Coordinateur Qualification

Il y a 1 jour

Flemish Brabant, Flanders, Belgique Michael Page Temps plein

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez les responsabilités suivantes:

  • Coordonner les qualifications d'équipements, utilités, locaux et systèmes.
  • Superviser les activités de validation des procédés et du nettoyage.
  • Garantir le suivi des activités de métrologie et de calibration.
  • Réaliser et mettre à jour les analyses de risques (FMEA).
  • Participer à la gestion des change controls, déviations et CAPA.
  • Rédiger, revoir et approuver la documentation GMP associée.
  • Participer aux audits clients, internes et inspections réglementaires.

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez le profil suivant:

  • Bachelier ou Master scientifique.
  • Minimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP - Grade C ou D
  • Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ).
  • Bonne maîtrise de la validation de procédés et idéalement du nettoyage.
  • Connaissances en métrologie et calibration.
  • Expérience en analyses de risques type FMEA.
  • Bonne connaissance des GMP, ICH et Pharmacopées.
  • Français courant et anglais professionnel.
  • Personnalité autonome, pragmatique, rigoureuse et orientée terrain.
  • Capacité à travailler avec différents départements et à influencer sans lien hiérarchique.

En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous bénéficiez des avantages suivants:

  • Contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package complet et 32 jours de congés
  • Environnement pharmaceutique international à taille humaine.
  • Rôle d'expert offrant une visibilité importante sur les opérations du site.
  • Opportunité de contribuer à la structuration et à la professionnalisation des activités qualité.
  • Culture de proximité favorisant la collaboration et l'esprit d'équipe.