Compliance Specialist
il y a 1 semaine
**Faites la différence pour les patients**
Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.
La mission du **Compliance Specialist**:
- S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
- Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
- Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
- Participer à la mise en place des zones de production
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
- Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production
Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente de 3 personnes et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le C&V, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le MSAT. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès
Vos principales tâches seront de:
- Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés
- Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
- Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
- Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
- Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
- Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
- Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.
**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:
- Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
- Expérience en compliance associée à la production
- Excellentes compétences en tant que coach et formateur
- Expertise d’excellence opérationnelle
- Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
- Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe
- Savoir se montrer autonome et pro-actif
- Habilité à challenger positivement et argumenter
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Capacité à faire face à des situations urgentes
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude d'analyse et de synthèse
- Créativité et esprit orienté "solution"
- Capacité à s’exprimer en français et en anglais
**Pourquoi devriez-vous postuler ?**
En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre
**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
**Pourquoi travailler pour nous ?**
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre che
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Biomanufacturing Compliance Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e **Biomanufacturing Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du **Biomanufacturing Compliance...
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Specialist Distribution Compliance
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Braine-l'Alleud** Type: **Contracting** **#17069** **Specialist Distribution Compliance**:Brabant Wallon - contracting **#Distribution #Risk #Design #pharmaceutical** Our partner is looking for a **Specialist Distribution Compliance **to join its team. This international company is well known for the research, the development, and the...
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Distribution Compliance Specialist
il y a 9 heures
Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Braine l'Alleud** - Type: **Contracting** **#19993** **Distribution Compliance Specialist**: Brabant Wallon - Contracting **#GDP #ISTA #ISPE** Our partner is looking for a **Distribution Compliance Specialist **to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and...
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Biomanufacturing Compliance Technician
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d’équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de...
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Vie Compliance and Operational Excellence Officer
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinUCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...
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Global Quality Lead Gvp Audit Compliance
il y a 9 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Document Management Specialist
il y a 23 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...
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Quality Kpi Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...
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Lims Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinAre you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...
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Tax Specialist
Il y a 4 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Aisin Europe Temps plein**Company**: **About the company?** **AISIN EUROPE** is part of the Japanese AISIN Corporation, a leading supplier of automotive technology products employing more than 100,000 people worldwide. **Our Values** - Growth & happiness for our employees and colleagues - Inspiration & trust for our customers - A sustainable environment for the future **Aisin...
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Scientific Services Specialist
il y a 5 jours
Braine-l'Alleud, Belgique PerkinElmer Temps plein**PerkinElmer **is looking for** **Scientific Services Specialist** **Location**:Braine-l'Alleud, Belgium** **Summary** In this role you are responsible to uphold a professional relationship with the client as well as for the maintenance and validation of analytical laboratory instruments and their accessories mainly at one specific customer site....
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Medical Devices Qms Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Braine-l'Alleud** **#24003** **Medical Devices QMS specialist**: Braine-l'Alleud - Contracting **What do we expect from you?**: - Managing and keeping up to date the master documentation list and links within the Veeva electronic Content Management System (eCMS) - Contributing to writing/reviewing of procedural documents including SOP, work...
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Senior Tax Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Heidelberg Materials Benelux Temps pleinWe are looking for talented people like you to join us! With your skills and passion, we have the necessary tools to realize our vision and engagement to sustainable development. This is our absolute priority! We consider the fight against climate change to be essential, and we are determined to lead our industry towards carbon neutrality. At Heidelberg...
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Master Data Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for a **Master Data Specialist** to join us in our Internal Manufacturing organization based in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...
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Quality System Training Specialist
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinPour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e)** Quality System Training Specialist**. 1. lead Training activities at the Braine site, including definition of the training strategy for key system / processes and development and delivery of training material, in order to meet the Quality Unit objectives, the regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein**Vantive: A New Company Built On Our Legacy** Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...
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QA Computer System Validation Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinAre you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...
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Vie Assistant Compliance
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies...
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Pharmacovigilance Specialist
Il y a 7 mois
Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein**This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...
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Chief Principal Technician
il y a 9 heures
Braine-l'Alleud, Belgique Vector Synergy Temps plein**Location**: Braine L'Alleud, Belgium **Security Clearance**: NATO Secret **Reference No**: C002974 / Braine L'Alleud **Skills, knowledge, experience required**: - Higher vocational training in a relevant discipline with 3 years post-related experience; - Or a secondary educational qualification with 5 years post-related experience; - 7 years of...
