Gene Therapy Downstream Manufacturing Specialist

il y a 4 semaines

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

​Faites la différence pour les patients

Nous recherchons un.e Gene Therapy Downstream Manufacturing Specialist qui est agile, flexible et ayant l'esprit d'équipe pour nous rejoindre dans notre équipe Biologics & Gene Therapy Clinical Manufacturing Sciences, basé sur notre campus de Braine-l'Alleud, Belgique

À propos du rôle

  • Participer à la transition en plein essor du pipeline de nouveaux produits biologiques à base de vecteurs viraux rAAV d'UCB.
  • Contribuer de par votre expérience à assurer les activités de fabrication de produits biologiques à base de vecteurs viraux rAAV.
  • Travailler avec une équipe diversifiée et engagée, prête à apprendre.

Avec qui allez-vous travailler

  • Arnold Chevalier, votre Manager.
  • De nombreux Team Leaders et techniciens.
  • L'équipe de BioProcess Engineering.

Ce que vous allez faire

Management :

  • Organiser et animer des réunions avec l'équipe.
  • Evaluer et escalader les points importants à la hiérarchie.

Technique :

  • Réaliser toutes les activités de support opérationnel requises par son responsable hiérarchique en zone de production ou sur les équipements process (qualification, tests de control, maintenance, nettoyage, ...)
  • Appliquer rigoureusement les règles de l'entreprise en matière de HSE et de qualité.
  • Repérer les dysfonctionnements ou tout écart par rapport aux procédures/étapes de production et proposer des interventions correctives.
  • Mener des investigations dans le cadre de problématiques techniques/process.
  • Être en mesure de donner du feedback au service Process Development et BioProcess Engineering.
  • Être force de proposition au sujet des corrections et des différents paramètres à ajuster au niveau process.
  • Transmettre sa maîtrise et ses connaissances techniques du process et des procédures.
  • Participer à l'application industrielle de nouveaux produits à moyenne échelle.
  • Être le garant du bon remplissage des documents de production selon les bonnes pratiques documentaires.

Documentation :

  • S'assurer de la complétude des batch record dans les délais impartis.
  • Contribuer activement à la réalisation des objectifs de l'équipe dans les délais.
  • Veiller à respecter le planning de production.
  • Assurer le reporting et la communication vers l'équipe et la hiérarchie.
  • Créer/rédiger des documents en tant qu'auteur (SOP, check-list, instructions, batch record...)
  • Initiation/rédaction/gestion de déviations.
  • Création/gestion de CAPA.
  • Générer et partager des rapports détaillés, simples, de façon précise et objective.

Excellence opérationnelle :

  • Participer au Tier Meeting.
  • Être sensibilisé au Lean Management.
  • Réaliser des GEMBA.
  • Identifier les pistes d'améliorations (coût, qualité, HSE...)
  • Contribuer à identifier tous les domaines d'amélioration possibles pour le processus ou la formation.

Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

  • Niveau académique de Bachelier ou équivalent par expérience.
  • Connaissances approfondies en :
    • Techniques de purification (Downstream : chromatographie et filtration).
    • Préparation, filtration et stockage de milieux et de tampons (Media & Buffer), un atout.
  • Connaissances des spécificités de la production en environnement GMP.
  • Connaissances des spécificités techniques et théoriques du process Downstream.
  • Connaissances des équipements Single Use.
  • Très bonnes connaissances du français, bonnes connaissances de l'anglais.

Soft skills :

  • Contribuer à créer un environnement d'équipe inspirant adoptant une communication ouverte et de culture du feedback.
  • Être sensible aux exigences qualité, aux respects des normes et bonnes pratiques.
  • Réagir rapidement, avec calme et maîtrise de soi en présence d'un évènement soudain.
  • Être force de propositions dans le but d'améliorer les conditions de travail, augmenter les rendements et réduire les coûts.
  • Faire preuve d'autonomie avec une grande capacité à adapter ses priorités dans un environnement non-routinier et challengeant.

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Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...

  • Master Data Specialist

    il y a 12 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsPour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :S'assurer...

  • Downstream Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients UCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les activités de production...

  • Downstream Processing Lead Scientist, Msat

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BioTalent Temps plein

    BioTalent are partnered with a global pharmaceutical leader based in the Walloon Region, to support the hire of a DSP Lead Scientist within their Biologics MS&T department. This role will offer you You will be responsible for - You will support the design and design of the MSAT laboratory, managing all downstream activities within this facility and...

  • Downstream Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsUCB est à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. Ce poste clé a pour mission d'assurer l'adhérence aux cGMP et de superviser les...

  • QA DSP Manager

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We're in search of a Quality Downstream Manager with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l’Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our brand new Biomanufacturing plant.  About the Role:  In this vital position, you'll:  Be...

  • Dsp Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: Ce poste clé a pour mission...

  • Documentation & Training Manager

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are seeking a  Documentation and Training Manager  who is passionate about compliance and excellence to join our team at the Biologics Pilot Plant, located on our UCB campus in Braine l’Alleud, Belgium. About the Role As the Documentation and Training Manager, you will play a pivotal role in ensuring the smooth...

  • Spécialiste Qualité Upstream

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Spécialiste Qualité - Upstream** dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: **Avec qui vous allez travailler**: Vous collaborerez étroitement avec les équipes...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.    A propos du rôle :  Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de...

  • Upstream Process Development Chemist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    We are looking for a Chemist for our Process Development Upstream whose main responsibility will be the development and management of the upstream processes for API. Nature & Scope: Develop and manage upstream process development projects from the initial steps to the validation of the process, with the optimal productivity, cost and...

  • Master Data Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a  Master Data Specialist  to join us in our Internal Manufacturing organization based in  Braine-l’Alleud, Belgium . About the role:   The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • Opérateur Laverie

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    PolyPeptide Laboratories est une entreprise high-tech spécialisée dans le développement, la production, et la vente de **peptides actifs thérapeutiques**. PolyPeptide basée à Braine-l'Alleud est à la recherche d'un(e) **Opérateur ou opératrice Laverie**, (double shift: 6h-14h/14h-22h) pour le département Manufacturing (production) **Raison...

  • Quality Operation Specialist Qc

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité? Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement? **PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques...

  • Validation Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique.   À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...

  • Udiscover Program Compliance Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    UCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales belges par des ressources en VIE (Volontariat...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.  A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **Vantive: A New Company Built On Our Legacy** Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...

  • Senior QC Support Scientist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients To strengthen our  Global Analytical Operations  department, we are looking for a talented individual to fill the position of:  Senior   QC Support Scientist -  Critical Material Specialist  in  Braine l’Alleud . About the role Scope Manage critical material supplies for analytical laboratories handling NBE,...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e  Biomanufacturing Compliance Specialist  qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du  Biomanufacturing Compliance...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Baxter Temps plein

    Vantive: A New Company Built On Our Legacy Baxter is on a journey to separate our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...

  • Quality Operations Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps plein

    F or the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Operations Specialist - NPI. The key tasks are : Operations: Organize, manage and participate in QA activities from early-phase API manufacturing to Process Validation and in Cleaning activities,...