Quality/Regulatory Specialist
il y a 4 semaines
Duomed Group is een toonaangevende speler in medische technologie en medische hulpmiddelen. Met meer dan 500 collega's in Europa ondersteunen we ziekenhuizen en medische praktijken via consultancy, sales, integratie, training en technische service. Voor onze vestiging in Mechelen (opstart in Aartselaar) zoeken wij een enthousiaste en gedreven Quality/Regulatory Specialist (M/F/X) om ons team te verstreken. Jouw rol? Als Quality/Regulatory Specialist ben jij de motor achter ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid. Je zorgt ervoor dat onze organisatie niet alleen voldoet aan de hoogste standaarden, maar ook continu verbetert. Een concrete greep uit je takepakken? Onderhouden, implementeren en verbeteren van ons Quality Management System (QMS) volgens ISO 13485 Uitrollen van een uniform Benelux QMS Opstellen van processen, policies en werkinstructies Monitoren van KPI's, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA's en audits Uitdagen van de status quo en initiëren van verbeteracties Implementeren van ISO 14001 in België Collega's trainen en bewust maken van QA/RA‐mindset Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, ...) Beheren van kwaliteitsmailboxen en opvolging garanderen Opzetten en beheren van productbibliotheek en QMS‐processen Vertalen van businessstrategie naar operationele processen Up‐to‐date houden van regelgeving en implementeren van updates Optimaliseren van processen in samenwerking met andere afdelingen Jouw profiel? Je bent een sterke communicator, assertief maar diplomatisch Je kan je bovendien vlot uitdrukken in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk) Je bent proactief, pragmatisch, klantgericht en efficiënt Je kan zelfstandig aan de slag en neemt ownership, maar bent ook een echte teamplayer Ervaring met kwaliteitssystemen is een must. Kennis van MDR-wetgeving of ISO 13485 en ISO 14001 is een plus. Je hebt een (eerste) ervaring met een ERP-systeem. Je bent fulltime beschikbaar. Ons aanbod? Een plekje in ons jong en dynamisch RAQA‐team waar samenwerking en ondersteuning centraal staan. Een veelzijdige job met veel interactie binnen de Benelux én met andere Duomed‐vestigingen Ruimte om te leren, te groeien en initiatief te nemen. Dit aan de hand van zowel interne als externe opleidingen (product, ERP, ...). Een open en collegiale sfeer waar welzijn en resultaat hand in hand gaan De kans om mee te schrijven aan het groeiverhaal van een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld. Een vast contract met bijbehorende aantrekkelijke voordelen: Maaltijdcheques Een groepsverzekering (pensioen, overlijden & gewaarborgd inkomen) en DKV‐hospitalisatieverzekering Koopkrachtpremie en ecocheques Interesse? We leren je graag kennen Solliciteer vandaag nog en kom snel met ons kennismaken. We kijken er alvast naar uit je te mogen ontmoeten.
-
Quality/Regulatory Specialist
il y a 4 semaines
Mechelen, Belgique Duomed Belgium by Palex Temps pleinDuomed Group is een toonaangevende speler in medische technologie en medische hulpmiddelen. Met meer dan 500 collega’s in Europa ondersteunen we ziekenhuizen en medische praktijken via consultancy, sales, integratie, training en technische service.Voor onze vestiging in Mechelen (opstart in Aartselaar) zoeken wij een enthousiaste en gedreven...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 3 jours
Mechelen, Belgique Nipro Europe Group Companies Temps plein**About the job**: As a total solution provider of medical devices and pharmaceutical packaging, Nipro Europe Group Companies is continuously committed to improving patient outcomes and quality of life. We are part of a large global network headed by Nipro Corporation Japan, an industry-leading healthcare company with over 35.000 employees worldwide. Our...
-
Quality Specialist
il y a 3 jours
Mechelen, Belgique Nipro Europe Group Companies Temps plein**About the job**: As a total solution provider of medical devices and pharmaceutical packaging, Nipro Europe Group Companies is continuously committed to improving patient outcomes and quality of life. We are part of a large global network headed by Nipro Corporation Japan, an industry-leading healthcare company with over 35.000 employees worldwide. Our...
-
Regulatory Affairs Specialist
il y a 3 jours
Mechelen, Belgique Nipro Europe Group Companies Temps pleinAs a total solution provider of medical devices and pharmaceutical packaging, Nipro Europe Group Companies is continuously committed to improving patient outcomes and quality of life. We are part of a large global network headed by Nipro Corporation Japan, an industry-leading healthcare company with over 35.000 employees worldwide. Our European headquarters...
-
Product Specialist
il y a 3 semaines
Mechelen, Belgique Planet Pharma Temps pleinProduct & Marketing Specialist About the role We are looking for a Product & Marketing Specialist to support product management, marketing activities, and public tender processes across the BENELUX region. This role blends office-based coordination with occasional field visits, ensuring smooth operations, strong customer relationships, and impactful...
-
Product Specialist
il y a 3 semaines
Mechelen, Belgique Planet Pharma Temps pleinProduct & Marketing SpecialistAbout the roleWe are looking for a Product & Marketing Specialist to support product management, marketing activities, and public tender processes across the BENELUX region. This role blends office-based coordination with occasional field visits, ensuring smooth operations, strong customer relationships, and impactful campaigns....
-
Product Specialist
il y a 3 semaines
Mechelen, Belgique Planet Pharma Temps pleinProduct & Marketing SpecialistAbout the roleWe are looking for a Product & Marketing Specialist to support product management, marketing activities, and public tender processes across the BENELUX region. This role blends office-based coordination with occasional field visits, ensuring smooth operations, strong customer relationships, and impactful campaigns....
-
Quality Assurance Manager
il y a 6 jours
Mechelen, Belgique Kellogg Company Temps plein**Role Purpose**: The Quality Assurance Manager leads the QA organisation and sets direction for the quality within the plant. She/He makes sure that the quality management system is implemented, certified and improved continuously. She/He makes sure the quality results are tracked, reviewed and continuously improved. She/He has the delegated product release...
-
Senior Clinical Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Mechelen, Belgique Science Talents Temps plein**Introductie**: To reinforce our client's clinical affairs team we are looking for a Senior Clinical Affairs Specialist - Medical Devices. **Jobomschrijving**: Clinical Evaluation (35%) - Develop and maintain Clinical Evaluation Plans (CEPs) and Clinical Evaluation Reports (CERs) - Perform systematic literature reviews to support clinical evaluations and...
-
Global Product Specialist Nephroflow
il y a 2 semaines
Mechelen, Belgique Nipro Europe Group Companies Temps plein**We are looking for a Global Product Specialist who is passionate, agile, and customer-focused to join us in our Product Management team, based in our**Mechelen and Brugge** office**s** in Belgium.** **About the role** You will be working in a team that is responsible for implementing projects, coordinating with international customers, and ensuring...
