Aseptic&bio-process Validation Associate

**Faites la différence pour les patients**

Nous recherchons un/e **Aseptic&Bio-Process Validation Associate**qui est **minutieux.se, orienté.e solutions et collaboratif.ve** pour nous rejoindre sur notre campus de **Braine-l'Alleud, Belgique**.

**À propos du rôle**

En tant qu’Aseptic&Bio-Process Validation Associate, vous assurerez la qualification des systèmes de production ou de développement informatisés (CSV) ou non informatisés dans le respect des réglementations applicables et des règles d'hygiène et de sécurité, conformément aux Validation Master Plans du site de Braine-l'Alleud. Vous validerez également les utilitaires GMP, les processus de fabrication des produits biologiques et les processus de nettoyage des équipements impliqués dans les processus de fabrication.

**Avec qui vous allez travailler**

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les clients internes, les services de support internes (IT, Métrologie, Contrôle Périodique) et les fournisseurs externes. Vous interagirez également avec le département Assurance Qualité pour assurer la conformité aux réglementations, directives, normes et procédures internes (SOP) en vigueur.

**Ce que vous allez faire**
- Agir en tant qu'expert en Qualification/Validation dans le contexte de nouveaux systèmes et processus.
- Définir et proposer la stratégie de qualification/validation des systèmes et équipements.
- Réaliser et faciliter les analyses de risques qualité ainsi que rédiger le plan de validation et les documents associés.
- Coordonner et suivre les activités de qualification/validation.
- Développer des partenariats avec les clients internes et les services de support.
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires.
- Signaler tout problème impactant la qualité des systèmes, instruments ou produits.
- Assurer la conformité aux législations et règles HSE en vigueur.

**Intéressé.e ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes**
- Bachelier ou Master dans le domaine scientifique, chimie, biochimie, microbiologie).
- Connaissance approfondie des GMP et des processus de qualification et validation.
- Connaissance des techniques de production (Aseptique & Bio Process, Gene Therapy),
- Connaissance de la qualification utilitaires et HVAC, techniques de nettoyage des équipements, en processus aseptiques (environnement classé, APS, stérilisation, désinfection, isolateurs, RABS ), des techniques en IT/Computer System Validation et en Verification Approach » (ASTM 2500).
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Capacité à gérer plusieurs tâches et priorités.
- Maîtrise de l'anglais et du français.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.