Analytical Development Scientist

il y a 3 semaines


Luik stad, Belgique HEPHAISTOS-Pharma Temps plein

Attaché(e) à la filiale belge d’HEPHAISTOS, vous participerez aux activités de développement et d’exécution de méthodes analytiques pour soutenir le la caractérisation des Drug Substances et Drug Products, le développement de processus et les évaluations de stabilité à diverses étapes cliniques conformément aux lignes directrices de l'ICH.

**Responsabilités**
- Apporter la connaissance technique et scientifique approfondie des techniques d'analyse, des logiciels et des instruments, tels que HPLC, analyses spectrophotométriques, méthodes immunochimiques, SDS-PAGE et ELISA.
- Développer, optimiser et qualifier/valider les méthodes analytiques requises pour l’analyse des DS et DP, ainsi que leurs études de stabilité.
- Appliquer des connaissances scientifiques en collaboration avec des experts techniques en la matière pour développer des méthodes de séparation (par exemple, de chromatographie d'affinité RP, IEX, HILIC, SEC) pour l'analyse quantitative et qualitative des DS/DP et de leurs impuretés.
- Concevoir des expériences et rédiger des protocoles pour le développement, la qualification et la validation des tests et méthodes.
- Réaliser des expériences et le développement de nouveaux tests et méthodes en laboratoire
- Préparer les échantillons destinés à des analyses internes et externes, en garantissant une gestion des échantillons appropriée.
- Collaborer avec le scientifique du développement des procédés pour définir et mettre en place les contrôles analytiques requis pour le contrôle du processus de production et des produits finis (DS et DP)
- Collaborer avec les différents départements d’HEPHAISTOS impliqués dans les productions de lots cliniques (CMC, QA, RA, Finance).
- Rédiger les rapports de développement et les documents techniques (feuilles d’analyses, SOP,).
- Présenter les résultats à des groupes extérieurs au département de manière succincte, bien organisée et cohérente.
- Revoir la documentation analytique GMP générée par d'autres départements (internes/externes) si nécessaire.
- Superviser le transfert des méthodes et leur mise en œuvre dans les autres départements d’HEPHAISTOS et chez les sous-traitants pour supporter les productions de lots cliniques.
- Gérer et tenir à jour les inventaires des stocks produits et consommables.
- Gérer les commandes de matériel et de réactifs.
- Maintenir les équipements d’analyse en bon état, assurer leur maintenance périodique et gérer les dépannages si nécessaire.

**Qualifications**

Soit détenir un PhD en chimie, biochimie ou biologie (ou dans un domaine similaire) et avoir un minimum de 3 années d’expérience dans le développement analytique au sein d’une société de biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique.

Soit détenir une maitrise en chimie, biochimie ou biologie (ou dans un domaine similaire) et avoir un minimum de 5 années d’expérience dans le développement analytique au sein d’une société de biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique.
- Disposer d’une expérience solide dans le développement, l’optimisation et le transfert de méthodes analytiques dans un environnement GMP.
- Être capable de concevoir et d’exécuter de manière indépendante des expériences et d'analyser, documenter et présenter les résultats.
- Connaitre les GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication), plus particulièrement les ICH Q1, Q2, Q3, Q4, Q6 & Q14.
- Être autonome et organisé(e).
- Être rigoureux(se) et porter une attention particulière aux détails.
- Présenter de bonnes compétences relationnelles et de communication, ainsi que pouvoir collaborer avec d’autres départements et des sous-traitants externes.
- Rédiger de la documentation et communiquer avec aisance en anglais
- Avoir de l’affinité pour les outils IT et le pack Office.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Horaires:

- Lun-Ven
- Travail de jour

Lieu du poste : En présentiel


  • Process Development Scientist

    il y a 3 semaines


    4000 Luik (stad), Belgique HEPHAISTOS-Pharma Temps plein

    Attaché(e) à la filiale belge d’HEPHAISTOS, vous participerez aux activités de développement de procédés de production et de formulation liposomale, et aux transferts de technologie vers les sous-traitants. Pour ce faire vous accomplirez les missions suivantes: **Responsabilités** - Développer et optimiser des procédés de production pour...

  • Process Development Chemist

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Trasis Temps plein

    As a Process Development Chemist, you are responsible for carrying out API synthesis development projects in line with the company's strategy. You take part in drawing up the specifications for the products to be developed, design and carry out the experimental plans required for this purpose, and ensure that the results comply with the specifications for...


  • Luik (stad), Belgique amaris Temps plein

    Job description As part of our technical team, we are seeking a talented Embedded Software Engineer to join our client, a leader in the automotive industry. **Your responsibilities will include**: Designing and implementing embedded software end-to-end. Providing system-wide view and design guidance, driving engineering best practices, and setting standards...

  • Payroll Officer

    il y a 3 semaines


    4000 Luik (stad), Belgique Gaming1 Temps plein

    **THE SCOPE** With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • Innovation Analyst

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Gambit Financial Solutions Temps plein

    Do you believe finance can be something more meaningful than just a bunch of greedy wolves fooling around with others' money until a crisis happens? Would you like to contribute to build a world where everyone can access a user-friendly tool to grow their money fairly and according to their needs and convictions? Would you be enthusiastic for such a...

  • Sales Manager

    il y a 4 semaines


    Luik (stad), Belgique Trasis Temps plein

    As a Sales Manager, you are responsible for promoting and developing sales linked to your product range, while ensuring that the defined sales strategy is applied. At all times, you are responsible for monitoring the competition to develop the best sales arguments and keep the company informed of market developments.**Responsibilities**: - You are in charge...

  • Junior Business Analyst

    il y a 2 semaines


    Luik (stad), Belgique Keystone Solutions Temps plein

    Keystone Solutions is seeking a **Junior Business Analyst - Testing Support** to join our consultancy team. In this role, you'll work on-site at our clients location, assisting with the testing phases of their projects. This position offers a unique opportunity to be part of a dynamic environment, working on various client projects as a Keystone Solutions...

  • Project Manager

    il y a 2 semaines


    Luik (stad), Belgique EyeD Pharma Temps plein

    Founded in 2012**, EyeD Pharma** is a clinical stage pharmaceutical company dedicated to improving the life of patients suffering from ophthalmic diseases with unmet medical needs such as glaucoma or dry eye. We develop innovative therapeutic solutions based on sustained release polymeric micro-implants and inserts. **To support its development, EyeD Pharma...

  • Sales Support Health

    il y a 4 semaines


    Luik (stad), Belgique WTW Temps plein

    **Description**: As member of the Health and Benefits Sales Support team in Belgium you will manage your own portfolio with local and international clients, together with the Relationship Manager. You will advise your clients on a wide variety of complex projects involving the design, implementation and management of a full array of Health and Benefits...

  • Solution Architect

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Gambit Financial Solutions Temps plein

    Do you believe finance can be something more meaningful than just a bunch of greedy wolves fooling around with others' money until a crisis happens? Would you like to build a world where everyone can access a user-friendly tool to grow their money fairly and according +to their needs? Do you have what it takes for that? Great, because Gambit is currently...

  • Marketing Business Analyst

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Gaming1 Temps plein

    THE SCOPE With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • B2b Account Manager

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Mega Group International S.A. Temps plein

    Mega is looking for a **B2B **Account Manager** passionate about **sales **and **negotiation**, who understand the process and knows how to activate the customer ! **The Job**: As the **B2B Account Manager**, you will lead the commercial development of our B2B energy and telecom supply business, focusing on business customers in Belgium. Ready ? Because we...

  • Network Architect

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique AbAKUS IT Solutions Temps plein

    As part of the modernization and digitalization of our client's OT/IT network infrastructure, we are looking for an OT/IT Network Architect to strengthen their team. You will play a central role in the design and implementation of critical network architectures in the electricity and gas distribution sector, ensuring the secure and efficient interconnection...

  • Payroll Officer

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique Ardent Group Temps plein

    THE SCOPE With 30 years of history, today Gaming1 is one of the international leaders in both land-based and online games of chance (casino games, sports betting and poker). Its evolution at the heart of innovation is accompanied by a diversification and specialization of positions, with the creation of new cutting-edge jobs. As part of its sustained...

  • Projects Scheduler

    il y a 3 semaines


    Luik (stad), Belgique amaris Temps plein

    Job description We are looking for a skilled Projects Scheduler to manage three key projects with activities in France, Belgium, Germany, and China for a strategic customer. This role requires a proactive individual who can meet the deadlines of multiple consolidated projects by creating and managing schedules within Microsoft Project in close collaboration...


  • Luik (stad), Belgique Saint Gobain Temps plein

    **Pourquoi a-t-on besoin de vous ?**: - _ _We are looking for a new OEM Supply Chain Coordinator to support our EV growth. You will play a main role in coordinating supply and production activities between subcontractors, internal teams, and customers, ensuring seamless communication and efficient workflow throughout. You will also be link between all...