Qualification & Validation Manager

il y a 1 semaine

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein
**Faites la différence pour les patients**

Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l'Alleud**, **Belgique**

**À propos du rôle**
- Gérer, encadrer une Business Unit du département Site Process Validation et participer à son développement.
- Déployer et piloter les activités de Qualification & Validation opérationnelles (routine et projets) au niveau de la Business Unit.
- Garantir l'état Qualifié et Validé des équipements/systèmes et procédés utilisés dans le cadre des activités de Production Commerciale et de Développement.
- Assurer l'expertise système et technique dans le domaine de la Qualification/Validation des systèmes dont il/elle a la charge.
- Gérer les ressources de la Business Unit nécessaires à la réalisation des activités de routine et projets en conformité avec le Site Validation Master Plan.
- Disposer et maintenir une organisation permettant de supporter efficacement le business et de décliner la stratégie de Validation sur le campus de Braine.
- Garantir « l'auditabilité » permanente des activités et dossiers de Qualification/Validation des installations, des systèmes de procédés et maintenir l'équipe en mode « Permanent Inspection Readiness » (AFMPS, EMEA, FDA, ANVISA, )

**Avec qui vous allez travailler**
- Louis-Philippe Schmitz, votre Manager.
- Votre équipe 6 Process Validation Associates.
- Une multitude d'interactions internes (principalement des Project Managers) et externes d'où la nécessité de bien communiquer.

**Ce que vous allez faire**

**Stratégie**:

- Définir et proposer la stratégie de Qualification/Validation des équipements, systèmes, procédés dans son scope d'activités, y compris pour les produits en cours de développement et ce, dans un souci permanent d'amélioration continue des processus.
- Aligner la stratégie de Validation du site au "benchmark" des industries pharmaceutiques.
- Soutenir et définir la mise à jour du Site Validation Master Plan (SVMP), en tenant compte des priorités approuvées par le Management.
- Aider à la définition des KPI's (Key Performance Indicators) pertinents pour le pilotage de l'activité du service "Site Process Validation".

**Opérations**:

- Apporter l'expertise SME Qualification/Validation dans l'évaluation et l'approbation des protocoles et rapports de Qualification des facilities, utilitaires, équipements ou procédés dont il/elle est en charge.
- Planifier et organiser les activités de Qualification/Validation qui le/la concernent en lien avec le SVMP et en collaboration avec le system owner concerné.
- Assurer une veille technologique afin de pérenniser l'expertise technique en collaboration avec les Experts.
- Disposer et maintenir les procédures du service nécessaires au fonctionnement du Département Braine Site Process Validation.
- Développer le partenariat avec les clients et fournisseurs (Production, Développement, IT, Engineering, Laboratoires de contrôle, Automation, sous-traitance,... ) dans le but d'une meilleure maîtrise des procédés par le Business.
- Participer au développement des compétences des collaborateurs de la Business Unit afin de permettre une agilité et flexibilité dans le cadre des activités.

**People Management**:

- Manager son équipe en évaluant les ressources nécessaires et les attribuer à chacune des activités (routine et projets).
- Responsabiliser et donner les moyens à l'équipe d'accomplir sa mission.
- Communiquer et faire vivre les valeurs de l'entreprise au sein du département.
- Contribuer au maintien d'un bon climat de travail et à un esprit d'équipe.
- Réaliser la sélection, l'accueil et l'intégration des nouveaux collaborateurs.

**GMP & Qualité**:

- Faire respecter la cohérence de la documentation avec les stratégies et méthodes utilisées en lien avec les requis en vigueur.
- Défendre l'approche Q/V ainsi que les exercices de Q/V des activités dont il/elle a la charge lors des audits internes et externes/inspections (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, clients, etc...)
- Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués.
- Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de qualification en collaboration avec les Subject Matter Expet (SME).

**Sécurité & Environnement**:

- Respecter et faire respecter la législation en vigueur et les règles de sécurité interne,
- Être le relai HSE & GREEN auprès de son équipe.

**Finance**:

- Participer à l'établissement des budgets de fonctionnement et d'investissement du département.
- Gérer les budgets alloués à la Business Unit.

**Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes**
- N

  • Process Validation

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Hobson Prior Temps plein

    Salary:€ €68000 per annumJob type:PermanentLocation:Braine-l'Alleud, BelgiumFunction:Quality Assurance, Quality SystemsPosted:29/08/2023Ref:BBBH2349- Hi I'mIngrid, I manage this roleHobson Prior are currently looking for a Process Validation to join a brilliant pharmaceutical organisation on a permanent basis located in Braine. Our client is focused on...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically minded Qualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium.About the role: You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Drug Substance QA Validation Associate

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l'Alleud** en **Belgique****À propos du...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for an innovative, entrepreneurial, and analytically mindedQualification/Validation Associate to join our Site Process Validation team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development equipment (including...

  • Site Process Validation Expert

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Aidez-nous à transformer la vie des patients.**A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l'innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...

  • Aseptic & Bio-process Validation Associate

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l'Alleud, Belgique.****Concernant le rôle**- Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture,...

  • Aseptic & Bio-Process Validation Associate

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d'un/e Aseptic & Bioprocess Validation Associate pour rejoindre notre département Process Validation basé(e) dans notre centre à Braine l'Alleud, Belgique. Concernant le rôleAssurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture, purification,...

  • Aseptic & Bio-Process Validation Associate

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d'un/e Aseptic & Bioprocess Validation Associate pour rejoindre notre département Process Validation basé(e) dans notre centre à Braine l'Alleud, Belgique. Concernant le rôleAssurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture, purification,...

  • QA Computer System Validation Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for youWe are actively seeking a QA Computer System Validation Specialist to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...

  • Drug Substance

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **DS/DSPP Process Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l'Alleud** en **Belgique****À propos du...

  • QA Downstream Manager

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We're in search of a Quality Downstream Manager with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l'Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our brand new Biomanufacturing plant. About the Role: In this vital position, you'll: Be...

  • Employé Administratif

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Hôpital de Braine L'Alleud-Waterloo Temps plein

    **Fonction**:**Le département pharmacie recherche pour le site de l'Hôpital de Braine l'Alleud-Waterloo**:- un(e) employé(e) administratif (h/f/x)Tâches principales:**1. Réception marchandise**:- Encodage des notes d'envoi (grossiste)**2. Validation des factures**- Validation des factures dans Infohos et dans le programme de comptabilité ( grossiste...

  • Technical QA Officer

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients Nous recherchons un Technical QA Officer qui est analytique, proactif et collaboratif pour nous rejoindre dans notre équipe QA Biomanufacturing chez UCB, basé sur notre campus à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle En tant que Technical QA Officer, vous jouerez un rôle crucial dans la supervision du...

  • NPI Supply Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: As NPI Supply Specialist you will: Guarantee the respect of life cycle management (LCM) Process Manage projects related to the introduction of new drug product or process ...

  • Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Technical Sme Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Technical QA Expert** qui est analytique, proactif et collaboratif pour nous rejoindre dans notre équipe **QA Biomanufacturing** chez UCB, basé sur notre campus à Braine-l'Alleud, Belgique.**À propos du rôle**En tant que Technical QA Expert, vous jouerez un rôle crucial dans la...

  • Multi-year Investment Plan Project Manager

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein

    **Multi-Year Investment Plan Project manager/ Business Analyst- Working Location:Braine-L'Alleud, Belgium**- Security Clearance: NATO Secret**- Language:High proficiency level in English language**EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - Senior Oracle Project Management with Business Analyst experience at Level 7 (A4/G20) with a...