Operations Advanced Support Supervisor

Gent | Supervisor | Leiderschap | Productie | Biotechnologie | cGMP | CAR-T | Biotech
**Jouw nieuwe bedrijf**Onze klant, een toonaangevend, wereldwijd biotechnologiebedrijf, is toegewijd aan het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve, levensreddende celtherapieën voor de behandeling van levensbedreigende ziekten, zoals kanker. Sinds de oprichting in 2014 is het bedrijf uitgegroeid tot een team van meer dan 2.400 mensen op zes productielocaties wereldwijd, waaronder twee in Gent. Hier ligt de focus op de productie van geavanceerde CAR-T celtherapieën in nauwe samenwerking met Johnson & Johnson. Je komt terecht in een innovatieve werkomgeving die leren en persoonlijke ontwikkeling stimuleert en waar je de kans krijgt om een betekenisvolle bijdrage te leveren.

**Jouw nieuwe rol**Als Operations Advanced Support Supervisor geef je leiding aan een support team dat verantwoordelijk is voor alle productieondersteunende activiteiten (o.a. Grade B cleaning, Material Transfer, Replenishment, Sterilization) en je overziet aspecten van de CAR-T procesoperaties. Jouw leiderschap zorgt voor veilige en conforme productie volgens cGMP-vereisten, ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële CAR-T productie. Je werkt samen met verschillende interne teams om productie-uitdagingen aan te pakken en een naadloze uitvoering van dagelijkse productietaken te garanderen.

**Wat je zult doen**:

- Kwaliteitsborging: Optreden als SME (Subject Matter Expert) voor kwaliteitsaspecten gerelateerd aan productieactiviteiten, met naleving van cGMP-regelgeving en documentatievereisten.
- Documentatiebeheer: Documentatie in de productiegebieden beheren en reviewen, inclusief batchrecords, werkinstructies en SOP's.
- Leiderschap & Supervisie: Het team leiden, dagelijkse productietaken toewijzen en operationele paraatheid waarborgen.
- Procesverbetering: Bijdragen aan de ontwikkeling van productieprocessen, trainingen en continue verbeteringsinitiatieven.
- Tech Transfer: Ondersteunen bij plannen voor de introductie van nieuwe producten en procesoptimalisaties.
- Audits: Interne en externe audits voorbereiden en het productiesupport vertegenwoordigen in kwaliteitskwesties.
- Veiligheid: Veilige en conforme operaties garanderen volgens EHS- en cGMP-normen.

**Jouw profiel**
- Opleiding: Een bachelor
- of masterdiploma in Wetenschappen, Bio-Engineering, Farmacie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring: Minimaal 1 jaar ervaring in een cGMP of ATMP omgeving in de biotech/biofarmaceutische industrie en mínimaal 5 jaar directe people management ervaring met teams van 10+ personen.
- Talen: Vloeiend in Engels en Nederlands.
- Sterktes: Sterke leiderschapsvaardigheden, uitstekende communicatieve vaardigheden, een gestructureerde en directe aanpak, en het vermogen om meerdere taken te beheren.
- Expertise: Kennis van cGMP-regelgeving, ervaring met Operational Excellence of Lean Manufacturing is een pluspunt, en kennis van MES/EBR is een voordeel.
- Flexibiliteit: Bereidheid tot ploegendienst, inclusief avonden en weekends, en tot het werken van ongeplande overuren.

**Wat je ervoor terugkrijgt**
- Een betekenisvolle job met een uitstekende werk-privébalans (4 dagen werken, gevolgd door 4 dagen vrij).
- Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving die leren en persoonlijke ontwikkeling stimuleert.
- Een vast contract met een aantrekkelijk salarispakket en talrijke voordelen, waaronder extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps
- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en prestatiebonussen.
- Deelname aan diverse leuke en informele evenementen.

**Wat je nu moet doen**Ben jij een ervaren leidinggevende met een passie voor de biotechnologie en een diepgaande kennis van cGMP? Wil je een cruciale rol spelen in de productie van levensreddende celtherapieën? Solliciteer dan nu en help levens veranderen door middel van wetenschap.#1109460
**Accreditation number**

**VG 292/BUOSA W.INT.35 W.SO.35**

**Brussels n° 00322-406-20121217