Emplois actuels liés à Site Regulatory Strategist - Puurs - USG Professionals
-
Regulatory Affairs Strategist
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: - Location: Remote with at least 2 days on site._ Scope of work: - Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier. - Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues. - Collaborate across the network of...
-
Qpa Qo Launch Excellence
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Puurs** **#21884** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **QPA QO Launch Excellence** This position is accountable to...
-
Sr Manager Release Operations
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAccountability Objective: - This position is accountable to plan, staff, organize and manage their QA unit and to ensure that all products meet internal and external quality standards and are produced in compliance with current Company and regulatory requirements. This function reports to the Site QO Leader. - Education, Experience and Skills: - University...
-
Junior Quality Projects Associate
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Quality Projects Associate
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...
-
Validation Expert
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Quality Specialist Operations Csp
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinACCOUNTABILITY OBJECTIVE_ This position is accountable to perform and document all necessary investigations to support assessment of the product being acceptable (either locally produced or by a Third Party Manufacturer) and make proposals for continuous improvement of products and processes. This position is the primary contact for everything related to...
-
Quality Project Associate
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Projects Associate** ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde **validatie en registratie** aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...
-
Associate Compliance Expert
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...
-
Quality Projects Associate
Il y a 3 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...
-
Sustainability Controller
Il y a 3 mois
Puurs Breendonk, Belgique Duvel Moortgat Temps pleinJoin our team at Duvel Moortgat, an international family brewer with 13 breweries active in 9 countries on 3 continents, committed to producing high-quality specialty beers while prioritizing sustainability and social responsibility. With a rich heritage spanning generations, we are dedicated to crafting exceptional products that enrich communities and...
-
Team Leader Production
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer’s mission. Patients need colleagues like you who take pride in their work and always look to improve outcomes....
-
Quality Specialist Operations
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...
Site Regulatory Strategist
Il y a 4 mois
**Omschrijving**:
Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring.
Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen.
In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke verplichtingen met betrekking tot productregistratie binnen Europese landen**. Eveneens zorg je ervoor dat **product-gerelateerde activiteiten conform de wetgeving zijn**. Als specialist sta je niet enkel in voor het naleven van wettelijke verplichtingen, maar ook het **anticiperen op trends en veranderingen.**
Je werkt in cross-functionele teams met verschillende afdelingen (productie, laboratoria, QA,..). Je werkt samen met R&D, wereldwijde regelgevende collega’s.
- Volgende taken liggen binnen jouw verantwoordelijkheid:_
- Het samenstellen, aanvullen en actualiseren van **registratiedocumenten**:
- Nauwe samenwerking met Sales, Marketing en QA om de wettelijke verplichtingen na te leven
- Bij de opstart van een nieuw product hou je mee de regelgeving in het oog
- Je gaat confidentieel te werk en zorgt dat alle verplichte info voorzien is
- Up to date houden van (toekomstige) veranderingen inzake medische toestellen en het voorzien van pro-actief advies om de procedures en systemen aan te passen
**Profiel**
- Opleiding:_
- Je hebt een **Master** binnen de Life Sciences.
- Ervaring:_
- Je hebt **enkele jaren ervaring** binnen Medical device/Pharma/Life Science
- Je hebt ervaring met het **doorlezen van wettelijke documenten en het uitschrijven van verschillende procedures.**:
- **Kennis van medicijnwetgeving en toonaangevende instanties (EMA, FDA)**:
- Kennis van ISO Standards (170025 )
- Volgende skills zitten in jouw DNA:_
- Je bent resultaat
- en kwaliteitsgericht
- Je bent analytisch
- Je bent communicatief sterk
- Je bent zowel vloeiend in het Nederlands als Engels
- Je hebt ervaring met MS Office
**Aanbod**
USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:
- Optie tot firmawagen
- Hospitalisatie-en groepsverzekering.
- Maaltijdcheques 8eur.
- Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
- GSM vergoeding.
- 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques,..
Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.
**Bedrijfsinfo**
Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie
- en verpakkingssite in Europa.
Je komt in een cultuur terecht waarbij **ownership **een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge **kwaliteit **is de rode draad in alles wat ze doen.
