Equipment & Data Integrity Associate

il y a 3 semaines

Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

âFaites la différence pour les patients


Afin de renforcer notre équipe Analytical Processes & Operations au sein du département Manufacturing Engineer & HSE, nous recrutons un.e Equipment & Data Integrity Associate pour notre campus de Braine-LâAlleud, Belgique.

En tant que Equipment & Data Integrity Associate, vous assurez tous les aspects de digitalisation et de data integrity des laboratoires QC et In Process Control du département Manufacturing Engineering & HSE, que ce soit pour l'utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, les projets de transformation électronique de processus de laboratoire

 

Vous allez rejoindre

Vous allez travailler avec une équipe dynamique et motivée composée de plusieurs experts interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance.

 

Vos principales tâches seront de :

  • Participer, en tant quâexpert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "stand-alone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité et IT.
  • Dans le cadre des projets dâinstallation de nouveaux équipements de laboratoire :
  • Exécuter lâévaluation des risques liés au data integrity (DIRA) et faire les recommandations de résolution et de mitigation de vulnérabilités éventuelles.
  • S'assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
  • Créer le document dâadministration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
  • Définir le processus de gestion des accès.
  • Exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Braine.
  • Assurer la gestion des incidents concernant les softwares (incluant Empower et LDMA â Laboratory Data Management and Archival-) et équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes dâaccès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.

  

Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, lâexpérience et les compétences suivantes :

  • Expérience démontrée de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle dâaccès, protection des données).
  • Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et de data integrity dans le domaine dâactivité de laboratoires dâanalyses dans un contexte Bio-Pharma.
  • Travailler dans un esprit dâamélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d'augmenter au jour le jour l'efficacité des processus du département
  • Expérience en data integrity risk assessment
  • Connaissance des moyens de sécurisation des données dâéquipements (Active Directory, Windows security groups)
  • Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
  • Parlant français et anglais (business English pour la rédaction et maintenances des documents)

 

Considérés comme un « plus » :

  • Connaissance des softwares de Waters Empower et SDMS
  • Expérience de périodes dâaudit de compliance, FDA, etc

 

Pourquoi devriez-vous postuler ? 

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons.   Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

 


 

Ãtes-vous prêt à «â¯aller au-delàâ¯Â» pour créer de la valeur et faire la différence pour les patientsâ¯? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre⯠ 

 

à propos de nous  

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.  

 

Pourquoi travailler pour nous ?  

 

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.  

 

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale  

 

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre. 
 
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. à noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

  • Equipment & Data Integrity Associate

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Afin de renforcer notre équipe  Analytical Processes & Operations  au sein du département  Manufacturing Engineer & HSE , nous recrutons un.e  Equipment & Data Integrity Associate  pour notre campus de  Braine-L’Alleud, Belgique. En tant que  Equipment & Data Integrity Associate , vous assurez tous...

  • Equipment & Data Integrity Associate

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Afin de renforcer notre équipe Analytical Processes & Operations au sein du département Manufacturing Engineer & HSE , nous recrutons un.e Equipment & Data Integrity Associate pour notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. En tant que Equipment & Data Integrity Associate , vous assurez tous les aspects...

  • Equipment & Data Integrity Associate 12746

    il y a 4 heures

    Braine l’Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Equipment & Data Integrity Associate pour notre client à Braine-l'Alleud.N'hésitez pas à me contacter : isabelle.guilmot@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.Mission de consultance jusque fin décembre 2024.responsabilitésEn tant que Equipment & Data Integrity Associate, vous assurez tous les...

  • Equipement & Data Integrity Associate

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L’Alleud, Belgique.** En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous...

  • Equipement & Data Integrity Associate

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L'Alleud, Belgique.**En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous les...

  • QA Equipment and Data Integrity Partner

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Equipment and Data Integrity Partner.** According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and related supporting...

  • QA Equipment and Data Integrity Partner

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our QA Systems & Continuous Improvement Team, based in Braine, Belgium we are looking for a talented individual to fill the position of:QA Equipment and Data Integrity Partner.According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and related supporting services, the main...

  • Data Integrity Specialist

    il y a 4 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#22996** **Data Integrity Specialist**: Brabant Wallon - Contracting Our partner is looking for a **Data Integrity Specialist **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **Your responsibilities?**: Operational - Give support in protocol writing - Participate to Data Integrity check...

  • Data Integrity Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:Braine-l'Alleud#22996Data Integrity Specialist:Brabant Wallon - ContractingOur partner is looking for a Data Integrity Specialist to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals.Your responsibilities?:Operational Give support in protocol writing Participate to Data Integrity check Level 2 (between source reports...

  • Head Gxp Data Integrity

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **About the Role**: Join our dynamic team as the Head GXP Data Integrity, reporting directly to the Head of Quality Systems & Strategy. This pivotal role entails providing leadership and strategy to ensure the integrity of UCB's GXP Data and Computer Systems Quality programs. Your mission will be to drive quality in our...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium.About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment...

  • QA Systems Officer

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Systems Officer - Oversight Data Integrity Systems. **According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Coordinateur Opérationnel de Laboratoire

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Avantor Temps plein

    **Job Summary**: Avantor is seeking a dedicated Reliability and Rotating Equipment Engineer to act as a resource to junior reliability engineers. This role will be a full-time position based out of our Bakersfield, CA office. You will have the opportunity to evaluate and analyze products, components, materials, and equipment for the purpose of understanding...

  • VIE Bioprocess Associate Scientist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...