Analytical Development Scientist

Il y a 4 mois


Luik stad, Belgique HEPHAISTOS-Pharma Temps plein

Attaché(e) à la filiale belge d’HEPHAISTOS, vous participerez aux activités de développement et d’exécution de méthodes analytiques pour soutenir le la caractérisation des Drug Substances et Drug Products, le développement de processus et les évaluations de stabilité à diverses étapes cliniques conformément aux lignes directrices de l'ICH.

**Responsabilités**
- Apporter la connaissance technique et scientifique approfondie des techniques d'analyse, des logiciels et des instruments, tels que HPLC, analyses spectrophotométriques, méthodes immunochimiques, SDS-PAGE et ELISA.
- Développer, optimiser et qualifier/valider les méthodes analytiques requises pour l’analyse des DS et DP, ainsi que leurs études de stabilité.
- Appliquer des connaissances scientifiques en collaboration avec des experts techniques en la matière pour développer des méthodes de séparation (par exemple, de chromatographie d'affinité RP, IEX, HILIC, SEC) pour l'analyse quantitative et qualitative des DS/DP et de leurs impuretés.
- Concevoir des expériences et rédiger des protocoles pour le développement, la qualification et la validation des tests et méthodes.
- Réaliser des expériences et le développement de nouveaux tests et méthodes en laboratoire
- Préparer les échantillons destinés à des analyses internes et externes, en garantissant une gestion des échantillons appropriée.
- Collaborer avec le scientifique du développement des procédés pour définir et mettre en place les contrôles analytiques requis pour le contrôle du processus de production et des produits finis (DS et DP)
- Collaborer avec les différents départements d’HEPHAISTOS impliqués dans les productions de lots cliniques (CMC, QA, RA, Finance).
- Rédiger les rapports de développement et les documents techniques (feuilles d’analyses, SOP,).
- Présenter les résultats à des groupes extérieurs au département de manière succincte, bien organisée et cohérente.
- Revoir la documentation analytique GMP générée par d'autres départements (internes/externes) si nécessaire.
- Superviser le transfert des méthodes et leur mise en œuvre dans les autres départements d’HEPHAISTOS et chez les sous-traitants pour supporter les productions de lots cliniques.
- Gérer et tenir à jour les inventaires des stocks produits et consommables.
- Gérer les commandes de matériel et de réactifs.
- Maintenir les équipements d’analyse en bon état, assurer leur maintenance périodique et gérer les dépannages si nécessaire.

**Qualifications**

Soit détenir un PhD en chimie, biochimie ou biologie (ou dans un domaine similaire) et avoir un minimum de 3 années d’expérience dans le développement analytique au sein d’une société de biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique.

Soit détenir une maitrise en chimie, biochimie ou biologie (ou dans un domaine similaire) et avoir un minimum de 5 années d’expérience dans le développement analytique au sein d’une société de biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique.
- Disposer d’une expérience solide dans le développement, l’optimisation et le transfert de méthodes analytiques dans un environnement GMP.
- Être capable de concevoir et d’exécuter de manière indépendante des expériences et d'analyser, documenter et présenter les résultats.
- Connaitre les GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication), plus particulièrement les ICH Q1, Q2, Q3, Q4, Q6 & Q14.
- Être autonome et organisé(e).
- Être rigoureux(se) et porter une attention particulière aux détails.
- Présenter de bonnes compétences relationnelles et de communication, ainsi que pouvoir collaborer avec d’autres départements et des sous-traitants externes.
- Rédiger de la documentation et communiquer avec aisance en anglais
- Avoir de l’affinité pour les outils IT et le pack Office.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Horaires:

- Lun-Ven
- Travail de jour

Lieu du poste : En présentiel



  • 4000 Luik (stad), Belgique HEPHAISTOS-Pharma Temps plein

    Attaché(e) à la filiale belge d’HEPHAISTOS, vous participerez aux activités de développement de procédés de production et de formulation liposomale, et aux transferts de technologie vers les sous-traitants. Pour ce faire vous accomplirez les missions suivantes: **Responsabilités** - Développer et optimiser des procédés de production pour...

  • Senior Project Manager

    il y a 4 semaines


    Luik, Belgique Hologic Temps plein

    We're an innovative medical technology company whose purpose is to enable healthier lives everywhere, every day. While we discover and develop groundbreaking products and services that benefit everyone, we are especially passionate about those that advance women's health and well-being. This allows us to be a company that prospers, grows and empowers...

  • Research & Development

    Il y a 4 mois


    Luik (stad), Belgique Hologic Temps plein

    As a leading innovator of women’s health, we at Hologic are empowering people to live healthier lives everywhere, every day. R&D is the engine of our business here at Hologic, our R&D teams sit at the cutting edge of technology, our innovations are designed to achieve exceptional clinical results making it possible to detect, diagnose and treat illnesses...


  • Luik (stad), Belgique Trasis Temps plein

    As a Process Development Chemist, you are responsible for carrying out API synthesis development projects in line with the company's strategy. You take part in drawing up the specifications for the products to be developed, design and carry out the experimental plans required for this purpose, and ensure that the results comply with the specifications for...


  • Luik (stad), Belgique Gambit Financial Solutions Temps plein

    Gambit seeks a AI Data Scientist to join our team and spearhead the development of a next-generation virtual assistant powered by Large Language Models (LLMs). About Gambit Gambit is a leading provider of investment advisory and discretionary management solutions. Our platform is built on robust micro-services, each contributing to the global architecture of...


  • Luik (stad), Belgique amaris Temps plein

    Job description As part of our technical team, we are seeking a talented Embedded Software Engineer to join our client, a leader in the automotive industry. **Your responsibilities will include**: Designing and implementing embedded software end-to-end. Providing system-wide view and design guidance, driving engineering best practices, and setting standards...

  • BI Analyst

    Il y a 2 mois


    Luik (stad), Belgique Gaming1 Temps plein

    THE SCOPE With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • BI Analyst

    Il y a 2 mois


    Luik (stad), Belgique Ardent Group Temps plein

    **THE SCOPE** With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • Payroll Officer

    Il y a 2 mois


    4000 Luik (stad), Belgique Gaming1 Temps plein

    **THE SCOPE** With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...


  • Luik (stad), Belgique Satellit Temps plein

    Mission description As a Solution Architect, you will be responsible for designing and implementing the architecture of an API-based micro-service platform. Collaborating with multidisciplinary teams, you will define and execute product roadmaps, ensuring alignment with both technical and business requirements. Your role will involve building end-to-end...

  • IT Business Analyst

    Il y a 2 mois


    Luik (stad), Belgique Monument Re Temps plein

    **About the role**: Interested to join a strongly growing and dynamic international insurance company? To reinforce its IT team, Monument Belgium is looking for a Business Analyst IT / Actuarial for its Liège office. Within the local ‘IT Department’ - which manages & develop the Policy Administration Systems for Life Insurance (corporate and...

  • Product Manager

    Il y a 3 mois


    Luik (stad), Belgique Trasis Temps plein

    As Product Manager, you are responsible for all the resources deployed to market products and services in the target markets. You are responsible for the product(s) life cycle, the analysis of target markets and the definition and execution of marketing plans. You interact with various external (Key Opinion Leader,) and internal company...

  • Innovation Analyst

    Il y a 4 mois


    Luik (stad), Belgique Gambit Financial Solutions Temps plein

    Do you believe finance can be something more meaningful than just a bunch of greedy wolves fooling around with others' money until a crisis happens? Would you like to contribute to build a world where everyone can access a user-friendly tool to grow their money fairly and according to their needs and convictions? Would you be enthusiastic for such a...

  • Sales Manager

    Il y a 4 mois


    Luik (stad), Belgique Trasis Temps plein

    As a Sales Manager, you are responsible for promoting and developing sales linked to your product range, while ensuring that the defined sales strategy is applied. At all times, you are responsible for monitoring the competition to develop the best sales arguments and keep the company informed of market developments.**Responsibilities**: - You are in charge...

  • Sales Support Health

    Il y a 3 mois


    Luik (stad), Belgique WTW Temps plein

    **Description**: As member of the Health and Benefits Sales Support team in Belgium you will manage your own portfolio with local and international clients, together with the Relationship Manager. You will advise your clients on a wide variety of complex projects involving the design, implementation and management of a full array of Health and Benefits...

  • Solution Architect

    Il y a 4 mois


    Luik (stad), Belgique Gambit Financial Solutions Temps plein

    Do you believe finance can be something more meaningful than just a bunch of greedy wolves fooling around with others' money until a crisis happens? Would you like to build a world where everyone can access a user-friendly tool to grow their money fairly and according +to their needs? Do you have what it takes for that? Great, because Gambit is currently...


  • Luik (stad), Belgique Gaming1 Temps plein

    THE SCOPE With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • B2b Account Manager

    Il y a 5 mois


    Luik (stad), Belgique Mega Group International S.A. Temps plein

    Mega is looking for a **B2B **Account Manager** passionate about **sales **and **negotiation**, who understand the process and knows how to activate the customer ! **The Job**: As the **B2B Account Manager**, you will lead the commercial development of our B2B energy and telecom supply business, focusing on business customers in Belgium. Ready ? Because we...

  • Network Architect

    Il y a 4 mois


    Luik (stad), Belgique AbAKUS IT Solutions Temps plein

    As part of the modernization and digitalization of our client's OT/IT network infrastructure, we are looking for an OT/IT Network Architect to strengthen their team. You will play a central role in the design and implementation of critical network architectures in the electricity and gas distribution sector, ensuring the secure and efficient interconnection...

  • Accounting Manager

    Il y a 3 mois


    Luik (stad), Belgique CEFALY Technology Temps plein

    **About Us**: Cefaly Technology is a global leader in the development of innovative medical devices designed to improve the quality of life for those suffering from migraine. Our flagship product, the Cefaly device, is the first FDA-cleared, over the counter, external trigeminal nerve stimulation device for the treatment and prevention of migraine. Founded...