerd zodat de producten tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.- Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure voor complexe kwaliteitsproblemen naar de Sr. Manager Release Operations, Product QP/AQRT Lead en het hoger management.- Coördinerende rol vanuit kwaliteit voor audits gerelateerd aan jouw product portfolio, inclusief voorbereiding en toelichting van deviaties en processen gelinkt aan vrijgave en certificatie van batchen.

Afdeling:
De functie van QP Product Specialist situeert zich binnen de Release Operations afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

Bedrijfscultuur:
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel:
- Je bent houder van het diploma van apotheker en bent wettelijk erkend als Qualified Person.- Je hebt minstens 5 jaar ervaring in een aseptische farmaceutische productieomgeving.- Ervaring met het release proces en het “quality decision making process” is een must.- Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.- Je hebt goede faciliterende capaciteiten (coördineren van complexe onderzoeken ).- Je bent een echte team player.- Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.- Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek ), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten)

Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.- Tal van voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, flexibele werkuren.- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.- Hoog investeringsritme.- Hoogtechnologische omgeving.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control