Site Regulatory Strategist

Location:PUURS Type:Contracting#20948Will you be our new ambassador?Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to join our team.Let's look together at your first challenge with usSite Regulatory StrategistScope of work: Support regulatory submissions...

**Omschrijving**: Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring. Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen. In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke...

**Omschrijving**:Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar **een Regulatory Affairs Strategist **met enkele jaren ervaring.Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen.In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan **haar wettelijke verplichtingen...

**Omschrijving**: - Location: Remote with at least 2 days on site._ Scope of work: - Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier. - Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues. - Collaborate across the network of...

Omschrijving: Location: Remote with at least 2 days on site._Scope of work: Support regulatory submissions (CTD, BLA, NDA, ) of the products by informing site colleagues of regulatory requirements and by authoring the dossier. Liaise with regulatory colleagues to communicate and resolve potential issues. Collaborate across the network of other stakeholders...

Location: **Puurs** **#21884** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **QPA QO Launch Excellence** This position is accountable to...

Deze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...

**Quality project associate** Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. Focus: nieuwe producten die...

**Quality project associate**Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.Focus: nieuwe producten die...

**Omschrijving**: De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten). Belangrijke taken hierbij zijn: - Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties,...

Accountability Objective: - This position is accountable to plan, staff, organize and manage their QA unit and to ensure that all products meet internal and external quality standards and are produced in compliance with current Company and regulatory requirements. This function reports to the Site QO Leader. - Education, Experience and Skills: - University...

**Omschrijving**:De **focus** in deze functie zal liggen op **nieuwe producten** die volgens **wetgevin**g moeten worden geregistreerd alsook de **review van brondocumenten** (SOP's & rapporten).Belangrijke taken hierbij zijn:- Presteren van een kwaliteitsreview voor **proces en product gerelateerde validaties** (analytische methoden, filtraties, primaire...

**Omschrijving**:Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.De **focus** in deze functie zal...

The Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...

FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.- De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP,...

Quality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

: We are currently recruiting for a **Project Coordinator** to support the execution of projects on site at a client in the region of Puurs. This job is open for employees and freelancers. **Who are we?** **PM Group** is a leading International engineering, architecture, project and construction management firm. With a network of offices in Europe, Asia...

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen...

Quality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...