Validation Expert
il y a 3 semaines
Functieomschrijving
Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als Validation Expert in staat bent om een validatieprotocol op te stellen en te schrijven, de validatieresultaten te analyseren en conclusies te trekken. Vervolgens moet je in staat zijn om een validatierapport te schrijven en te rapporteren aan het management.Een belangrijk onderdeel van het werk als Validation Expert is de reinigingsvalidatie. Hierbij moet je in staat zijn om monstervoorbereidingen uit te voeren en HPLC-analyses te doen. Daarnaast moet je in staat zijn om de HPLC-gegevens te verwerken met behulp van Empower-software. Een ander belangrijk aspect van het werk is de compendiale beoordeling. Hierbij moet je in staat zijn om compendiale wijzigingen te beoordelen, methodeverificaties uit te voeren en analisten op te leiden.Daarnaast moet je als Validation Expert in staat zijn om jaarlijkse evaluaties uit te voeren en de gegevens te analyseren en rapporteren. Ook moet je in staat zijn om interne en externe vragen te beantwoorden en gegevens gegenereerd door andere analisten te beoordelen. Verder is het belangrijk dat je als Validation Expert in staat bent om afdelingsdocumentatie te ontwikkelen en/of te beoordelen, waaronder labgegevensbladen, opleidingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action) om ervoor te zorgen dat de GMP en toepasselijke regelgevingsrichtlijnen worden nageleefd. Hierbij moet je analytische technische expertise verschaffen in farmacopeia-tests, wettelijke vereisten, wijzigingen en onderzoeken en de analyse van hoofdoorzaken. Daarnaast moet je als Validation Expert in staat zijn om successen te delen met andere afdelingen tijdens een rapportagesessie met het management. Ook moet je in staat zijn om projectvergaderingen over methodeoverdracht te organiseren en te leiden, conferentiegesprekken bij te wonen en dagelijkse communicatie bij te wonen. Tot slot is het belangrijk dat je als Validation Expert volgens de toepasselijke veiligheidsrichtlijnen werkt en over de specifieke vereisten (vaardigheden) en ervaring beschikt die nodig zijn voor de opdracht.
Profiel
Als Validation Expert heb/ben/kan je:
- een master of bachelor diploma in een wetenschappelijke richting
- mínimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo
- ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en het opstellen van validatierapporten
- ervaring met HLPC en cGMP
- kennis van farmacopees (USP, Ph, Eur., JP).
- sterke computervaardigheden ontwikkelt waardoor je veel ervaring hebt met het MS Office pakket
- vloeiend in de Nederlandse én Engelse taal, dit zowel schriftelijk én mondeling
Jobgerelateerde competenties
- Functionele oplossingen formaliseren en bepalen
Evoluties en functionele uitbreidingen van het informatiesysteem voorstellen aan de opdrachtgever
- Samen met informatici een softwarepakket kiezen en een werkwijze aanbevelen voor de toepassing in de onderneming (ontwerp, ontwikkeling, uitrol)
- Antwoorden op aanbestedingen
Commerciële voorstellen uitwerken
De prestatievoorwaarden met de klant in een contract vastleggen
- Gebruikers begeleiden of opleiden over de nieuwe vakprocessen en toepassingen
- Gegevensdragers opstellen voor informatiedoorstroming of opleiding en deze doorgeven aan de betrokken personen
- Domein: Ondernemingsportaal en internettechnologie
- Controleren of de gebruikers de informatiesystemen gelijkvormig gebruiken (regels, procedures,...)
- De architectuur van de informatiesystemen van de onderneming analyseren
- Domein: Outplacement
- Lastenboeken en functionele en algemene specificaties uitwerken, bijwerken en aan de opdrachtgever overmaken
- Domein: Financiën, boekhouding
- De activiteiten van een team coördineren
- Domein: Marketing
- Domein: Productie
- Behoeften van de opdrachtgever identificeren
Vakprocessen analyseren
Opportuniteit en uitvoerbaarheid evalueren
- De realisatie van projecten superviseren en coördineren
- Domein: Human Resources
- Domein: Geïntegreerde beheersprogramma's - Enterprise Resource Planning (ERP)
- Domein: Industriële en technische programma's
- Domein: Netwerkarchitectuur
- Overgaan tot het uitvoeren van functionele en technische verbeteringen
De applicatie uitrollen (parametrering, opvolging,...)
- Domein: Aankoop
- Domein: Computer accessibility
- Functionele tests van de ontwikkelde toepassingen uitvoeren en opvolgen
- Domein: Logistiek
- Domein: Handel, verkoop, klantenrelaties
- De technische, economische,informatie en de reglementering opvolgen en actualiseren
- Strategische keuzes voor de evolutie van de informatiesystemen van de onderneming bepalen en aanbevelen
Aanbod
Vanuit onze marktkennis begeleidt Maandag jou naar een job die bij je past, waardoor je jouw exp
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**:Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als **Validation Expert** in staat bent om een...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als Validation Expert in staat bent om een validatieprotocol...
-
Validation Expert Lab
il y a 4 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een **Validation Expert Lab** om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg. Als **Validation Expert Lab** zal je instaan voor: - Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, schrijven van...
-
Validation Expert Lab
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een**Validation Expert Lab** om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.Als**Validation Expert Lab** zal je instaan voor:- Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, schrijven van...
-
Expert in Validation
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinJob description: We are currently looking for an expert in validation and qualification for a large pharmaceutical company in Heist-OpDen-Berg.As part of a site wide modernization program, the resource will report and provide support to the local program lead. He/She will be responsible for the validation & qualification activities of shopfloor systems...
-
Validation Expert Lab
il y a 3 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects is op zoek naar een Validation Expert Lab om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg. - Als Validation Expert Lab zal je instaan voor: - Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten,...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:Heist op den Berg Type:Contracting#19947Will you be our new ambassador?Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to pass our team.Let's look together at your first challenge with usValidation Expert Analytical LabLocation:Heist-op-den-BergScope...
-
Validation Expert Lab
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een Validation Expert Lab om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.- Als Validation Expert Lab zal je instaan voor:- Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten,...
-
Support Validation Authorization Expert
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinScope:- Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protokols, validatieplannen,...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities, )- Bespreken review observaties met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts)- Quality input bij afwijkingen opgetreden bij...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote klanten regio Heist op den Berg zijn we op zoek naar een Validation Expert Analytical Lab. In deze rol ben je verantwoordelijk voor:- Validatie van analytische methoden & methodeoverdracht: een validatieprotocol kunnen opstellen en schrijven, de validatieresultaten analyseren, conclusies trekken en een validatierapport schrijven.-...
-
Senior Validation Engineer
il y a 4 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps pleinJob DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...
-
Senior Validation Engineer
il y a 1 mois
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps pleinJob DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...
-
Senior Validation Engineer
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps pleinJob DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...
-
Validation Expert Analytical Lab
il y a 3 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: Ben jij een gedreven en ervaren analist met een passie voor nauwkeurigheid en kwaliteit? We zoeken een enthousiaste professional om ons dynamische team te versterken als Validation Expert Analytical lab. In deze functie zul je een cruciale rol spelen bij het waarborgen van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van onze analytische methoden...
-
Validation Authorization Specialist
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingVoor een farmaceutische klant in Heist-Op-Den-Berg zijn we aan het uitkijken naar een Validation Authorization Specialist.- Als Validation Authorization Specialist bestaat je takenpakket uit volgende zaken:- Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten komende vanuit verschillende domeinen waaronder sterilisatie validatie,...
-
Technical Coach
il y a 2 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinVoor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een: **Technical Coach (Liquids Ointments & Creams Afdeling)** **De Functie**: De Technical Coach is mee verantwoordelijk voor het op peil volgens de normen houden van de technische mogelijkheden van het technische luik binnen de Productie Afdeling. Bovendien zorgt de Technical...
-
Pharmaceutical Specialist
il y a 4 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinOrganon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen. We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers,...
-
Associate Director External Manufacturing
il y a 6 jours
Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps pleinFor our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...
-
Safety Machinery Expert
il y a 4 semaines
Kapelle-op-den-Bos, Belgique Etex Group Temps plein**About the role** - Etex Engineering is an Etex Company oriented to manage big capex projects and also provide technical support & expertise to our internal customers, the factories. - This position is specifically for the technical support to be provided to the Project Managers for all safety aspect in Capex Projects and/or to the technical assistance /...
-
Supply Chain Specialist
il y a 4 semaines
Heist-op-den-Berg, Belgique Talentus Temps pleinTalentus is een rekruteringsbedrijf in volle groei en wil dé HR Expert van middelgrote ondernemingen worden. Het team is gefocust op het rekruteren van gekwalificeerde kandidaten met het oog op een vaste tewerkstelling. Talentus behandelt de HR behoeften van haar klanten op een vakkundige en integere manier. Ontdek de mogelijkheden die Talentus u kan bieden...
