Regulatory Affairs Strategist

**Omschrijving**:Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring.Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen.In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke verplichtingen...

Location:PUURS Type:Contracting#20948Will you be our new ambassador?Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to join our team.Let's look together at your first challenge with usSite Regulatory StrategistScope of work: Support regulatory submissions...

Deze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...

**Omschrijving**:De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten).Belangrijke taken hierbij zijn:- Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties, primaire...

**Omschrijving**:Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.De **focus** in deze functie zal...

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

Quality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...

FunctiebeschrijvingIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

LMDM Master Data Technician gLIMSFunctie omschrijvingAls LMDM Master data technician gLIMS ben jij het aanspreekpunt van het aseptic master data team voor het opladen en valideren van master data:- Sample plannen (testen die in het labo moeten uitgevoerd worden)- materiaal specifieke parameters bvb staalhoeveelheden- analyses voor instrument management,...

Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20948** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **Site Regulatory...

**Omschrijving**: Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring. Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen. In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke...

**Omschrijving**: - Location: Remote with at least 2 days on site._ Scope of work: - Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier. - Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues. - Collaborate across the network of...

Heb je een grote passie voor de farmaceutische sector? Heb je een grondige kennis van de wetgeving en procedures in de sector? Ben je zelfstandig en kan je georganiseerd werken?Dan is deze job iets voor jou!Als Regulatory Affairs Officer ga je voltijds aan de slag bij een gekende farmaceutische speler die enorm aan het groeien is.Je taken en...

**Omschrijving**: De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten). Belangrijke taken hierbij zijn: - Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties,...

Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...