Regulatory Affairs Consultant
Il y a 2 mois
Ben jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.
Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben je verantwoordelijk voor het beperken van risicoâs die voortvloeien uit de ontwikkeling, productie en distributie van medische producten en apparaten. Als specialist zorg je ervoor dat de producten voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie, en dat ze veilig en effectief zijn voor gebruik door patiënten.
Je werkt nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf, zoals R&D, productie en marketing, om ervoor te zorgen dat de producten voldoen aan de wettelijke vereisten en normen van de industrie.
Bij Randstad Professionals Life Sciences Vlaanderen maak je deel uit van een groep gedreven collegaâs die investeren in jouw loopbaan.
belangrijkste verantwoordelijkheden
Je ontwikkelt regelgevende strategieën om de goedkeuring van nieuwe producten te vergemakkelijken en de naleving van bestaande regelgeving te waarborgen. Je coördineert en beheert de samenstelling en indiening van regelgevende dossiers voor goedkeuringen en vergunningen. Je onderhoudt en bouwt relaties op met regelgevende instanties, inclusief het coördineren van vergaderingen en het verstrekken van benodigde informatie. Je volgt en interpreteert relevante wet- en regelgeving, en zorg voor tijdige updates aan interne belanghebbenden. Je voert risicobeoordelingen uit met betrekking tot regelgeving en geeft advies over strategieën voor risicobeheer.Â
De risicoâs die Regulatory Affairs Specialisten in Life Sciences proberen te beperken, zijn onder meer:
- Kwaliteitsrisicoâs: Dit omvat risicoâs die voortvloeien uit de kwaliteit van het product, zoals verontreiniging, onjuiste etikettering, enzovoort.
- Regelgevingsrisicoâs: Dit omvat risicoâs die voortvloeien uit het niet voldoen aan de wettelijke vereisten, zoals het niet verkrijgen van de juiste goedkeuringen of het niet naleven van de juiste procedures.
- Veiligheidsrisicoâs: Dit omvat risicoâs die voortvloeien uit de veiligheid van het product, zoals bijwerkingen, onjuist gebruik, enzovoort.
- Reputatierisicoâs: Dit omvat risicoâs die voortvloeien uit de reputatie van het bedrijf, zoals negatieve publiciteit, schadeclaims, enzovoort.
- Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences spelen een cruciale rol bij het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medische producten en apparaten.
Als consultant regulatory affairs ondersteun jij als consultant onze klanten in de farmaceutische of biotechindustrie. Op basis van jouw specifieke project kan de invulling een bepaalde klemtoon krijgen.
jouw aanbod
Als specialist in regulatory affairs:
- beschik je over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, en heb je ervaring in de life sciences sector.
- heb je kennis van regionale en internationale regelgeving in het domein van farma en life sciences.
- je hebt ervaring met het indienen van regelgevende dossiers en het coördineren van goedkeuringsprocessen.Â
- je hebt sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe regelgeving vraagstukken op te lossen.
- je hebt goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk in het Nederlands en Engels.Â
ons aanbod
We bieden je interessante projecten bij bedrijven in de life sciences sector en heel wat mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en voortdurende bijscholing.
Je salaris wordt aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:
- Extra netto vergoeding â¬80 per maand, bovenop jouw nettoloon
- Je hebt de mogelijkheid om in te stappen voor een bedrijfswagen (lease) met tankkaart (ook voor privé gebruik)
- Maaltijdcheques t.w.v. â¬140 voor 20 gewerkte dagen
- Ecocheques van â¬250 per jaar
- Vakantiegeld en 13de maand
- 12 extra vakantiedagen per jaar
- Hospitalisatieverzekering bij DKV
- Pensioensparen
Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden. Zowel als consultant (bediendencontract) als freelancer.
Ben jij de Regulatory Affairs Specialist die wij zoeken? Solliciteer dan nu door ons je cv en motivatie te bezorgen.
Wij kijken ernaar uit om jou te verwelkomen in ons team.
-
Regulatory Affairs Specialist – ATMP
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQbD - Regulatory Affairs Specialist - ATMP in BelgiumTable of ContentsJoin our QbD team where Regulatory Affairs services cover regulatory strategy, CTD registration dossier writing, eCTD compilation, and submission to competent authorities, extending to Vigilance. We provide support from concept to commercialization. Are you passionate about ensuring...
-
Associate Director Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Austria Regulatory affairs Table of Contents QbD Austria , part of the international QbD group, is a young and growing consulting company offering services and training on regulatory affairs, regulatory compliance, business organization and quality assurance in the pharmaceutical, food supplement and medical device industry. Our headquarters...
-
Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQbD Belgium Regulatory affairs Table of Contents At QbD our RA Services go from regulatory strategy, clinical, technical file to Vigilance. We support from idea to commercialization. Do you want to support companies throughout the entire medical device regulatory lifecycle? Do you want to guide them through complex regulatory requirements? This...
-
Associate Director/Director Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA The UK Regulatory affairs Table of Contents The UK team of the international QbD group, is a specialist regulatory and pharmacovigilance consultancy company. Our services consist in providing consultation throughout product development, regulatory approval, market launch, and into life cycle management. We have been offering support to life...
-
Regulatory Affairs Consultant
il y a 3 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinBen jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben...
-
Regulatory Affairs Consultant
Il y a 2 mois
Antwerpen, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinBen jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben...
-
Regulatory Affairs Consultant
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Akkodis Temps pleinPosition description Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Regulatory Affairs Consultant Contract Permanent contract Job description ABOUT US Akkodis is an international engineering consulting and R&D services company. As an innovation accelerator for its clients, Akkodis supports leading industry players in the...
-
Regulatory Affairs Consultant
il y a 1 mois
Antwerpen, Belgique Strand Associates Consulting Temps pleinFunctiebeschrijvingWord je lid van een community van meer dan 80 experts in jouw vakgebied. Afhankelijk van je ervaringsniveau werk je mee aan of geef je leiding aan het beheer van projecten of operationele diensten die verband houden met het kwaliteitsborgingssysteem van verschillende klanten (farma, biotech, medtech), zoals:Strategie voor...
-
Authorised Representative Specialist
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs...
-
RA Specialist China
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Austria Regulatory affairs Table of Contents QbD Austria , part of the international QbD group, is a young and growing consulting company offering services and training on regulatory affairs, regulatory compliance, business organization and quality assurance in the pharmaceutical, food supplement and medical device industry. Our headquarters...
-
Senior Expert IVD
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs and...
-
Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Science Talents Temps pleinIntroduction:The vision of our client is to be the most responsible animal health company where employees, experts, partners and customers create togheter customizes animal health solutions for a better planet. Currently they are looking for a Regulatory Affairs & Quality Manager.The main purpose of this position is to contribute to the local management of...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introductie**: One of our clients based in Mechelen, active in pharma consulting of specialized services for the pharmaceutical, biotech and medical device industries, is looking for a regulatory affairs specialist. **Jobomschrijving**: - Obtain & maintain perfect knowledge of applicable legislation - Stay up to date with scientific developments relevant...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Flanders Temps pleinVacancyFlen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device markets. We have a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA. At Flen Health, we focus on people with topical inflammatory and...
-
Expert IVD
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs...
-
Regulatory Affairs Specialist Eu
Il y a 2 mois
Antwerpen, Belgique Draslovka Temps plein**Job Summary**: **Job description**: - The primary responsibility is to work with local evaluating competent authorities and with the European registration authorities (ECHA & EFSA) to register and gain approval of biocidal and pesticidal active substances, products and emergency authorisation permits for EU markets. - The person must have strong knowledge...
-
Regulatory Affairs Manager Benelux
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Elanco Tiergesundheit AG Temps pleinRegulatory Affairs Manager Benelux page is loaded Regulatory Affairs Manager Benelux Apply locations BE - Antwerp time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R As a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we...
-
Svp, Global Regulatory and Public Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique APWIP Belgium Temps plein**Primary Responsibilities**: - Develop and execute a global regulatory and public affairs strategy aligned with business objectives and growth plans, that includes, government affairs and public relations. - Lead government lobbying efforts to advocate for favorable regulatory environments that align with the company's goals and objectives. - Establish and...
-
Regulatory Affairs Specialist Eu
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Draslovka Temps pleinJob Summary:Job description: The primary responsibility is to work with local evaluating competent authorities and with the European registration authorities (ECHA & EFSA) to register and gain approval of biocidal and pesticidal active substances, products and emergency authorisation permits for EU markets. The person must have strong knowledge and...
-
Cmc Regulatory Affairs Senior Associate
il y a 3 jours
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for CMC Regulatory Affairs Senior Associate. This role is located in Beerse, Belgium, and is primarily on-site with hybrid possibilities. At Johnson & Johnson Innovative Medicine, what matters most is helping people live full and healthy lives. We focus on treating, curing, and preventing some of the most...
