Site Regulatory Strategist

**Omschrijving**:Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring.Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen.In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke verplichtingen...

Omschrijving: Location: Remote with at least 2 days on site._Scope of work: Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier. Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues. Collaborate across the network of other stakeholders...

Deze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...

**Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...

**Omschrijving**:De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten).Belangrijke taken hierbij zijn:- Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties, primaire...

**Omschrijving**:Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.De **focus** in deze functie zal...

The Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...

FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

Quality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20336**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

Validation Expert: Permanent or Contract Puurs, Belgium Engineering 6660 Hourly EUR**Overview PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs.**ResponsibilitiesResponsibilities Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). Working as a seconded PM Group...

:We are currently recruiting for a Project Coordinator to support the execution of projects on site at a client in the region of Puurs. This job is open for employees and freelancers.Who are we?PM Group is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia and the US and a...

390754BRValidation Expert:BelgiumAbout the roleThe Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.Your key...

ACCOUNTABILITY OBJECTIVE_This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to the...

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...

FunctiebeschrijvingIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

**Omschrijving**:Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

**Omschrijving**:USG Professionals is verantwoordelijk voor **het ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische en medical devices sector.**USG Professionals beheert tal van** interessante nieuwe projecten** bij verschillende internationale topspelers op de wetenschappelijke markt en is daarom dan ook op zoek naar bijkomend**e Masters in...

100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...