QA Computer System Validation Specialist
Il y a 2 mois
Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you
We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products.
**Your Major accountabilities will be**:
Organization:
- Define, implement and maintain a site strategy for the validation of computerized system.
- Write validation protocols and reports linked to computer system validation
- Represent the Braine site in the Global IT compliance group.
- Establish, update GMP documentation (Policy, SOP, MPD, analysis request, etc.).
- Organize and conduct risk analysis related to computer system validation.
- Review, approve and participate in the investigation of deviations and CAPA on computerized and automated system
- Provide support as part of Change control when required computer system expertise.
- Carry out on site audits (GEMBA, etc.).
- Train/raise staff awareness of “good practices”.
- Participate in audits/inspections as SME.
GMP and Quality:
- Develop, implement and manage documents related to quality technics activities in order to comply with the cGMP or other legislation, and with the PolyPeptide Quality System
- Keeping up with the technological innovations and the regulations evolutions
- Ensure a regulatory/industrial watch in terms of computerized system validation.
Planning
- Plan and prioritize Quality Technics activities in close relationship with the Automation, IT, Production, and Quality Unit in order to minimize the production disturbance, meet the planning objectives as well as the Quality Assurance expectations.
People management and team spirit
- Participate to a quality mindset within the Quality Unit department
- Motivate, listen to and manage the personnel involved in the qualification activities, maintaining a sound work spirit and discipline
- Implement “empowerment” and “full management” ways of life throughout the organization
- Build a team Spirit throughout the department, allowing sound work relationship
- Manage any relationship problem within the department
**Your profile**:
- Master's Degree in Biology, Biomedical Sciences, Pharmacist, Bioenginneer or similar
- Proven experience (at least 3 years) in computer system validation in the pharmaceutical industry.
- Knowledge of GMPs and other relevant regulations & guidelines
- Analysis skills, organization
- Autonomous and proactive
- Excellent team spirit
- Very good knowledge of French AND English (written and spoken)
**What we offer**:
- a full time contract
- an attractive salary
- extra-legal benefits and insurances
- a company car
- a challenging position in an innovative and dynamic work environment with an open culture.
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QA Computer System Validation Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinAre you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for youWe are actively seeking a QA Computer System Validation Specialist to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...
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Computer System Validation Expert
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique BioTalent Temps plein**Site Process Validation Expert / Computer System Validation Expert - Brussels, Belgium - Competitive Package** BioTalent is supportinga leading global biopharmaceutical organisation which has a strong focus on the development and manufacture of life-changing therapies with a specific focus on making improvements to the lives of people living with...
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Site Process Validation Expert
Il y a 2 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Aidez-nous à transformer la vie des patients.** A UCB, nous mettons tout notre cœur, notre âme et nos compétences pour faire la différence pour les personnes vivant avec une maladie sévère. Travaillant ensemble pour repousser les limites, nous combinons le meilleur de nos talents pour libérer l’innovation. Voulez-vous nous rejoindre dans notre...
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Validation Specialist
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique. À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...
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Validation Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision...
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Drug Substance QA Validation Associate
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d’un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l’Alleud** en **Belgique** **À...
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Drug Substance QA Validation Associate
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein**Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l'Alleud** en **Belgique****À propos du...
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Validation Specialist
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique. **À propos du rôle** Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...
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Validation Specialist
il y a 6 jours
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Validation Specialist
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patientsNous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôleLe Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la...
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Validation Specialist
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patientsNous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôleLe Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la...
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Validation Specialist
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patientsNous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôleLe Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la...
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QA Packaging
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique HAYS Temps pleinQA - Packaging - GMP **QA Packaging - Braine-l'Alleud** Pour l’un de nos clients, une société spécialisée dans le packaging pharmaceutique située à Braine-l'Alleud, nous sommes à la recherche d’un QA Packaging Specialist **Tâches**: - Révision du système de gestion de la qualité - Mise en place d’un plan d’amélioration continue -...
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Consultant en Validation Des Systèmes
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Consultant en Validation Des Systèmes
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Consultant en Validation Des Systèmes
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Group Temps pleinEn savoir plus:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Consultant en Validation Des Systèmes
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Expleo Temps pleinOverview: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...
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Quality Specialist
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...
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Consultant en Validation Des Systèmes
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Expleo Temps pleinOverview:**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...
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Technical QA Officer
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients Nous recherchons un Technical QA Officer qui est analytique, proactif et collaboratif pour nous rejoindre dans notre équipe QA Biomanufacturing chez UCB, basé sur notre campus à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle En tant que Technical QA Officer, vous jouerez un rôle crucial dans la supervision du...
