Batch Record Reviewer QA Senior Process Technician QA Brussels

**Profielbeschrijving**

**Functie**: Batch Record Reviewer - Senior Process Technician
- Quality Assurance

Rapporteert aan de Supervisor - Quality Assurance

**Objectieven**:
Als Batch Record Reviewer - Sr. Process Technician
- Quality Assurance ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van het kwaliteitssysteem voor het deelgebied Quality Assurance (QA), tegen gestelde deadlines, met als doel te verzekeren dat alle handelingen binnen de organisatie zo optimaal mogelijk gebeuren, volgens de geldende (GxP-) normen en waarbij de kwaliteit continu gewaarborgd is.

**Belangrijkste verantwoordelijkheden en resultaatsgebieden**:
Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig verrichten van taken volgens inschatting van prioriteiten en risico’s en conform de procedures, richtlijnen en deadlines, met als doel de kwaliteit van de productieprocessen, producten en analysemethoden te garanderen.
- Reviewen en goedkeuren van batch records
- Good Manufacturing Practices (GMP)-checks op de werkvloer in verschillende afdelingen uitvoeren en medewerkers aanspreken op eventuele fouten tegen de GxP-normen
- Archiveren en klasseren van verschillende GxP gerelateerde documenten (bijlagen van records van het kwaliteitssysteem, training documenten, due date extensieformulieren,)
- Controleren en rapporteren van GMP-tekortkomingen en definiëren, opvolgen en uitvoeren van correctieve acties via het kwaliteitsbeheersysteem, in samenspraak met de betrokken afdelingen
- Voorstellen van verbeterpunten m.b.t. concepten, systemen, methodes, processen, procedures en technieken binnen het eigen vakgebied (continue verbetering)
- Je acteert als aanspreekpunt Quality Assurance binnen de organisatie:

- Je zorgt ervoor dat de kennis gedeeld wordt binnen en buiten het team
- Je organiseert en coördineert GxP trainingen
- Je zorgt voor ondersteuning bij inspecties en audits

**Profiel**:

- Je beschikt over een (technisch) Bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring;
- Je beschikt over minimum 2 jaar ervaring in een soortgelijke functie in de farmaceutische sector;
- Je beschikt over een goede basiskennis inzake Europese en Amerikaanse GMP-richtlijnen;
- Je beschikt over een goede kennis van Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Je beschikt over een goede kennis van Nederlands en/of Frans, zowel mondeling als schriftelijk
- Je kan in alle situaties structuur brengen in jouw werk;
- Je neemt graag initiatief, bent besluitvaardig en hebt een hands-on mentaliteit;
- Je bent overtuigend, communicatief en samenwerkend;

**Ons bedrijf**

Prothya Biosolutions maakt op basis van bloedplasma medicijnen die levens redden en daar zijn we trots op Elke dag zet iedereen bij Prothya zijn beste beentje voor om miljoenen patiënten over de hele wereld gezonder te helpen maken. Ben je op zoek naar een baan bij een flexibel en snelgroeiend bedrijf met een boeiende geschiedenis? Wat je bij Prothya mag verwachten? Een aantrekkelijke, veilige en uitdagende werkomgeving waar iedereen de kans krijgt het beste van zichzelf te laten zien. En hier is ook alle ruimte om te groeien, te innoveren en te leren

**Ons aanbod**

Prothya Biosolutions Belgium maakt deel uit van een internationale biofarmaceutische groep die mooie doorgroeimogelijkheden op lange termijn biedt en volop investeert in opleidingen op de werkvloer.

In ruil voor je inzet krijg je een competitief loon, een groeps
- en hospitalisatieverzekering, en maaltijd
- en ecocheques. Bovendien kun je gebruikmaken van het Flex Reward Plan, een handig en flexibel verloningssysteem om via je persoonlijke loonpakket een budget op te bouwen. Je maakt daarbij vrijuit je keuze uit een aantal voordelen die Prothya Biosolutions Belgium eenmaal per jaar aanbiedt.

Daarnaast hanteren we een interessante verlofregeling met meer vakantiedagen dan het wettelijke minimum. Na een geslaagde inwerkperiode (na 3 maanden) behoort thuiswerken bovendien tot de mogelijkheden.

Daarenboven hechten we veel belang aan respect voor elkaar en zien we diversiteit als onze kracht.

Voor iedere collega bij Prothya Biosolutions Belgium, van operator tot CEO, betekent betrokkenheid initiatief tonen. We verwachten dat iedereen zijn steentje bijdraagt en helpt onze jaarlijkse doelstellingen te behalen. Samen stuwen we onze organisatie vooruit naar nieuwe uitdagingen en successen in de toekomst.

**Bouw je ook mee aan onze toekomst? Solliciteer nu