Inspecteur-deskundige Medische Hulpmiddelen en

il y a 1 jour


Brussels, Belgique FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR NUCLEAIRE CONTROLE Temps plein

Functie

Vergunnings
- of erkenningsaanvragen
- Je evalueert de vergunningsaanvragen van farmaceutische bedrijven en bedrijven die medische hulpmiddelen op de markt brengen, de vergunningsaanvragen voor klinische studies en de erkenningsaanvragen van radiofarmaceuten inhoudelijk en neemt een beslissing in het dossier
- Je verzamelt de nodige gegevens in andere diensten, zowel binnen als buiten het Agentschap

Beheer van materiovigilantie
- en incidentmeldingen
- Je analyseert en beheert de binnenkomende materiovigilantie-meldingen
- Je volgt meldingen op van incidenten of bijna-incidenten waarbij patiënten bij betrokken zijn of zouden kunnen bij betrokken zijn
- Je verzamelt de nodige gegevens in andere diensten, zowel binnen het Agentschap als in het FAGG en bij de fabrikant en gebruikers van de betrokken producten

Aanspreekpunt medische hulpmiddelen en radiofarmacie
- Je bent het aanspreekpunt voor contacten met het FAGG en de industrie van medische hulpmiddelen
- Je neemt deel aan de evaluatiecommissie medische hulpmiddelen van het FAGG voor wat betreft medische hulpmiddelen die onder het toezicht van het FANC vallen
- Je centraliseert en coördineert de studies ter rechtvaardiging van nieuwe types medische hulpmiddelen

Regelgeving
- Je volgt de evoluties van de nationale en internationale wetgeving op;
- Je zet technische criteria voor toestellen, die worden voorgesteld door werkgroepen van externe deskundigen, om in reglementaire teksten
- Je neemt deel aan de uitwerking van richtlijnen en leidraden;
- Je formuleert voorstellen m.b.t. de aanpassing en de interpretatie van de regelgeving.

Inspectie
- Als nucleair inspecteur (na het behalen van de nodige accreditatie) voer je inspecties uit of neem je deel aan inspecties m.b.t. medische hulpmiddelen en radiofarmacie, identificeren van (potentiële) gevaren en inbreuken teneinde onmiddellijk en op passende wijze actie te ondernemen om een (potentieel) gevaar te beperken of te voorkomen en ervoor te zorgen dat de wettelijke verplichtingen, voorschriften, goede praktijken en internationale normen worden nageleefd.

Informatie
- Je zorgt voor de verspreiding van technische en reglementaire informatie m.b.t. de stralingsbescherming van de patiënt:

- Je draagt bij tot de opstelling van informatiedocumenten;
- Je deelt deze, afhankelijk van het onderwerp, intern en/of extern mee;
- Je neemt deel aan de organisatie van studiedagen of seminaries;
Samenwerking
- Je ondersteunt de werking van het Agentschap door:

- Deel te nemen aan horizontale werkgroepen;
- Mee te werken aan transversale of multidisciplinaire projecten;
- Deel te nemen aan ervaringsuitwisselingen met (buitenlandse) collega’s, of deze te organiseren.



  • Brussels, Belgique FANC - Federal Agency for Nuclear Control Temps plein

    **Onderneming**: Wil jij bijdragen aan** een veiligere en gezondere wereld? **Word je graag omringd door wetenschappelijke profielen? **Word een expert in de controle van toepassingen van ioniserende straling in industriële inrichtingen in België.** **Medewerker worden bij het **Federaal** **Agentschap** voor **Nucleaire** Controle betekent: - een...


  • Brussels, Belgique Fedasil HQ Temps plein

    Fedasil kent materiële hulp toe aan verzoekers om internationale bescherming en aan andere vreemdelingen die recht hebben op opvang (‘Opvangwet’ van 12 januari 2007). Het Agentschap organiseert, rechtstreeks of via zijn partners, kwaliteitsvolle opvang en begeleiding en staat ook in voor de observatie en oriëntatie van niet-begeleide minderjarige...


  • Brussels, Belgique Krka Belgium Temps plein

    Functieomschrijving Na een grondige introductieopleiding gevolgd door opvolging en coaching zijn de hoofdtaken van de Medisch / Farmaceutisch Vertegenwoordiger voor het gebied Limburg: - Marketing - en verkoopactiviteiten in het gebied plannen, voorbereiden, uitvoeren en erover rapporteren - Krka's producten en Krka promoten op een uiterst deskundig...

  • Administratief Deskundige

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique Fedasil HQ Temps plein

    Fedasil kent materiële hulp toe aan aanvragers van internationale bescherming en aan andere categorieën van vreemdelingen die ook recht hebben op opvang ("opvangwet" van 12 januari 2007). Fedasil organiseert, rechtstreeks of via haar partners, een kwaliteitsvolle opvang en begeleiding. Het Agentschap beheert bovendien de observatie en oriëntatie van...

  • Directeur-generaal

    il y a 3 semaines


    Brussels, Belgique WhatJobs Temps plein

    U verzekert het beheer van het Directoraat-generaal “PRE vergunning” en draagt bij tot de realisatie van de strategische doelstellingen van het FAGG. U bent verantwoordelijk voor het dagelijks bestuur van het Directoraat-generaal “PRE vergunning”, zoals: het ontwikkelen van een strategische visie en de coördinatie van de uitvoering van het...


  • Brussels, Belgique Aqtor! Temps plein

    _**Aqtor! **_is gespecialiseerd in het aanmeten, fabriceren en afleveren van orthopedische hulpmiddelen. Onze missie is mensen met mobiliteitsbeperkingen in staat stellen om hun vrijheid terug te winnen. Wij streven naar innovatieve oplossingen die garanderen dat ieder individu zoveel mogelijk voor zichzelf kan zorgen, zich maximaal kan ontplooien en zijn...

  • Bedrijfsarts

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique WhatJobs Temps plein

    Verantwoordelijke functionaris Een leidende rol in jouw klantenbedrijf waar je medisch advies geeft om werkgevers te helpen veiliger werknemers te creëren. Uw Taken: Draag bij aan de gezondheid en veiligheid van uw medewerkers door middel van zorgvuldige inspecties, analyses en evaluaties. Samenwerken met onze interne teams om effectieve strategieën te...

  • HR Deskundige

    il y a 3 jours


    Brussels, Belgique Fedasil Temps plein

    **Fedasil kent materiële hulp toe aan **aanvragers van internationale bescherming en aan andere categorieën van vreemdelingen die ook recht hebben op opvang ("opvangwet" van 12 januari 2007). Fedasil organiseert, rechtstreeks of via haar partners, een kwaliteitsvolle opvang en begeleiding. Het Agentschap beheert bovendien de observatie en oriëntatie van...


  • Brussels, Belgique Kliniek Sint-Jan Temps plein

    Voltijds - Afdeling: Arts **Beschrijving van het bedrijf**: - In het hart van Brussel, zorgen wij voor iedereen. Kliniek Sint-Jan is een plek waar we luisteren en verschillen respecteren. Dat geldt voor onze meer dan 30.000 patiënten én voor de 1.800 collega’s van ons ziekenhuis. Samen zetten we ons in om de beste zorg te bieden, gebruikmakend van...


  • Brussels, Belgique UZ BRUSSEL Temps plein

    UZ Brussel: Samen sterk in zorg, innovatie en wetenschap Word onze nieuwe (Ziekenhuis)apotheker op de afdeling Klinische Logistiek UZ Brussel is een toonaangevend universitair ziekenhuis in het hart van onze hoofdstad. Wij zijn een warm en vooruitstrevend ziekenhuis waar innovatie, onderzoek en patiëntgerichte zorg hand in hand gaan. Elke dag zetten bijna...