Qualification & Validation Manager

Il y a 2 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique**

**À propos du rôle**
- Gérer, encadrer une Business Unit du département Site Process Validation et participer à son développement.
- Déployer et piloter les activités de Qualification & Validation opérationnelles (routine et projets) au niveau de la Business Unit.
- Garantir l’état Qualifié et Validé des équipements/systèmes et procédés utilisés dans le cadre des activités de Production Commerciale et de Développement.
- Assurer l'expertise système et technique dans le domaine de la Qualification/Validation des systèmes dont il/elle a la charge.
- Gérer les ressources de la Business Unit nécessaires à la réalisation des activités de routine et projets en conformité avec le Site Validation Master Plan.
- Disposer et maintenir une organisation permettant de supporter efficacement le business et de décliner la stratégie de Validation sur le campus de Braine.
- Garantir « l’auditabilité » permanente des activités et dossiers de Qualification/Validation des installations, des systèmes de procédés et maintenir l’équipe en mode « Permanent Inspection Readiness » (AFMPS, EMEA, FDA, ANVISA, )

**Avec qui vous allez travailler**
- Louis-Philippe Schmitz, votre Manager.
- Votre équipe 6 Process Validation Associates.
- Une multitude d’interactions internes (principalement des Project Managers) et externes d’où la nécessité de bien communiquer.

**Ce que vous allez faire**

**Stratégie**:

- Définir et proposer la stratégie de Qualification/Validation des équipements, systèmes, procédés dans son scope d’activités, y compris pour les produits en cours de développement et ce, dans un souci permanent d'amélioration continue des processus.
- Aligner la stratégie de Validation du site au "benchmark" des industries pharmaceutiques.
- Soutenir et définir la mise à jour du Site Validation Master Plan (SVMP), en tenant compte des priorités approuvées par le Management.
- Aider à la définition des KPI's (Key Performance Indicators) pertinents pour le pilotage de l'activité du service "Site Process Validation".

**Opérations**:

- Apporter l'expertise SME Qualification/Validation dans l'évaluation et l'approbation des protocoles et rapports de Qualification des facilities, utilitaires, équipements ou procédés dont il/elle est en charge.
- Planifier et organiser les activités de Qualification/Validation qui le/la concernent en lien avec le SVMP et en collaboration avec le system owner concerné.
- Assurer une veille technologique afin de pérenniser l'expertise technique en collaboration avec les Experts.
- Disposer et maintenir les procédures du service nécessaires au fonctionnement du Département Braine Site Process Validation.
- Développer le partenariat avec les clients et fournisseurs (Production, Développement, IT, Engineering, Laboratoires de contrôle, Automation, sous-traitance,... ) dans le but d'une meilleure maîtrise des procédés par le Business.
- Participer au développement des compétences des collaborateurs de la Business Unit afin de permettre une agilité et flexibilité dans le cadre des activités.

**People Management**:

- Manager son équipe en évaluant les ressources nécessaires et les attribuer à chacune des activités (routine et projets).
- Responsabiliser et donner les moyens à l'équipe d'accomplir sa mission.
- Communiquer et faire vivre les valeurs de l’entreprise au sein du département.
- Contribuer au maintien d’un bon climat de travail et à un esprit d'équipe.
- Réaliser la sélection, l'accueil et l’intégration des nouveaux collaborateurs.

**GMP & Qualité**:

- Faire respecter la cohérence de la documentation avec les stratégies et méthodes utilisées en lien avec les requis en vigueur.
- Défendre l’approche Q/V ainsi que les exercices de Q/V des activités dont il/elle a la charge lors des audits internes et externes/inspections (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, clients, etc...)
- Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués.
- Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de qualification en collaboration avec les Subject Matter Expet (SME).

**Sécurité & Environnement**:

- Respecter et faire respecter la législation en vigueur et les règles de sécurité interne,
- Être le relai HSE & GREEN auprès de son équipe.

**Finance**:

- Participer à l'établissement des budgets de fonctionnement et d'investissement du département.
- Gérer les budgets alloués à la Business Unit.

**Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes**
- N

  • Qualification & Validation Manager

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l'Alleud**, **Belgique****À propos du rôle**- Gérer, encadrer une Business Unit du...

  • Process Validation

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Hobson Prior Temps plein

    **Salary**: €60000 - €68000 per annum**Job type**: Permanent **Location**: Braine-l'Alleud, Belgium **Function**: Quality Assurance, Quality Systems **Posted**:29/08/2023 **Ref**: BBBH23492 - Hi I'm Ingrid , I manage this role Hobson Prior are currently looking for a Process Validation to join a brilliant pharmaceutical organisation on a permanent...

  • Process Validation

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Hobson Prior Temps plein

    Salary:€ €68000 per annumJob type:PermanentLocation:Braine-l'Alleud, BelgiumFunction:Quality Assurance, Quality SystemsPosted:29/08/2023Ref:BBBH2349- Hi I'mIngrid, I manage this roleHobson Prior are currently looking for a Process Validation to join a brilliant pharmaceutical organisation on a permanent basis located in Braine. Our client is focused on...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium.About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Drug Substance QA Validation Associate

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d’un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l’Alleud** en **Belgique** **À...

  • Process Validation Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BioTalent Temps plein

    I have an excellent opportunity as a Process Validation Associate for a leading and rapidly growing global biopharmaceutical company. You will be driving validation and qualification activities for the systems, processes and equipment to ensure GMP compliance. **This role will offer you** - Strategic input for qualification and validation - Exposure to...

  • Drug Substance QA Validation Associate

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l'Alleud** en **Belgique****À propos du...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 4 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Drug Substance

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **DS/DSPP Process Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d’un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l’Alleud** en **Belgique** **À...

  • Site Process Validation Expert

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Aidez-nous à transformer la vie des patients.**A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l'innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...

  • Pharma Process Validation Associate

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BioTalent Temps plein

    I have an excellent opportunity as a Process Validation Associate for a leading and rapidly growing global biopharmaceutical company. You will be driving validation and qualification activities for the systems, processes and equipment to ensure GMP compliance. **This role will offer you** - Strategic input for qualification and validation - Exposure to...

  • Aseptic & Bio-process Validation Associate

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d’un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l’Alleud, Belgique.** **Concernant le rôle** - Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques...

  • Aseptic & Bio-process Validation Associate

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l'Alleud, Belgique.****Concernant le rôle**- Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture,...

  • Computer System Validation Expert

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique BioTalent Temps plein

    **Site Process Validation Expert / Computer System Validation Expert - Brussels, Belgium - Competitive Package** BioTalent is supportinga leading global biopharmaceutical organisation which has a strong focus on the development and manufacture of life-changing therapies with a specific focus on making improvements to the lives of people living with...

  • Aseptic & Bio-Process Validation Associate

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d’un/e Aseptic & Bioprocess Validation Associate pour rejoindre notre département Process Validation basé (e) dans notre centre à Braine l’Alleud, Belgique. Concernant le rôle Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture,...