Regulatory Affairs Expert/specialist
il y a 7 jours
At
**Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all
Thanks to a substantial knowledge of the pharmaceutical industry and a strong scientific background,
**RLM Consulting**, a Univercells affiliate, provides international regulatory affairs support at all stages of product development, from discovery research through preclinical and clinical testing, up to and beyond submission of the dossier for marketing authorization.
Our very experienced staff provides strategic guidance (most appropriate regulatory scenario) as well as practical feedback to drive the development of medicinal products.
Due to our increase in work, we just have released new openings for
**Regulatory Affairs Specialist/Expert** to join our current team of specialists.
**MISSION**:
At RLM, we supports our clients with a range of services from regulatory strategy and expertise to trainings. We work across a range of product areas from small molecules and biologics to advanced therapy products. As
**Regulatory Affairs Specialist/Experts**, you will guide our clients (Biotechs/pharmaceutical companies) to have a chance of getting regulatory approval for their therapies.
Exciting challenge within a
**highly specialized team of scientists,** inst'it?
**RESPONSIBILITIES**:
- Guidance to 2-3 customers on the regulatory requirements for approval of a first in human clinical study
- Writing, submission, follow-up of Orphan Designation requests to the EMA and the FDA
- Writing, submission, follow-up of scientific advices/interact meetings requests to EMA and FDA
**REQUIREMENTS**:
- Master/PhD in Biology/Bio-Medical Sciences/Chemistry or Industry Pharmacist or Bioengineer.
- Well-organized, flexible, rigorous, dedicated. Team spirit.
- Fluency in English (oral, written); a good command in French and other European languages are a plus.
- Ideally a minimum 2 years in regulatory guidance and dossier writing in pre-marketing medicinal product development.
**OUR OFFER**:
We offer a long-term contract (CDI), a competitive salary package and the possibility of evolution in an international, dynamic, and fast-growing company.
Is it appealing to you? Are you a powerful thinker combined with an efficient doer?
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Regulatory Affairs Expert/specialist/lead
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! Thanks to a substantial knowledge of the pharmaceutical industry and a strong scientific...
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Regulatory Affairs Manager
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! Thanks to a substantial knowledge of the pharmaceutical industry and a strong scientific...
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Chargé en Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Charleroi, Belgique Talentus Temps pleinLes experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: En tant que ‘Regulatory Affairs Leader’, vous êtes responsable de la...
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Business Affairs Junior
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique DYNAMIS RH Temps plein**Dynamis-RH**, spécialiste des métiers de la **Comptabilité, Gestion, Paie, Ressources Humaines, Juridique et Digital/IT** recherche pour l’un de ses clients, un(e) Business Affairs Junior H/F. **Description** Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur important de la région, un(e) Business Affairs Junior. Vous rejoignez une équipe de 4...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Charleroi, Belgique SD Worx Staffing Solutions Temps plein**Description du poste** Pour l'un de nos clients, spécialisé dans la fabrication d'engrais et de biostimulants pour professionnels, nous sommes à la recherche d'un responsable affaires réglementaires sur la région de Charleroi. En tant que ‘Regulatory Affairs Leader’, vous êtes responsable de la description complète des produits ainsi que de...
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Expert Payroll
il y a 6 jours
Charleroi, Belgique Talentus Temps pleinLes experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **vacancy_web_description**: Pour ce poste, voici vos missions aussi variées que...
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Corporate Communications Specialist
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our...
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Expert Process
il y a 3 jours
Charleroi, Belgique Talentus Temps pleinLes experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: **En tant qu'expert process, vos responsabilités sont multiples et s'organisent...
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Corporate Communications. Specialist
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission:...
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SAP Technical Expert
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission:...
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QA Operations Specialist
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein**Exothera** is a contract development and manufacturing organization (**CDMO**) dedicated to virus and viral vector production. As a Univercells company, **Exothera **provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated process development/optimization to rapidly reach GMP...
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QA Specialist Release
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt **Univercells**, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for all! **Exothera**, a Univercells affiliate, is a Contract Research, Development, and...
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Spécialiste en Marchés Publics
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique Unique Temps plein**Description**: VOTRE MISSION En tant que spécialiste des marchés publics, vous faites partie de l'équipe du Tender Desk. Vous êtes responsable de la coordination et du suivi du processus d'appel d'offres afin que la société puisse participer sans problème aux appels d'offres de marchés publics. Les organismes publics appliquent des procédures de...
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Seqalis - Scientific Expert (M/F/x)
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique BeCRO Temps pleinFull-time Scientific Expert at Seqalis, steering scientific and analytical projects in Genomics and Transcriptomics, ensuring quality and offering valuable insights in oncology, ATMPs, and microbiology. The Scientific Expert plays a key role in developing the internal and external scientific credibility of the company. As a seasoned scientific specialist in...
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Analytical Scientist na Based in Boston
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique UNIVERCELLS Temps plein**OUR ORGANIZATION** At Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. We work every day to reinvent biomanufacturing processes and develop or integrate the next innovative technologies. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to...
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Conseiller Payroll Expert Dirigeants
il y a 3 jours
Charleroi, Belgique UCM Temps plein**UCM, c’est quoi ?** UCM est l'organisation de représentation et d'accompagnement des indépendants et entrepreneurs francophones. Nos équipes ont pour rôle d'aider des milliers d'entrepreneurs et d'entreprises dans leur développement quotidien, avec pour objectif collectif doeuvrer à la prospérité économique de notre pays. **Des valeurs...
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Spécialiste Administration Du Personnel
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique CHU de charleroi Temps plein**HUmani recherche un SPECIALISTE EN ADMINISTRATION DU PERSONNEL **(M/F/X) pour le Département des Ressources humaines** **1.**Votre mission**: Le titulaire a en charge la Gestion administrative des dossiers du personnel, une fois celui-ci rentré en fonction jusqu'à son départ de l'Institution. Il est le relai sur site de la Direction des Ressources...
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Junior IT Support Specialist
il y a 3 jours
Charleroi, Belgique CellCarta Temps pleinWe are currently recruiting a Junior IT Support Specialist. Department: IT Location: Gosselies (Charleroi) - Global role from Belgium **Summary** The Junior IT Support Specialist reports to the Team Manager End-User, Cloud and Platform Services Europe-Asia. **Main responsibilities** - Provide first-line IT support to CellCarta employees with the focus...
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Spécialiste Process
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique Altelios Technology Group Temps pleinEn tant que Spécialiste Process, votre mission est d’assurer la conformité des méthodes et pratiques de fabrication appliquées en Production, par rapport aux exigences des Clients en aéronautiques et des requis internes. Vous avez aussi la responsabilité de supporter l’usine afin d’améliorer sa productivité et sa compétitivité. Votre rôle...
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Spécialiste en Révision de Contenu
Il y a 7 mois
Charleroi, Belgique Atlean World Temps pleinVenez découvrir le charme de Lisbonne, où une **qualité de vie exceptionnelle**, des **opportunités de carrière prometteuses** et un **environnement de travail international** vous attendent pour vivre une aventure inoubliable à l’étranger! ::::::::::::: **Description** Make it your Next Job Without Boundaries! Nous offrons une expérience de...
