Coordinateur Qualification
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En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez les responsabilités suivantes:
- Coordonner les qualifications d'équipements, utilités, locaux et systèmes.
- Superviser les activités de validation des procédés et du nettoyage.
- Garantir le suivi des activités de métrologie et de calibration.
- Réaliser et mettre à jour les analyses de risques (FMEA).
- Participer à la gestion des change controls, déviations et CAPA.
- Rédiger, revoir et approuver la documentation GMP associée.
- Participer aux audits clients, internes et inspections réglementaires.
En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous avez le profil suivant:
- Bachelier ou Master scientifique.
- Minimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP - Grade C ou D
- Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ).
- Bonne maîtrise de la validation de procédés et idéalement du nettoyage.
- Connaissances en métrologie et calibration.
- Expérience en analyses de risques type FMEA.
- Bonne connaissance des GMP, ICH et Pharmacopées.
- Français courant et anglais professionnel.
- Personnalité autonome, pragmatique, rigoureuse et orientée terrain.
- Capacité à travailler avec différents départements et à influencer sans lien hiérarchique.
En tant que Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, vous bénéficiez des avantages suivants:
- Contrat à durée indéterminée (CDI) avec un package complet et 32 jours de congés
- Environnement pharmaceutique international à taille humaine.
- Rôle d'expert offrant une visibilité importante sur les opérations du site.
- Opportunité de contribuer à la structuration et à la professionnalisation des activités qualité.
- Culture de proximité favorisant la collaboration et l'esprit d'équipe.