Investigator
il y a 2 semaines
**Introductie**:
- Maak deel uit van ons innovatieve biotechnologiebedrijf, waar we levensreddende celtherapieën ontwikkelen. We zoeken enthousiaste Investigators om ons team in Gent te versterken. Wil jij een verschil maken in het leven van patiënten en bijdragen aan baanbrekende productie van CAR-T celtherapie.
**Jobomschrijving**:
- Je maakt direct het verschil in het leven van patiënten. Dit zijn je taken:
- ** Onderzoeken uitvoeren**: Je voert diepgaande onderzoeken uit om snel de oorzaken van incidenten in het productieproces als kwaliteitskwesties te achterhalen en op te lossen. Zo zorg je voor veilige en tijdige product vrijgaven. Je implementeert sterke onderzoeksmethoden en traint het team in het effectief uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA's, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.
- ** Kwaliteit en compliance**: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP-standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP's, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten.. Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij. Ook help je bij het toepassen en ondersteunen van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
- ** Contact met regelgevende instanties**: Je fungeert als belangrijkste contactpersoon voor regelgevende instanties tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën en rapporten.
- ** Continu verbeteren**: Je onderhoudt en leidt het onderzoek naar de incidenten, ondersteunt QEM-systemen en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen.
- ** Sterke samenwerkingen opbouwen**: Je bouwt sterke relaties op met diverse stakeholders om ervoor te zorgen dat onderzoeken soepel verlopen. Je traint en coacht junior collega's en zorgt voor voortdurende verbetering van processen en kwaliteitskwesties.
**Profiel**:
**Opleiding & Ervaring**:
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (zoals biotechnologie of farmacie) of gelijkwaardige ervaring.
- Ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie of kwaliteitscontrole.
- Een PhD zonder ervaring.
**Belangrijkste vaardigheden**:
- Kennis van cGMP-regelgeving, CAPA's, Deviaties en root cause analyses.
- Sterke probleemoplossende, analytische en communicatieve vaardigheden.
- Teamspeler met uitstekende organisatievaardigheden.
- Bekwaam in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een pluspunt.
**Taalvereisten**:
- Vloeiend in Nederlands of technisch Engels.
**Aanbod**:
- Marktconform loon
- Een vast contract met onbepaalde duur.
- Tussenkomst woon-werk verkeer.
- Maaltijdcheques.
- Groepsverzekering & hospitalisatieverzekering.
- Je komt in een groeiend bedrijf terecht waar er ontwikkelingsmogelijkheden zijn.
Wil je een impact maken in de wereld van gepersonaliseerde geneeskunde? Solliciteer dan nu en word deel van ons team
-
Investigator
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - Maak deel uit van ons innovatieve biotechnologiebedrijf, waar we levensreddende celtherapieën ontwikkelen. We zoeken enthousiaste Investigators om ons team in Gent te versterken. Wil jij een verschil maken in het leven van patiënten en bijdragen aan baanbrekende productie van CAR-T celtherapie. ! **Job description**: - Je maakt...
-
Investigator Associate
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introductie**: - Wil jij werken in een innovatief biotechnologiebedrijf dat levensreddende celtherapieën ontwikkelt. Ons MS&T-team in Gent zoekt een gedreven Investigator Associate. In deze rol leid je belangrijke productiestudies, handhaaf je GMP-standaarden en stimuleer je continue verbeteringen. Heb je een passie voor probleemoplossing en wetenschap?...
-
Investigator Associate
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - Do you want to work in an innovative biotechnology company that develops life-saving cell therapies? Our MS&T team in Ghent is looking for a driven Investigator Associate. In this role, you will lead critical production studies, enforce GMP standards, and drive continuous improvements. Are you passionate about problem-solving and...
-
QA Investigator
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - The **QA Investigator** is an exempt level position with responsibilities for providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. This includes supporting and approving manufacturing investigations, ownership of various...
-
Cra Home Based Antwerp
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Resourcing Life Science Temps pleinCompany Description Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a CRA / Clinical Research Associate in Antwerp. Job Overview - Monitoring clinical studies in...
-
Program Delivery Leader, Xta Early Dev
il y a 4 semaines
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Position Summary**: The Program Development Leader (PDL) is accountable for the operational execution of the Clinical Development Plan (CDP). As a disease area thought partner, the PDL is responsible for the development of the program-level strategy and ensuring cross-functional alignment, identifying, and resolving program-level risks that may impact...
-
Coördinator Studieverpleegkundigen Cardiologie
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique ZNA Temps pleinWil je samen met je collega’s garant staan voor kwaliteitsvolle zorg?_ Het studieteam cardiologie is een klein, maar warm en gemotiveerd team waarin je verantwoordelijk bent voor je eigen projecten, meewerkt aan de projecten van je collega’s en waarin jij het eerste aanspreekpunt zal zijn van het team. Wij ondersteunen samen de innovatie en toekomst van...
-
Expert Clinical Research Assistant
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Universiteit Antwerpen Temps pleinNiet gevonden wat je zocht? Sla je zoekopdracht dan op en maak een job alert aan op de online sollicitatiemodule om automatisch op de hoogte te blijven van interessante toekomstige vacatures. Meer informatie kan je hier vinden. Departement: Revalidatiewetenschappen en Kinesitherapie Regime Deeltijds **Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen** De...
-
Zelfstandig Academisch Personeel Oftalmologie
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Universiteit Antwerpen Temps pleinNiet gevonden wat je zocht? Sla je zoekopdracht dan op en maak een job alert aan op de online sollicitatiemodule om automatisch op de hoogte te blijven van interessante toekomstige vacatures. Meer informatie kan je hier vinden. Departement: Translationele Neurowetenschappen Regime Deeltijds **Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen** De...
-
Clinical Trial
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introductie**: - Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...
-
Clinical Trial
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...
